5月8日，央視焦點訪談剛剛就仿製藥尤其是通過一致性評價的優質仿製藥為何市場中缺乏競爭優勢做了報道， 5月9日，浙江省藥械採購中心發佈《關於通過質量和療效一致性評價仿製藥直接掛網採購的通知》，給仿製藥帶來重大利好。
去年，人社部對部分原研和專利藥進行談判，共有36個藥品通過談判大幅度降低了藥品，對於通過談判的藥品，去年以來，各地落地採購時，相繼發佈談判藥品不佔藥佔比的政策。
有經銷商表示，不佔藥佔比後，談判藥品受到大中小代理商的哄搶，藥廠隨便找個醫學生定個銷售政策就可以做好銷售。
有此先例，分析人士認為，央視焦點訪談的報道傳遞出的一個重大信號是，通過仿製藥一致性評價的藥品即將迎來更多的利好政策，其市場爆發也在期待中。
現在，作為國家醫改試點省份，通過仿製藥一致性評價藥品在浙江迎來利好政策，終於打開市場大增的大門。
浙江的5大利好政策
仿製藥一致性評價是國家為提高仿製藥的質量提出的重磅政策，如何在藥品採購、醫保支付等方面落地的一直是最受關注的問題，這些利好不落地，仿製藥一致性評價對於行業來說難形成真正的利好，市場就沒有動力去落地一致性評價。現在浙江公佈了多個利好政策，會成為樣板，並給藥企帶來直接利好嘛？
浙江的利好政策
1，直接掛網
3、二次議價中，因價格原因未成交，可再進行一次價格談判
4、可暫時突破一品兩規，增加採購使用一致性評價產品
5、同品種通過一致性評價達3家以上，未通過的中標品種要暫停採購。
實際利好：進醫院大門打開，還能不降價
直接掛網採購一致性評價藥品，目前上海、吉林目前都在採取類似的政策，通過一致性評價藥品可以直接掛網採購，同品種的產品通過一致性評價達到3家，未通過的中標品種暫停採購，這是國家仿製藥政策的規定。鼓勵醫院優先採購使用，這個如果沒有強力措施，恐怕亦難落地。
所以，據此，筆者認為，對於通過仿製藥一致性評價的藥品來說，最大利好的是是下面兩條：
價格談判失敗的，可以再進行一次價格談判。由於通過仿製藥一致性評價，企業投入巨大，所以，漲價是不少企業的希望，但是所有藥品都面臨巨大的降價壓力，有此條規定，通過仿製藥一致性評價藥品降價的壓力驟減，不降價就進醫院，甚至，談判地好，漲價都有了時機。當然，漲價希望不會太大，不用降價，這已經成為最大的利好。
暫時突破一品兩規的藥品，增加採購使用一致性評價的藥品，這意味著通過一致性評價的藥品可以和原研一樣有了天然進醫院採購目錄的權利，只需要拿著通過仿製藥一致性評價的標就可以和醫院談進藥了。
有價格的、進醫院暢通無阻，通過仿製藥一致性評價的藥品，終於迎來兩個重磅利好。
現有這兩條政策對於通過仿製藥一致性評價的藥品來說，只是有了一張進入醫院市場暢通券，進入醫院障礙少了，但因為競爭激烈，尤其是要撼動原研藥在醫院固有市場，醫院和醫生要改變用藥政策，仍期待更多利好政策。例如，醫保方面，仿製藥和原研藥醫保支付價格制定上，如何有利於優質仿製藥使用。
對於企業來說，一致性評價的政策大門已經開啟，隨著浙江省標杆效應，其他省份的利好或許會接踵而至，前期就緊跟政策的企業會陸續收割利好，市場已經可以啟動，此前還在觀望的企業也應該行動起來，但由於行動稍晚，需要花費更多精力在尋找有市場潛力的品種上。而對於代理商來說，新一輪的品種遴選機會來了，找對品種，市場或許還會繼續給予超預期回報。
關於通過質量和療效一致性評價仿製藥掛網採購有關事項的公告
各醫療機構、相關企業：
根據省藥品集中採購工作領導小組辦公室《關於通過質量和療效一致性評價仿製藥直接掛網採購的通知》（浙藥採辦發〔2018〕6號）（詳見附件1）文件精神，按照省衛生計生委統一部署，現將通過質量和療效一致性評價仿製藥掛網採購有關事項通知如下：
一、申報範圍
國家食品藥品監督管理部門核准通過質量和療效一致性評價的仿製藥（含視同通過）。
二、申報方式
生產企業自願申請在我省藥械採購平臺掛網。有意向的生產企業，可填寫書面申報表（詳見附件2），並附相關證明材料。
三、申報時間
本次申報時間截止2018年5月31日。後續可在藥監部門公佈之後繼續申報。
申報工作結束後，我中心將按相關要求對申報產品進行資質審核，符合要求的將納入我省藥械採購平臺在線交易。
四、其他事項
各醫療機構、採購共同體應按要求做好相關產品的價格談判、採購等工作；各生產企業應嚴格按照誠實守信的原則，如實填報信息。若發現產品提供信息不實的，將按相關規定處理。
聯繫方式：0571-86401737；中心地址：杭州市下城區東新路江南巷2號(下城區健康服務產業園三號樓）。
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