根據世界衛生組織估算，全球約10%到15%流通的藥品可能是假冒藥品。為應對日益增加的藥品流通及消費安全問題，目前已有40多個國家出臺了藥品追溯的法規，以求在供應鏈全生命週期追溯管理藥品的各個環節。在美國，“藥物供應鏈安全法案”(DSCSA)規定了在美國銷售的處方藥必須具備全供應鏈追溯能力。按照GS1國際標準實現藥品包裝序列化成為所有出口醫藥企業必須面對的問題。
序列化是解決藥品造假的關鍵
所謂序列化是將單一封裝的獨立個體識別碼進行歸類的一種手段，也是一種將產品的狀態信息轉換為可存儲或可傳輸形式的過程。藥品製造商可以通過這些個體識別碼在供應鏈裡追蹤自己的產品，打擊非法假冒藥品，更好地保證藥物療效，維護患者生命安全。
北京愛創科技股份有限公司是中國藥品電子監管第一品牌，也是醫藥序列化解決方案的主要供應商之一。基於ESC生產線賦碼系統，在每件可銷售獨立單元噴賦GS1二維碼，使產品具有賦碼、數據採集、建立包裝關聯關係等功能。配合PDM產品數據管理系統，有效採集產品生產及出入庫數據，並上傳至全球數字化第三方雲平臺(如SAP、Tracelink、Rfxcel等)，幫助藥企滿足監管機構對藥物序列化的要求。
“管+端”模式助力實現藥品全產業鏈追溯
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司是從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業。恆瑞醫藥本著“誠實守信、質量第一”的經營原則，抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑市場份額在國內市場名列前茅。目前恆瑞醫藥的注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個製劑在歐美日上市，實現了國產注射劑在歐美日市場的規模化銷售。
江蘇恆瑞醫藥有限公司出口美國產品序列化系統項目由愛創科技承攬，該項目具有集團平臺管控、出口品種多/多工廠異地生產、產品數據信息化集中複雜等特點。愛創科技的系統與ERP、WMS、WCS、TrackLink進行了高度整合集成，在滿足FDA/CFDA藥品序列化法規要求的前提下，最大程度的發揮藥品序列化在企業內部和供應鏈的管理價值。
愛創科技序列化系統優勢
產品架構靈活
愛創科技賦碼系統適用於多種序列化賦碼生產線，可與多家L4系統服務商無縫對接。
產品性能穩定
愛創科技立足中國藥品電子監管碼行業10餘年，服務3000多家客戶，1萬多條產線。
海外項目經驗豐富
愛創科技於2013年在美國舊金山設立分支機構，成功為輝瑞、拜耳、阿斯利康、羅氏賽諾菲、諾華、Astellas、CSL Behring、Octapharma、Grifols等眾多外資製藥企業提供全產業鏈追溯服務，併為民生濱江、石藥集團、豪森集團等國內製藥企業產品出口美國、歐盟提供序列建設。
服務能力卓越
愛創科技有超過十年的藥品全產業鏈追溯經驗，擁有全流程的諮詢解決方案，佔據了超過85%的藥監市場，在藥品電子監管領域，有豐富的實施和服務經驗。
北京愛創科技股份有限公司以“一物一碼”為核心，致力於全產業鏈追溯生態體系建設，突破供應鏈、渠道、市場多重屏障，助力企業突圍市場困局。恆瑞醫藥出口美國產品序列化系統項目的成功，證明愛創科技具備了符合DSCSA法規要求的序列化功能的能力，標誌著愛創科技賦碼系統在企業高度整合運用能力上更上一層樓。
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