長生生物:「問題」疫苗風波持續發酵 本周連續5日跌停

野馬財經 鄒婧

7月19日,長生生物科技股份有限公司(以下簡稱“長生生物”)發佈公告稱,其全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》(以下簡稱《決定書》)。

根據處罰文件,長春生物生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經中國食品藥品檢定研究院檢驗後結果為“效價測定”不符合規定,“應按劣藥論處”。

《決定書》稱長春生物的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定,已於2017年10月27日予以立案調查,並作出沒收庫存“百白破疫苗”、沒收違法所得、予以258.4萬元罰款的行政處罰。

經查明,長春長生該批藥品生產數量共25.33萬支,已銷售到山東省疾病預防控制中心25.26萬支,現庫存186支。

今日,“百白破疫苗”不合規事件再度發酵。

長生生物7月20日發佈公告稱,收到中小板公司管理部發出的《關於對長生物科技股份有限公司的關注函(中小板關注函2018第 260 號)》(以下簡稱"關注函")。關注函表示對長春生物收到《行政處罰決定書》一事高度關注,要求長生生物認真自查並說明百白破停產對公司的具體影響。同時關注函提到,吉林藥監局早在2017年10月27日已對長生生物予以立案調查,要求其說明公司是否存在信息披露不及時的情況。

野馬財經查閱深交所網站長生生物發佈的公司公告後,未發現其披露2017年10月27日吉林藥監局立案調查一事。

另外,關注函要求長春生物就凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產的現狀說明是否存在《深圳證券交易所股票上市規則(2018年修訂)》第13.3.1條第一款規定的情形,即公司生產經營活動是否受到嚴重影響且預計在三個月以內不能恢復正常。

長生生物:“問題”疫苗風波持續發酵 本週連續5日跌停

7月17日,長生生物就曾收到一次中小板公司管理部發出的關注函(中小板關注函2018第254號),事關其全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長生科技”)凍幹人用狂犬疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》的行為。

7月20日,長生生物對此關注函作出回覆稱,截止公告披露日,公司未收到藥品監管部門關於狂犬疫苗事件的調查結論和處理措施。受到狂犬疫苗事件影響,公司預計將減少公司2018年度收入7.4億元。

此前,長生生物曾因對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回而下調2018半年度業績預告。

長生生物:“問題”疫苗風波持續發酵 本週連續5日跌停

公開資料顯示,長生生物是國內疫苗企業產品品類最為豐富的民營企業之一。因深陷子公司“問題”疫苗風波,本週長生生物已連續5日跌停。


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