對於替尼類藥物，很早就有人對其“不看好”，也有許多人認為此類藥物的扎堆研發是“科研浪費”，但事實真的如此嗎？
當然不是。截止目前，替尼類的上市藥物幾十個，NDA十幾個，臨床III期二十幾個。
第一個上市的替尼類藥物為“伊馬替尼”，臨床用於治療晚期費城染色體陽性的慢性粒細胞性白血病、晚期或轉移胃腸道間質細胞腫瘤、Ph染色體陽性的急性淋巴細胞白血病等等。
它的上市，開啟了替尼類藥物大規模發展的浪潮，隨後，吉非替尼、厄洛替尼、達沙替尼、舒尼替尼等紛紛上市，成為了替尼類藥物品種堅實的基石。
這就說明，替尼類藥物雖飽受爭議，但不可否認，它確實無法取代。但這樣一種藥物，在我國的處境卻十分“尷尬”。
1/
國產替尼類藥物市場受阻
由於我國部分抗癌藥物臨床實驗研究起步較晚於歐美地區，主要抗癌藥物多依賴進口，多數受到國外藥物的壟斷影響。
吉非替尼是針對肺癌的治療藥物，由外企率先研發成功，2005年在中國上市。獨家銷售了10多年，沒有競爭，在國內市場價格長期居高不下，每盒售價5000元左右。
2017年，我國研製的吉非替尼正式上市，和原研相比，處方工藝、質量檢測結果、臨床效果完全一致，在一定程度上打破了國外壟斷，價格從每盒5000元下降到了2500元，但在進醫院銷售時卻遇到重重阻力。
據瞭解，齊魯的吉非替尼，從2016年底獲得上市許可，至今只進入了200多家醫院。質優價廉的藥品沒市場，不應該呀，到底是什麼原因導致了這種現象的出現呢？
在5月8日晚的“焦點訪談”中，有家藥企的副總裁就表示，一些省市明確規定，在國家36個談判品種中，原研藥不佔藥佔比、而仿製藥佔藥佔比，限制了醫院的處方。
同時，在醫保方面，原研藥和仿製藥在醫院裡都可以報銷的，但在藥店裡面，仿製藥不報銷，進口藥可以報銷。
如此尷尬的局面，讓國產替尼類藥物無路可走。
2/
政策利好，替尼類藥物“找到光明”
對於此現象，國家高層已經注意到，並出了詳細的規定。
4月3日，國務院辦公廳發佈《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》，鼓勵發展仿製藥，並給予了諸多政策支持。
明確表示：將與原研藥質量和療效一致的仿製藥，納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標籤中予以標註，並及時向社會公佈相關信息，便於醫務人員和患者選擇使用。
衛生健康等部門要加強藥事管理，制定鼓勵使用仿製藥的政策和激勵措施，加大對臨床用藥的監管力度。
（2）醫保支付，一視同仁
要發揮基本醫療保險的激勵作用。加快制定醫保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿製藥、原研藥按相同標準支付。
對基本醫療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產廠家進行限定，要及時更新醫保信息系統，確保批准上市的仿製藥同等納入醫保支付範圍。通過醫保支付激勵約束機制，鼓勵醫療機構使用仿製藥。
與此同時，2017年全球前10大抗腫瘤藥都是靶向抗癌藥，其中4種為大分子靶向抗腫瘤藥、6種為小分子靶向抗腫瘤藥，2017年合計銷售額共522.72億美元，佔2017年全球抗腫瘤處方藥市場份額約52.1%。
2016年我國16個重點城市樣本醫院抗腫瘤藥採購金額中，單抗藥及小分子靶向藥市場份額分別在11.8%、13.4%，靶向類抗腫瘤藥用量共佔到25%。
在新一輪藥品價格談判結果中，抗腫瘤免疫類藥物有16個品種，22個品規，在平均降幅為52.99%，最高降幅藥物是赫賽汀，達64.80%。抗腫瘤蛋白激酶抑制劑厄洛替尼、索拉非尼、拉帕替尼、阿帕替尼4個藥物平均降幅為44.83%。
並且，隨著進口腫瘤藥零關稅的實施，我國醫保政策的不斷完善的利好刺激下，未來醫院腫瘤用藥領域中，靶向治療藥物的份額將更大，市場有望迎來大爆發。
結語
近年來，全球癌症靶向治療得到了非常大的發展，替尼類作為抗腫瘤臨床用藥中重要的一族，其高靶向性、療效顯著、不良反應較小等優點，已成為臨床用藥的未來趨勢，及企業爭相追逐的品種。
然而，替尼類扎堆研發同樣存在隱憂。這類藥物具有市場份額集中度高的特點，形成了優勢企業壟斷高端品種的格局。因此，要想從那麼多替尼類藥物中脫穎而出，還需找到自身的差異化優勢。
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