長春長生疫苗出現問題,武漢生物的疫苗也出現問題,這個問題疫苗的副作用是什麼?

痴笑12


百白破疫苗不合格都是效價指標不合格,可能導致疫苗不能預防相應的疾病,也就是說“可能是白打了”,但對人體的安全沒有影響。最大的風險是在疫苗失效期間染上百日咳這些疾病,從疾控中心流行疾病報告裡目前沒有相關反饋。


針對長生百白破疫苗不合格事件,目前公開的信息是,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗批號為201605014-01,共計252600支,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。這215184人裡已有208579人(佔總人數的96.93%)使用其它企業生產的合格百白破疫苗,完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。


武漢生物製品研究所有限責任公司生產上述不合格批次疫苗批號為201607050-2,共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。


在河北主要流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北將使用合格的百白破疫苗按照國家規定的免疫程序,開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。


重慶市衛計委在市政府公開信箱中答覆,按照國家統一部署,我市將對接種了不合格百白破疫苗的兒童進行補種。經過組織專家討論,已完成補種工作的技術方案進行了全市培訓。目前正在進一步完善相關準備工作,將和涉及的山東、河北兩省同步開展


··········································2018.7.24更新·············································

今天的回答,很多網民擔心疫苗的安全問題,認為效價指標不合格的疫苗無效,無效疫苗不能預防疾病,疫苗本身萬一對人身體有害怎麼辦,其實此次事件的疫苗是過了安全監測的,疫苗本身對人是安全的,我現在來科普一下疫苗的批簽發制度,看完了你們就知道了。

所謂批簽發制度,是指自2006年1月1日,國內對全部上市疫苗實施的強制性檢驗和審核,每批疫苗出廠上市或者進口時都要進行。檢驗不合格或者審核不被批准,不得上市或者進口。

首先,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗的安全性、有效性等進行全部項目檢驗,自檢合格後報中檢院簽發上市;中檢院對企業報請批簽發的疫苗,每批都進行安全性指標檢驗,但對效價有效性指標,按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。

有效性的抽檢,則要複雜得多。疫苗檢測程序從小白鼠開始飼養的時候注射疫苗,最後評估效果,過程需要四到六個月時間,監管部門再檢驗四到六個月。檢測耗時一年,部分疫苗有效性只有兩年,疫苗實用性將大打折扣。疫苗有效性檢測在國內外都是一道坎兒。

疫苗檢測程序耗時長,疫苗有效性有時限,因而,二者較量下來,有效性檢測只有以抽查方式完成。

經查批簽發記錄,這兩批次疫苗安全性指標符合標準,但沒有被選中抽檢有效性指標。由此,繞過了有效性抽檢,獲得批簽發上市。

因此疫苗本身對人是安全的,有效性檢測沒通過就是效價指標不合格,可能導致疫苗不能預防相應的疾病,孩子有感染百日咳、白喉、破傷風的風險,所以要儘快補種疫苗。

另外請網友們就事論事,不要走極端,更不要罵人,因為這樣解決不了問題,只會製造恐慌,習主席和李總理都已經發話了,相關責任人也已經抓起來了,相信壞人會得到應有的懲罰。


兒科醫生鮑秀蘭


剛過去的這個週末,輿論最為喧囂的,莫過於問題疫苗事件。

在整個事件下,最令人驚慌的,就是接種了這批問題疫苗的人群,帶孩子接種了百白破疫苗的家長們更是惶惶不安:寶寶本就抵抗力不如大人,如果不小心正是接種了這批問題疫苗,會有什麼副作用呢?對寶寶健康是否會有影響?

首先,我們要確認自己的寶寶是否接種了這些不合格疫苗?

如果擔心自己寶寶接種了這批次問題疫苗,寶媽們可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,和公佈的問題疫苗生產企業與批號進行對比,看下是否相一致。當然,也可以諮詢接種單位,或撥打12320衛生熱線,向工作人員諮詢。

其次,如果真的是接種了這些不合格疫苗,會有什麼後果?

這批問題疫苗是效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對於人體的安全是沒有影響的,寶媽們不用過於緊張,最大的風險在於可能會出現疫苗失效,也就是沒法預防此疾病。如果寶寶接種了此批次不合格疫苗,寶媽們記得關注當地衛計委和疾控中心的通知,如有需要就向當地疾控部門或者接種單位諮詢是否需要繼續補種。

為了防止孩子接種到問題疫苗,以後不給孩子打疫苗行不行?

不能因為一次疫苗事件,就對接種疫苗產生不信任從而放棄接種,這樣會讓寶寶暴露在更大的風險中,目前接種疫苗仍然是保護健康最好的手段。從近代醫學一百多年的成果來看,疫苗接種是預防疾病的基本途徑。

為了安全起見,選擇接種進口疫苗更安全?

事實上,進口疫苗不一定就更好,目前國產的疫苗和進口的疫苗並不存在明顯差距,而進口疫苗的價格一般是國產疫苗的2倍。今年5月,國家藥品監管局藥化監管司郭秀俠調研員曾表示,2011年,中國疫苗監管體系通過WHO的國家監管體系評估,證明我國疫苗質量能夠達到國際標準。2014年4月,世衛組織對我國疫苗國家監管體系再次評估,我國NRA的7個板塊均以高分通過。需要知道的是,無論是國內疫苗還是進口疫苗,都是要經過嚴格審批簽發檢驗合格後才能上市流通使用的,所以並不存在進口疫苗更安全的說法。


疫苗作為守護寶寶健康的第一道防線,出現問題感到擔憂是可以理解的,但在此,知食君也要希望大家理性看待這次事件,不必因為一些報道引起不必要的恐慌。


我是知食君,海龜奶爸,對食品有嚴格要求的資深媒體人,歡迎關注我,瞭解更多兒童餵養、食品安全方面的知識。


知食說


長春長生和武漢生物是一個老闆???

我是河南的。

我家二寶2016年9月10月份還有12月份打的都是武漢生物的百白破疫苗。

我記得特別清楚,她從一入秋就開始咳嗽,每次都頓咳臉都憋紫了,都喘不上來氣。去婦幼保健院,去人民醫院,都說不出到底是為什麼咳嗽,因為肺部沒有炎症,然後不看病也不行呀,就吃藥霧化,打吊瓶。

剛半歲的孩子呀,看她往床上一躺準備輸液的時候那無助地眼神我這輩子都不會忘記。每次想來我都會掉眼淚!就這樣連續輸液三到五天咳嗽症狀可以緩解三四天,但過後還得輸液要不就咳個不停。

後來去周口市醫院看,醫生說類似於百日咳的症狀,然後又是千篇一律地拿藥霧化輸液……

我剛才特地去看我空間的發表的關於寶寶生病的說說,2017年1月8號孩子也都還沒有好。大年三十我們就是在醫院過的!後來實在沒有心力了,孩子老是吃藥輸液對身體也不好,於是家裡人共同商量了一下,就說停藥看看,一點涼風不讓見,照顧得精細的不得了不得了,再加上年後天氣迴轉,才慢慢轉好的。

現在想來,連打了三針百白破疫苗,卻又患上了百日咳,煩請專業人士分析一下,這兩者到底有沒有關係???

不光有三針武漢生物的百白破,還有兩針A群流腦疫苗,沒效果不怕,就怕有毒副作用!我家孩子2016年,9月份,10月份,12月份打了三針武漢生物百白破疫苗,兩針批次是20150211-2,一針的批次是201601005-1 跟你家寶打的是同一批次嗎?


偏執狂徐大美


問題疫苗到底出了什麼問題?

國家藥監局公佈:涉事的百白破疫苗存在效價指標不符合標準規定,也就是說,本利應該幫助寶寶建立起保護屏障的疫苗,花了錢打了針,卻可能白接種了,會造成免疫保護失效。

接種了效價不合格的疫苗會有什麼安全隱患?

中國食品藥品檢定研究院對涉事疫苗進行了安全性指標檢驗,確定該兩批次疫苗安全性是達標的。也就是說,涉事疫苗除了會影響免疫效果,對人體不會造成任何危害,也不會導致其他的疾病。


那麼,我們要如何檢查寶寶是否接種了問題疫苗? 打開寶寶的疫苗本,查看接種百白破疫苗的接種記錄,對照企業名稱和生產批號,符合對應信息視為接種到了問題疫苗。 也可以諮詢當地防疫站,讓該單位協助查詢寶寶接種百白破疫苗的批號或企業名稱或者撥打12320衛生熱線諮詢。

接種了問題疫苗該怎麼補救?

現在已經明確,接種問題疫苗的後果是沒有起到預防疾病的效果。所以,如果確定寶寶接種了問題疫苗,家長可諮詢當時給寶寶接種疫苗的防疫站,讓工作人員判斷寶寶接種的疫苗是否無效,再決定寶寶是否需要補種。對於沒有接種到問題疫苗的家庭,你需要做的是保持關注,千萬不要為了防止萬一,盲目去補種。

目前,出問題的疫苗的批次分別是長春長生生物科技有限責任公司批號為201605014-01和武漢生物製品研究所有限責任公司的批號為201607050-2.只要是有一個數字不同,就不是同一批次的疫苗。目前其他批次的疫苗並沒有檢測出問題

今日凌晨,總理就疫苗事件作出批示,要求國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。(來源:中國政府網)

總理的批示讓我們看到了一線曙光。作為父母,我們的神經實在是越來越脆弱了。想起這些年來的三聚氰胺,假奶粉,紅黃藍,我們以為能夠相信的人,把孩子交到了他們的手中,卻發現根本不能夠信任,這種心情實在太過痛苦。我們懇請相關部門一定要嚴查嚴懲,進一步完善監管制度,能夠讓我們的信任不再被辜負,心不再一次又一次遭受嚴酷的考驗!


婦產科女司機


此次長春長生和武漢生物出現的問題疫苗品種為百白破疫苗,接種後可同時預防三種疾病(百日咳、白喉和破傷風),適用於3月齡至6週歲的兒童接種。這種疫苗產生的不良反應一般有以下幾種:1.在疫苗接種後,由於疫苗本身的特性而對人體造成的一過性生理功能影響,主要包括小兒發熱、身體局部出現紅腫、硬結,與此同時還可能發生食慾不振、乏力、全身不適等症狀;2.疫苗在接種過程中和接種之後,在藥品合格和接種規範的前提下,出現的人體組織器官出現功能損害的異常反應,此反應既與藥品本身相關,也與接種兒童個人體質存在一定聯繫;3.由於疫苗的生產質量不合格,在接種後對兒童造成的人體組織器官功能損害;4.由於接種疫苗時,相關人員違反了工作程序,疫苗使用方法及接種方案而操作不當,給接種兒童帶來的身體損害;5.接種兒童在接種期間剛好處於某種疾病的前期或者潛伏期,接種疫苗後發病或病情加重;6.排除各種原因之外不能明確的不良反應。

如果是質量合格的疫苗,出現問題情況最多的往往是上述第一種,也就是紅腫熱痛,此時,家長應注意讓患兒儘量多喝水,這樣可以促進代謝和體溫下降,一般是無需特殊治療的。而本次兩個企業生產的疫苗可能為不合格產品,這個問題就相對嚴重一些,需要家長和接種人員密切觀察患兒接種前後的狀況,及時採取措施,以避免給患兒造成更大的身體損害。

參考文獻

[1]沈潔,童寧,俞斐.1855例狂犬疫苗接種後不良反應文獻的分析[J].中國藥物警戒,2015,12(07):420-423.

[2]謝亞利,李漢華,李賀蘭,肖瑞.百白破疫苗接種不良反應原因分析及預防對策[J].中國自然醫學雜誌,2009,11(06):446-448.

作者,陳佳帥,北京市密雲區中醫醫院,主管藥師,藥事網成員。


藥事健康


第一,從醫學角度看。我看了很多醫生對於此事從醫學角度的評論,包括我很信任的剛生了小寶寶的 和一直致力於育兒科普的 。我相信這批疫苗也許真的就是隻是起不到該起的作用,對人體沒有害處。就好像曾經有做假藥的販子用白麵做成藥片,吃不死人,但不治病,我想這才是對病患本身最嚴重的副作用吧!

第二,從社會角度看。國家以幼兒入學為強制手段要求幼兒必須打預防針,這本身對家長是好事,畢竟很多疫苗都是國家免費提供的,保證幼兒免受傳染病困擾,保持身體健康。但這最關鍵的前提條件就是疫苗的有效性。

國家經過多年努力,建立起一套相對完整健全的醫療防疫體系,這於國於民都是好事,看看從新中國成立到現在,我們國家消滅了多少讓人談之色變的傳染病,考慮到我們國家地域廣闊,人口眾多,這在世界上應該算是一個了不起的成就吧!

長生生物和武漢生物生產的不合格疫苗,幾乎從根源上就摧毀了民眾對於國家辛苦建立的防疫體系的信任,對國家政府的公信力也是一次重創。所以,摧毀國家公信力,加大社會不滿情緒,這恐怕才是最大的副作用吧!

第三,想替各位醫生說幾句話,我看了 對這個問題的回答,大概意思是說價效不合格是疫苗沒有效果,對人體沒有直接的副作用,唯一風險是疫苗不生效造成無法預防疾病。

下面很多評論都在噴,說醫生講話不負責任,是為造假企業開脫。這讓我想起了當年的藥家鑫案。犯罪心理學專家李玫瑾對藥家鑫實施犯罪時的行為成因做了一些分析,結果噴子們瞬間興奮起來,斷章取義,到處散播說公安大學教授為藥家鑫殺人辯解,說殺人是長期彈鋼琴所致。

說實話,我第一次真切的感受到無知的可怕,這樣斷章取義,稍加分辨就能發現真相的可笑言論,居然還能佔領社會輿論的主流看法。

同樣道理,評論此事的很多醫生都只是從醫學角度講了不合格疫苗的情況,就招來一群噴子說醫生為造假企業站臺辯解開脫。

所以說,我建議頭條裡的各位醫生還是少就此事再發評論


老特媽平局聯隊


根據國家食品藥品監管總局發佈的信息,此次出現問題的不合格疫苗是:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗。所謂“不合格疫苗”,是指效價指標不符合標準規定,而效價指標不符合標準規定,意味著注射這樣的疫苗後,產生不了足夠的特異抗體,無法有效預防疾病。


使用了這些不合格的疫苗,最大風險是對百日咳、白喉、破傷風這三種嚴重傳染病失去免疫保護力,孩子患上這三種疾病的風險大增,好比穿上沒有保護作用的防彈衣,萬一中槍就會受傷。因此,接種了上述不合格疫苗的孩子,一定要做好百白破疫苗的補種工作。我們也看到相關部門迅速採取行動,公告安排疫苗補種相關事宜,比如河北省疾病控制中心於昨天公佈疫苗補種實施方案。


家長最關心的問題是這些“不合格疫苗”除了因為效價指標不符合規定、可能導致免疫防護力不足之外,會不會對孩子產生短期或者遠期的危害?對此,請看國家疾病控制中心的官方解釋:



請大家把這段話反覆讀三遍——“中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。”


這段話的意思是說:雖然這些不合格疫苗效價指標不符合標準,但是“安全性指標”是符合標準的,這兩批次不合格疫苗的安全風險性沒有增加。中國食品藥品檢定研究院對這兩批疫苗是做過安全性指標檢驗的,經檢驗後沒問題“查批簽發記錄”。特別說明,中國食品藥品檢定研究院是國家藥物監督管理局的直屬單位,它的檢驗可靠性相當於國家藥物監督管理局給它背書的。


這裡說明一下,藥物(疫苗也屬於藥物)最主要的兩個特性包括有效性和安全性,一個藥物進入臨床前需要進行十分嚴格的臨床試驗,考察的就是藥物的有效性和安全性,兩者缺一不可。疫苗進入實際使用之前,也需要進行有效性和安全性的檢查。從官方發佈的公告來看,發生問題的不合格疫苗只是——通不過“有效性”的檢查,但是通過了“安全性”的檢查。


舉個例子來說,拿我們比較熟悉的藥物來說明,比如退燒藥,如果一個退燒藥通不過有效性的檢查、但是通過了安全性的檢查,意味著服用了這個退燒藥頂多是退不了燒,但是不會對服用的人的健康產生危害,不會有安全性問題。


因此,大家不要對問題疫苗過度恐慌,客觀看待此次問題疫苗事件,注射疫苗在任何時候都是總體上獲益大於風險,不能因此這次事件而抗拒疫苗接種,好比我們不能因為一次、兩次的飛機失事而不再做飛機。


(圖片來自網絡)


懸壺小兒科


打開疫苗本一看,自家娃打的就是武漢生物的。被檢查的批次不合格,沒檢查的批次不合格的概率比合格的概率高。51個億不是一天就能掙起來的,要靠無數低成本高收益大批量的疫苗流向孩子,才能積攢起來。我想問:武漢生物的領導,生產藥的經銷藥的,你們的良心不會痛嗎?



543如水2


這是我兒子的……都說沒什麼副作用,只是不合格……OK,我信了~不信我也沒有辦法。但是,這次事件個人認為極其惡劣,處理不好,影響的是國家公信力!因為,在食品藥品監督局的朋友,也說,那是國家四大生物科技公司,不可能出問題……食品藥品安全,關係國計民生,此事件最大的副作用,是國家地位。



疏狂壹醉


在我看來,假疫苗的副作用應主要表現在四方面:



首先是對生命安全的漠視,會讓未來某一天小孩遭遇到狂犬咬傷或患其他疾病時,根本起不到防疫作用,會使不少個體生命無情地被剝奪和消失,會給不少家庭帶來巨大的精神上和其他各方面的傷害和打擊,這種損失是無法估量的,其傷害是可挽回的。



其次會對疫苗生產企業帶來羊群示範效應,因為為了追求更高的暴利不惜造假會在行業內形成一種共識或潛規則,只要一個企業造假沒有受到致命的打擊或處罰,就會有更多的企業群起效仿,最終導致整個疫苗生產領域製假造假成風,使假疫苗氾濫成災,並形成藥企領導的“劣幣驅逐良幣”現象,最終使整個維繫民眾生命安全的大堤全面崩塌,其結局是危險的。



再次它將加劇藥企生產領域的腐敗,使藥品生產安全監督失去作用。類似長生狂犬疫苗假造如果沒有內部人舉報至今還無法發覺;而且剛剛披露該藥企生產假疫苗時間已長達6年之久,銷售的假疫苗6億支以上,該藥企寧願把錢花在各種會議上,也不願花在技術攻關或加大安全生產投入上,這其實形成了一個巨大的黑色利益鏈,讓假疫苗得以長期混跡市場,人們不禁會問,這麼長時間我們相關監管部門都到哪去了?難道都沒有發覺一點點蛛絲馬跡?長此以往,這種現象如果不予以嚴懲,將來我國疫苗及其他藥品生產還有安全可言嗎?民眾還敢放心到疾控中心用藥嗎?




最後才是對我國民族藥企生產帶來較大影響,可能會使民眾對藥企的道德品質和生產的藥品產生廣泛的擔憂和質疑,產生一種不信任感,這樣會對藥企生產經營帶來一定影響。




這就是我個人的看法,但願讀者朋友們能夠認同。祝各位讀者朋友身體健康、生活快樂!


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