嚇人!占全國銷量四分之一的狂犬病疫苗出事了,所幸未流入市場

國家藥監局已責令涉事企業停產,撤銷其GMP證書。

今天凌晨,天眼妹臨睡前習慣性的刷了刷微博,這一刷可把天眼妹嚇壞了。

嚇人!佔全國銷量四分之一的狂犬病疫苗出事了,所幸未流入市場

據人民日報消息,吉林長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗,在飛行檢查中被發現存在生產記錄造假,嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為,被國家藥監局責令停產,收回GMP(指藥品生產質量管理規範)證書。

嚇人!佔全國銷量四分之一的狂犬病疫苗出事了,所幸未流入市場

▲截圖自人民日報官方微博

嚇人!佔全國銷量四分之一的狂犬病疫苗出事了,所幸未流入市場

▲涉事疫苗專利信息 數據來源:天眼查

所有藥品裡,最不能出事的就是疫苗。尤其是狂犬病疫苗,一旦藥品出現生產事故,後果會更加不堪設想。因為我們大家都知道,狂犬病的死亡率是100%,一旦人在被帶病毒的動物咬傷之後,沒能及時接種有效疫苗,經過窗口期之後病發,就只有死路一條。

所以新聞下面,網友評論基本都是這個畫風的······人命關天的事情,居然還有企業敢弄虛作假,大家肯定都是既震驚又害怕。

嚇人!佔全國銷量四分之一的狂犬病疫苗出事了,所幸未流入市場

嚇人!佔全國銷量四分之一的狂犬病疫苗出事了,所幸未流入市場

▲截圖自新浪微博網友評論

萬幸的是,這批問題疫苗並未投入市場。並且有關部門在檢查中發現問題之後,就迅速採取了措施。根據媒體報道,目前,國家藥監局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》,責令企業停止狂犬疫苗生產,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省局有關調查組也已經進駐長春長生,對相關違法違規行為立案調查。同時,國家藥監局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。

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涉事企業長生生物也發佈了公告,向股東和社會大眾解釋情況並道歉。

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所以大家不用恐慌啦~涉事疫苗並沒有流向市場。

那麼這家企業之前是否有過什麼風險預警嗎?天眼妹馬上天眼查一下涉事企業,發現這家公司,還是隸屬一家規模很大的上市企業——長生生物科技股份有限公司。今天早上,長生生物的股價已經跌停。

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▲長生生物全資控股

長春長生生物科技有限責任公司

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▲長生生物企業關係版圖

長春長生

狂犬疫苗市場佔比接近四分之一

與龐大的企業規模相匹配的,還有驕人的業績收入和市場佔有率。根據長生生物的2017年年報,長生生物近年來利潤上漲速度較快,去年營業收入同比上升了52.6%。而長生生物的主要收入來源,就是製造售賣狂犬病等各類常用疫苗,佔比達到了總收入的99%。

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天眼妹根據國金證券發佈的行業報告中的數據,發現長春長生這家公司,在國產疫苗行業還算得上是業界前列。2018年第一季度,長春長生生產的狂犬病疫苗幾乎佔到了全國市場的四分之一。

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▲天眼查根據公開數據整理

涉事企業生產疫苗

曾因質量問題遭點名

天眼妹通過在天眼查中搜索長生生物的上市公告,發現這已經不是長春長生生產的疫苗第一次出現質量問題。

2017年11月,長春長生生產的25.26萬支,全部銷往山東省疾病預防控制中心的百白破疫苗,因效價指標不符合標準規定,被有關部門點名,被要求立即停止使用不合格產品。

“效價指標不符合標準規定”,通俗地說,就是這批疫苗沒有免疫效果。

但長生生物當時公告稱,這批百白破聯合疫苗可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響,對公司生產經營無重大影響。

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翻看長春長生的天眼風險,天眼妹還發現,長春長生曾經因為有幼兒接種該公司生產的水痘疫苗後,產生不良反應而被患兒家屬告上法庭。不過在這起官司中,法院認定長春長生的疫苗為合格產品。

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近些年,不少藥企都倒在了有關部門的飛行檢查上。一方面顯示出有關部門的執法力度在不斷加強,但另一方面,也反映出不少藥品生產企業對於規範執行的漠視。這次疫苗質量事件,能在投入市場前被發現是萬幸,萬一真的進入患者的身體,後悔都來不及了。

總而言之,藥品質量安全,關乎千千萬萬人的生命,可千萬不能馬虎對待啊~


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