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對狂犬病疫苗造假行為，
必須“零容忍”！
文 | 丁家發
7月15日，國家藥品監督管理局發佈公告稱，近日在對長春長生生物科技有限責任公司飛行檢查中，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。據瞭解，本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。目前已責令長春長生公司停止狂犬病疫苗生產。（7月16日《新京報》）
在生產狂犬病疫苗過程中，竟然也敢造假，簡直膽大包天，拿民眾生命健康安全當兒戲。儘管所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制，但必須對疫苗生產造假行為“零容忍”，對涉事企業和相關責任人嚴懲不貸。同時，要採取更加嚴格的監督和管理措施，確保狂犬病疫苗等各類疫苗在生產、銷售和儲存等每一個環節，不出現任何問題和差錯，以保障民眾生命健康安全。
狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或動物源性人畜共患急性傳染病，流行性廣，病死率極高。狂犬病疫苗是人被動物咬傷後接種的狂犬疫苗和抗狂犬病血清，能預防感染狂犬病。長春長生公司被飛行檢查發現狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為，就是一個很大的藥品安全隱患，生產造假就有可能導致狂犬病疫苗的藥效降低甚至無效，一旦流入市場，對接種者來說，將起不到很好的預防效果，感染狂犬病的幾率大增，對接種者的生命健康會造成嚴重威脅。因此，必須對狂犬病疫苗生產中造假等行為進行嚴厲打擊，對涉事企業和相關責任人嚴肅追責，才能有效遏制這種造假行為。
涉事長春長生公司生產的疫苗產品品類豐富，包括甲肝疫苗、百白破疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等。事實上，該公司並非首次出現疫苗生產方面的問題，2017年11月，其生產的百白破疫苗，被原食藥監總局通報在藥品抽樣檢查中，檢出了一個批次產品效價指標不符合標準規定。短短半年多的時間，這家企業就被檢查發現有兩類疫苗出了問題，可見其在生產監督管理上存在較大的漏洞，或者為了降低生產成本，故意造假和降低質量標準。如果此次造假行為被處罰後仍不反思、吸取深刻教訓，說不定還會再次出現問題。因嚴重違反國家《藥品生產質量管理規範》，國家藥監局已要求吉林省食藥監局收回該企業《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產。這顯然是對涉事企業做出的嚴厲處罰，讓其為自身監管失職和過錯付出慘痛代價。此疫苗造假事件也將警示其他疫苗生產企業，要嚴格按照質量管理規範生產出合格的疫苗產品，不要心存僥倖心理去觸碰質量“紅線”，否則，將會遭受同樣的處罰，被收回生產疫苗相關資質證書而造成重大損失。
然而，責令涉事造假企業停止狂犬疫苗生產，不應成為處罰的“終點”，一方面，應徹底查明造假行為背後的具體原因，並採取有效應對措施，以防範在其他疫苗生產過程中也會出現類似造假行為；另一方面，對涉及造假的相關責任人予以嚴肅問責，正如國家藥監局在通告中表示，對發現的違法違規問題絕不姑息，堅決依法依規嚴肅查處，涉嫌構成犯罪的，一律移送公安機關予以嚴懲。此外，還有必要對其他批次和其他疫苗的生產過程進行一次全面排查，如果發現有問題疫苗已流入市場的，應立即召回，未流入市場的，也要做好封存和銷燬工作，從而確保市場上不會出現一支有安全隱患的疫苗產品。
疫苗事關民眾的生命健康安全，對任何造假行為必須“零容忍”。但願各類疫苗生產企業汲取教訓，能嚴格執行藥品生產質量管理規範，堅決杜絕造假、偷工減料等違規違法行為，要讓每一支出廠的疫苗產品，都有可靠的安全質量保證。
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