一、“过程”是个神马东西
随着2015版ISO 9000标准的出台，有关“过程方法”、“过程控制”的概念再度变得火爆起来，但是“过程”究竟是个神马东西，除非质量专业的人员，其他人可能都说不清楚。没关系，我们来温习一个大家耳熟能详的小故事。 把大象装冰箱里要分几步？想必大家都看过某位著名笑星的小品：第一步，把冰箱门打开，第二步，把大象塞进去，第三步，把冰箱门关上。初次听到这个故事大家都是一笑了之，今天我们先就以这个小故事来简单地介绍一下“过程”这个概念。
在标准中，有关过程的定义是这么说的，“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动”称之为过程。从字面上理解，过程的范围很广，凡是我们进行的活动都可以视为过程。
现在我们来聊聊把大象塞进冰箱这个“过程”。想把大象关进冰箱，显然我们要有一只大象，还要有一台超大号的冰箱，这两点就可以视为过程的输入，那么输入有了，还缺什么呢？当然是缺过程方法！也就是我们要如何把大象塞进冰箱，是拿着小皮鞭威胁，还是拿着香蕉利诱，还是贴一张母大象照片勾引都可以。只要能把大象塞进冰箱，都可以称之为这个完成过程的方法，简称过程方法。什么，分析到这就可以了？当然不行，有了输入必然要有输出啊，输出是什么，输出就是大象进了冰箱嘛。
二、关键过程的前世今生
聊到这，想必大家对“过程”这个术语有了初步的认识，今天我们主要讨论的是一种比较特殊的过程。它就是关键过程。
对于关键过程、重要过程，所有从事制造业的人们都或多或少的了解，但如果现在让你说出它们准确的定义以及相关的区别和联系，估计很多人都说不出来。关键过程？重要过程？是不是还有关键重要过程、重要关键过程？让我们来看看有关它们的几组概念。
关键特性：指如果不满足要求，将危机人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
重要特性：指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。
关键件：含有关键特性的单元件。
重要件：含有重要特性的单元件。
关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损失的过程。
定义有了，有关关键过程的识别方法也就确定了，形成关键特性的过程就叫做关键过程。那么，什么叫形成关键特性的过程呢？举个简单的例子，大家就能理解了。例如，某根转子的轴颈尺寸为关键特性，那么是不是加工轴颈的全过程都算是关键过程呢？显然不是，我们所说的形成，是指最终确定这个关键特性的那个过程。顾名思义，转子轴颈部位的尺寸，要经历铸造、锻造、粗加工、半精加工直至精加工。在这些过程中，只有最终保证轴颈设计尺寸的过程，也就是精加工过程才称之为形成关键特性的过程，也就是关键过程。现在大家应该清楚，什么样的过程才叫关键过程了吧。那么下面我们来谈谈关键过程如何控制的问题。
三、关键过程-我该拿你怎么办
关键过程的确定和控制应是一个动态过程，应通过定期评审来评定关键过程的有效性。并从产品的设计、采购、生产、检验试验、交付等各环节予以控制。
1.设计过程要求：
（1）设计部门在进行产品设计时应对产品的关键特性、重要特性进行充分的分析与分类，形成特性分析报告，根据特性分类编制关键件、重要件项目明细表经工艺、质量会签，主管领导批准后方可实施。同时在设计评审时应对特性分析报告和关键件、重要件项目明细表进行评审并保持纪录。其相应的产品设计图样和文件上应对关键件、重要件进行标识。
（2）对关键特性、重要特性的更改，应进行系统分析、论证、评审、验证、确认并经审批后方可实施。
2.采购和生产过程控制要求：
（1）采购部门应对提供关键件、重要件的供方进行质量保证能力的评价和分析，编制“合格供方名录”实施定点采购。
（2）对于采购的关键件和重要件，在采购信息中应明确其订货和验收质量标准并组织实施。复验合格后方可使用，并在产品和采购验收记录上做出其特性标识。必要时，可向供方派出质量监督验收代表。并在采购文件规定验收的程序、方法和接收准则。
（3）工艺部门应编制关键件、重要件、关键过程工艺控制文件、作业指导文件和质量控制文件，对其工艺要求、加工方法、手段以及检验要求予以规定并细化。
（4）在产品的生产过程中应严格实施批次管理，确保关键件、重要件具有可追溯性。
（5）对关键过程人、机、料、法、环实施监视和严格的控制，必要时对其加工能力进行验证。对关键过程的人员（操作人员、检验人员）实行资格考核并持证上岗。
（6）应加强对关键件、重要件防护，在存放、周转和运输中应采取保护措施，并做标识。
3.检验和试验控制：
（1）质量部门应依据检验文件对关键过程实施首件检验，过程检验和成品检验，可行时实施100%检验，以确保产品质量满足规定的要求。
（2）应编制关键件、重要件的试验大纲或试验规范并予以评审和实施。
（3）关键件、重要件在使用代用器材时必须经过充分的试验验证，严格审批并征得顾客代表的同意。
（4）如发生关键件、重要件不合格品审理时，必须按规定严格履行审批手续，办理让步使用时，应比一般件履行更高一级的审理，并征得顾客代表的同意。同时应对不合格品进行综合分析，并制定纠正预防措施，以防止不合格品的再次发生。
4.交付后的活动：
当关键件、重要件交付使用时，应在产品说明书中向顾客说明需要重点维护的对象以及使用维护方法和注意事项。
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