「幹細胞及轉化研究」獲5.85億資金支持 產業化是發展重點

“幹細胞及轉化研究”獲5.85億資金支持 產業化是發展重點

注意{博客毛兮伽}.近日,中國生物技術發展中心發佈了《關於國家重點研發計劃“幹細胞及轉化研究”重點專項2018年度項目安排公示的通知》(下稱《通知》),2018年度,“幹細胞及轉化研究”重點專項擬立項項目共計30個,總經費5.85億元,項目週期均為2018-2022年。

業內普遍觀點認為,幹細胞作為再生醫學領域的重要技術,除國家經費支持外,近年來政策不斷利好,市場潛力巨大,眾多企業已開始搶灘佈局。如廣證恆生研報認為,我國現階段幹細胞市場規模已超過400億元,同比增長速度超過50%。

近日,博雅控股集團(下稱“博雅”)董事長許曉椿亦表示,2015年以來,國家投入了大量的精力支持幹細胞行業發展,我國正處在幹細胞研究向產業化的過渡階段。“不過,我國幹細胞基礎研究的臨床轉化和產業化仍面臨瓶頸,需要進一步突破。”

“幹細胞及轉化研究”獲5.85億資金支持 產業化是發展重點

獲國家經費

早在2014年底,國務院印發了《關於深化中央財政科技計劃(專項、基金等)管理改革的方案》,對科技部、國家發改委等13個部門管理的公益性行業科研專項進行整合,形成國家重點研發計劃,“幹細胞及轉化研究”被列為了國家重點研發計劃之一。

2016-2017年,“幹細胞及轉化研究”已獲得了兩次中央財政經費支持。2016年,25個擬立項項目(包含青年科學家項目)獲得了約4.88億元的經費支持;2017年,43個擬立項項目則獲得了9.4億元的經費支持。

“幹細胞及轉化研究”獲5.85億資金支持 產業化是發展重點

同年6月,科技部、國家體育總局、原國家衛計委等6部門聯合發文表示,要開展胚胎幹細胞、誘導性多能幹細胞和成體幹細胞等幹細胞定向誘導分化、規模化培養等基礎與臨床研究。

在政策支持和潛在的醫學應用價值下,幹細胞產業被給予了較高的市場期待,多家機構預測,2020年,全球幹細胞產業規模將達4000億元,目前中國幹細胞市場規模已超過400億元,年複合增長率超過50%。

搶灘佈局

潛在的市場規模,引來了眾多企業佈局幹細胞產業。

中源協和(600645)亦在2017年年報中表示,國內幹細胞行業的上游是最成熟的產業化項目,根據MarketResearch&Transparency MarketResearch估計,目前全國整體幹細胞存儲率比例仍不足1%,地區儲存率也不平衡,與發達國家相比差距較大。參考發達國家,我國幹細胞存儲市場預計規模超過300億元。

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此外,中源協和主營業務為細胞製備和存儲服務、基因檢測、體外診斷試劑的銷售、美容抗衰老等。其2017年細胞檢測製備及存儲業務實現營業收入4.92億元,同比增長16.98%,毛利率達到82.7%。

中源協和在2017年年報中提到,幹細胞存儲佔整個產業的份額從2010年的20.9%下降至2018年的15.2%,全球幹細胞產業逐步向藥物研發製造等下游應用市場傾斜。

產業化待推進

在上述研發總監看來,幹細胞目前明確朝藥物開發推進。“行業質量標準已發佈,臨床實驗基地也批了一百多家,後面重要的是做產業化的事。”

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“最近幾年,我國幹細胞行業的發展出現了好兆頭,國家頻發支持政策,行業也逐步朝規範化方向發展,幹細胞作為藥物申報的標準也得到了明晰——我國幹細胞藥物獲得臨床批件不會太遙遠。”許曉椿亦認為,幹細胞產業化迎來了利好。

就在5月,中國醫藥生物技術協會發布公告,截至2018年5月,繼第一批7家機構的8個幹細胞臨床研究項目備案之後,又有10家機構的12個幹細胞臨床研究項目按照《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》的規定完成備案。

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不過,許曉椿以上市產品為例,2009年至今,全球已經有十多款幹細胞藥物獲批上市,但是國內尚未有幹細胞藥物獲批上市。不過最近幾年,國內通過備案的幹細胞臨床研究機構已經有一百多家,通過備案的幹細胞臨床研究項目20項左右,增長速度很快。


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