7月19日,廣東省食品藥品監督管理局發佈多條通告。
通告顯示,佛山10家藥品零售企業嚴重違反《藥品經營質量管理規範》規定,依法撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》,依據相關規定,評定其信用等級為“嚴重失信”。
1
佛山市南海區健源方藥店
註冊地址:佛山市南海區桂城街東二東約村十畝新區29號
撤銷日期:2018年7月12日
違法事實:
2018年6月13日,佛山市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:
1.企業在藥品採購環節未採取有效的質量控制措施確保藥品質量;
2.部分處方藥採用開架自選的方式陳列和銷售;
3.執業藥師不在崗,未能負責處方審核和指導合理用藥;
4.未按要求做好裝清鬥記錄。
2
佛山市佛心醫藥連鎖有限公司黃岐分店
註冊地址:佛山市南海區大瀝鎮黃岐北村大道二聯商業街1-2號
2018年6月22日,佛山市南海區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:
1.企業在藥品採購環節未採取有效的質量控制措施確保藥品質量;
2.處方審核崗位職責由其他崗位人員代為履行;
3.企業培訓工作未做好相關記錄;
4.不同批號的飲片裝鬥前未清鬥和記錄。
3
佛山市南海區蔡同德堂藥房
註冊地址:佛山市南海區桂城平南橋南工業園2號商鋪
1.部分企業人員未能提供健康檢查證明;
2.部分藥品櫃組欠標識牌;
3.部分藥品未按用途分類陳列;
4.電子記錄數據未定期備份;
5.企業未建立真實、完整的藥品銷售記錄;
6.陳列的部分藥品超過有效期。
4
佛山市佛心醫藥連鎖有限公司太行分店
註冊地址:佛山市南海區裡水鎮裡廣路213-1號(新聯村委辦公樓北面)
2018年6月29日,佛山市南海區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發現:
1.處方藥開架銷售;
2.部分藥品未按用途分類陳列;
3.企業不具有與其經營範圍和規模相適應的經營條件。
5
佛山市希遞康醫藥有限公司昌健分店
註冊地址:佛山市南海區裡水鎮麻奢裡官路56號首層
1.藥品與非藥品混放;
2.部分藥品未按儲存要求分類陳列;
3.質量管理人員未負責指導並監督藥學服務工作;
4.質量管理人員未負責對供貨單位銷售人員資格證明的審核;
5.企業未核實、留存完整的供貨單位銷售人員資料。
6
佛山市南海區大瀝瑞和堂藥房
註冊地址:佛山市南海區大瀝水頭圩瀝水南路14號
2018年6月22日,佛山市南海區食品藥品監督管理局組織的跟蹤檢查中發現:
1.企業建立的計算機系統未能符合經營和質量管理要求;
2.執業藥師未接受繼續教育培訓;
3.對部分首營企業審核未查驗上一年度企業年度報告公示情況;
4.企業留存的部分供貨單位銷售人員資料不完整;
5.部分藥品未按儲存要求分類陳列;
6.企業未做好拆零銷售記錄;
7.藥品與非藥品混放;
8.採購部分進口藥品未索取進口批准證明文件。
7
佛山市汝康醫藥有限公司
註冊地址:佛山市南海區獅山鎮塘頭村塘五村民小組(土名)“橫過西”(綜合樓)一樓一號鋪
2018年6月27日,佛山市南海區食品藥品監督管理局組織的跟蹤檢查中發現:
1.企業未建立藥品陰涼櫃的溫溼度監測記錄;
2.企業建立的計算機系統未能符合經營和質量管理要求;
3.部分藥品未按儲存要求分類陳列;
4.藥品與非藥品混放;
5.企業未做好拆零銷售記錄;
6.處方藥與非處方藥混放;
7.企業銷售藥品開具的銷售憑證內容不完整;
8.對部分首營企業審核未查驗上一年度企業年度報告公示情況;
9.企業留存的部分供貨單位法人授權書已過期。
8
佛山市聯心醫藥有限公司順德容客分店
註冊地址:佛山市順德區容桂容裡永昌南路2號之一
2018年7月5日,順德區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發現:
1.企業沒有按照國家規定配備執業藥師;
2.藥品零售質量管理制度沒有藥品追溯的規定;
3.企業建立的藥品採購、驗收、銷售、陳列檢查、溫溼度監查、不合格藥品處理等相關記錄不真實;
4.電子記錄數據沒有以安全、可靠方式定期備份;
5.企業對首營企業的審核,未查驗相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
6.企業沒有核實供貨單位銷售人員的以下資料:加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名的授權書;
7.不同批號的飲片裝鬥前沒有清鬥並記錄;
8.銷售處方藥沒有按照有關規定保存處方或其複印件。
9
佛山市順德區容桂杏之林大藥房
註冊地址:佛山市順德區容桂容里居委會容港路26號3號鋪
1.藥品零售質量管理制度沒有藥品追溯的規定;
2.企業沒有對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查;
3.電子記錄數據沒有以安全、可靠方式定期備份;
4.企業購藥品無確定供貨單位的合法資格,無核實供貨單位銷售人員的合法資格;
5.採購藥品時,企業未向供貨單位索取發票;
6.不同批號的飲片裝鬥前沒有清鬥並記錄。
10
佛山市順德區倫教均得康藥店
註冊地址:佛山市順德區倫教羊額大道8號
撤銷日期:2018年7月10日
違法事實:
2018年6月19日,順德區食品藥品監督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發現:
1.質量管理崗位(質量員已高職,無新人替補)的職責無法履行;
2.企業未建立符合經營和質量管理要求的計算機系統;
3.企業未對到貨藥品進行驗收;
4.藥品到貨無核實弄做條的記錄;
5.處方藥,非處方藥無分區陳列,無按分類標識陳列;
6.非藥品無設置專區與藥品明顯隔離;
7.中藥飲片無條取有效養護措施並記錄;
8.拆零藥品無做銷售記錄。
知多D
撤銷GSP認證證書,那還能銷售藥品嗎?
市食藥監局藥品流通科科長梁家誼表示,被撤銷GSP證書的藥店,庫存合格藥品可以在藥品有效期內銷售完為止,但不能自行從其他藥品批發企業購進藥品。藥品批發企業不得向被撤銷《藥品經營質量管理規範認證證書》的藥店配送藥品。
被撤銷GSP證書的藥店,需在限期內進行整改,並在半年後才能重新申請GSP證書。如不按時申請GSP證書,按照《藥品管理法實施條例》第六十三條規定:
藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之一的,即開辦藥品經營企業,在國務院藥品監督管理部門規定的時間內未通過《藥品經營質量管理規範》認證,仍進行藥品經營,依照《藥品管理法》第七十九條的規定給予處罰:責令改正,沒收違法購進的藥品,並處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。
今年以來,佛山已有多家藥店被撤銷《藥品經營質量管理規範認證證書》,街坊去藥店時要多留意!詳情:
街坊買藥要注意!佛山5家藥店被撤銷GSP認證證書
買藥要注意!這些藥店被撤銷GSP認證證書!
這三家藥店“嚴重失信”,佛山人慎去!
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