造假疫苗傷及A股!除了翻疫苗本,我們還要做什麼?

本文作者系挖財錢堂社區達人:一勺財商

造假疫苗傷及A股!除了翻疫苗本,我們還要做什麼?

假疫苗事件仍在發酵,持續激發民眾的憤怒和恐慌!繼李克強總理批示、國家藥監局立案調查後,疫苗之殤禍及A股,長春高新、智飛生物、康泰生物、沃森生物等疫苗類股票開盤集體跌停,整個醫藥板塊隨之大跌。

醫藥板塊逆市重挫多股跌停

今天,滬深兩市低開後一路震盪上行,滬指漲逾1%,重新站上2850點,深證成指、創業板指翻紅。

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然而,受“疫苗門”事件影響,醫藥板塊遭受重挫。生物疫苗、免疫治療、仿製藥、抗流感、基因概念、抗癌等板塊跌幅居前。尤其是疫苗板塊掀跌停潮,康泰生物、智飛生物等近10股集體跌停。

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醫藥板塊個股跌幅榜

長生生物緊急停牌“躲過一劫”?

可笑的是,疫苗事件涉事“主角”長生生物今日早間以擬披露重大事項為由,申請其公司股票於今日開市起臨時停牌。

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好在這一次,證監會幹得漂亮!

你幹出這種虧心事,把整個醫藥板塊攪得天翻地覆,還妄想靠“臨時停牌”獨善其身?想得美!監管層絕對不允許!

於是,長生生物於13時復牌,毫無懸念火速跌停。

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疫苗事件爆發以來,長生生物已連續6個交易日跌停,與7月13日收盤價24.55元/股相較,長生生物市值已經蒸發了111億元。

有意思的是,長生科技官網首頁被黑客攻擊,並配圖“不搞你,對不起祖國的花朵”。

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目前,長生科技官網仍顯示網站已無法打開,錯誤提示404。

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長生生物道歉有用嗎?

長生生物7月23日發佈公告回覆深交所稱,截至目前,凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產,但水痘疫苗仍在銷售。對於此次事件的發生,感到十分的自責和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。

公告稱,2016年、2017年,百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元,分別佔公司當年營業收入的3.62%和1.95%,鑑於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小,因此停產事項對公司生產經營無重大影響。

公告還補充說明:

(1)因狂犬疫苗是否能夠復產以及準確的復產時間無法準確預計,此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero 細胞)停產除對本年度財務產生較大負面影響外,對長春長生未來經營的影響程度存在重大不確定性。

(2)由於受到狂犬疫苗事件影響,預計對其他產品銷售也將帶來負面影響,但目前尚無法準確預計。

(3)根據目前瞭解的情況,有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。

(4)公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢,質量符合國家註冊標準。

在回覆關於“吉林省藥監局於2017年10月27日對長生生物立案調查”的問題時,長生生物稱,經公司自查,未曾收到立案調查通知書。

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監管層放話:絕不姑息!

1李克強深夜批示

7月16日,李克強總理曾就疫苗事件作出批示,要求徹查。

隨著輿論的爆發,7月22日深夜,李克強總理再次作出批示:

此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

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李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

2藥監局立案調查

7月22日晚間,國家藥監局對於假疫苗事件進行了回應:

一是對長春長生立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

國家藥監局負責人表示,長春長生生物科技有限責任公司編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

二是對所有疫苗生產企業進行飛行檢查。

藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批准的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規範,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

3證監會立案調查

長生生物於 2018年7月 23 日收到證監會《調查通知書》: 因公司涉嫌信息披露違法違規,立案調查。

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長生生物午間公告還稱,公司因涉嫌信息披露違規被立案調查,存在被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市風險。

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對此,網友紛紛表示:幹得漂亮!

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”問題疫苗“八問八答

據瞭解,此次被爆出的百白破疫苗事件,實際上是去年年底的問題,具體包括兩個生產企業,長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司。

官方數據顯示,這批「問題疫苗」,長春產的主要流通到山東,武漢產的主要銷往重慶市、河北省。

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Q1: 疫苗價效不符合標準,等於疫苗存在安全問題嗎?

A1: 疫苗價效與安全性是兩個不同概念,價效不符合規定並不等於接種後會對人體有害。

疾控專家解釋,打了價效不符合標準的疫苗,帶來的後果是,可能影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。

國家藥監局公告顯示,百白破疫苗的主要問題,檢驗時發現“效價測定”項不符合規定。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門在去年 11 月已經組織專家對該情況進行評估,並承諾根據評估結果將採取相應措施,妥善處理。

Q2: 如何確認是否接種不合格疫苗?如果接種到涉事疫苗要不要補種?

A2: 家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,對比疫苗生產企業和批號,也可以諮詢當時的接種單位。截至目前,國家食藥監總局和國家衛健委(包括國家疾控中心)均未發佈需要補種的通知或建議。

考慮到百白破疫苗是兒童免費疫苗中不良反應最多的疫苗,因此補種該疫苗需要更加謹慎。在官方意見出來之前,不建議補種。

Q3: 孩子接種的其他類別疫苗也是涉事企業的,需不需要補種?

A3: 暫時其他疫苗其他批次都沒有出現問題,建議大家保持關注。

Q4: 孩子還沒接種百白破疫苗,能打嗎?

A4: 能打,必須打。百白破疫苗能有效預防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個批次,其他批次暫無問題。而且,之前涉事的百白破疫苗已經停止接種,所以再去打的話並不會遇到,各位家長並不必太過擔心。如果家長實在有疑慮,可以選擇其他更加有信譽企業生產的疫苗。

Q5: 為了防止接種到問題疫苗,可以不給孩子打疫苗麼?

A5: 千萬不能因為某些公司某些批次疫苗出現問題,而拒絕預防疫苗。這相當於“因噎廢食”,這樣傷害的是自己和家人的健康。

疾控中心專家強調,接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段,也是每個孩子享有的權利,希望廣大市民能以科學的態度看待疫苗,按時帶孩子進行免疫接種。另外,特殊人群如老年人、孕婦、免疫力低下者也應優先考慮接種肺炎、流感等疫苗,以提早獲得保護。

同時,疫苗生產工藝得到國家有關部門的嚴格管理。多年實踐證明,國產疫苗安全、有效。

Q6: 按程序接種合格疫苗後,需要檢查抗體嗎?

A6: 只要嚴格按照接種程序接種的符合國家批准的合格疫苗,就可以產生抗體,市民無須進行抗體檢測。

比方說,由於狂犬病一旦發病死亡率幾乎為100%,專家建議被貓狗咬傷後應首先用肥皂水清洗傷口至少15分鐘,再前往附近犬傷門診進行傷口處理及疫苗接種。市民可在百度地圖上直接查詢到廣東省所有犬傷門診地址及聯繫方式。

另外,極個別人群在全程接種乙肝疫苗(三針)後,乙肝表面抗體依然為陰性,建議換其他品牌疫苗按照程序重新接種。如接種兩次後仍無法獲得抗體,即表示該人群本身對乙肝免疫不敏感,亦無須再接種乙肝疫苗。

Q7: 疫苗上市前是不是每一批都檢測嗎?

A7: 是的,疫苗上市前,每一批都檢驗,但不是每一支都檢驗,也就是抽檢。也並非全項目(所有指標)檢測。而在疫苗上市後,依然會持續進行抽檢。理論上說,只要上市使用的疫苗,每一批均通過國家食藥監總局中國食品藥品檢定研究院的檢定和審批,效價達到相關標準。

Q8: 進口疫苗一定放心?

A8: 不用迷信進口疫苗,也不用因為此次事件再去專門接種某些進口疫苗。國產和進口的同種疫苗,在質量標準、安全性和使用上沒有明顯差別。國產疫苗已得到WHO認可,並走出國門,出口國外。

而部分進口品牌疫苗的持續斷貨,也是因為其廠家擅自更換某些成分供應商,導致效價不合格,達不到國家標準,被國家食藥監停止供應。而之前部分進口品牌的乙肝疫苗、狂犬病疫苗也有類似問題而一直未進入大陸使用。

據南方都市報報道,從2017年的情況看,在批簽發環節發現的問題中,進口疫苗比國產疫苗的問題要多。2017年有2批國產疫苗和14批進口疫苗不符合規定,不合格批次多於2016年,主要是進口疫苗不合格批次增多所致。

背景資料

免疫規劃實施40週年 國產疫苗安全有效

2018年是全國免疫規劃40週年,這是國家一項重要公共衛生服務,是兒童健康的保障。

經過40年不懈努力,多個疾病預防領域取得顯著成效——有效控制麻疹、破傷風等多種疫苗可預防疾病;2000年,我國通過無脊灰的證實;5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。

據中國疾病預防控制中心介紹,百白破疫苗自上世紀70年代納入計劃免疫以來,百日咳、白喉、破傷風發病率持續下降,從2007年至今沒有白喉病例報告,百日咳年發病率由上世紀六七十年代的(100/10萬-200/10萬),降至目前的0.5/10萬以下。


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