靶向“神藥”泰瑞沙升級到一線治療,肺癌治療指南再次改變!

文|菠蘿

(一)

靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗,肺癌治疗指南再次改变!

泰瑞沙不是全新藥物,它早已上市:2015年11月在美國被批准,2017年3月來到中國,成為有史以來進入國內最快的進口抗癌新藥。(延伸閱讀: “肺癌新藥泰瑞沙,憑啥以火箭速度在中國上市?)

既然不是新藥,為啥今天這個新聞還能讓專業人士興奮呢?


(二)

那泰瑞沙靠什麼樣的數據成為一線療法?又有什麼問題值得患者考慮呢?

結果泰瑞沙完勝!

靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗,肺癌治疗指南再次改变!

中位無進展生存時間:泰瑞沙18.9個月,標準療法10.2個月,提高了整整8.7個月。

中位持續緩解時間:泰瑞沙17.2個月,標準療法8.5個月。

(持續緩解時間:從藥物起效(腫瘤縮小)到腫瘤開始耐藥,再次生長的時間。)

客觀緩解率:泰瑞沙80%,標準療法76%。

(客觀緩解率:腫瘤顯著縮小的患者比例。)

顯著副作用發生比例:泰瑞沙34%,標準療法45%。

4:0!

毫無疑問,泰瑞沙比一代靶向藥物更優。療效更好,顯著副作用更少,整體降低了54%的疾病進展或死亡風險!

正因為效果顯著,臨床試驗的核心數據被髮表在了權威的《新英格蘭醫學雜誌》上。

靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗,肺癌治疗指南再次改变!靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗,肺癌治疗指南再次改变!

(三)

有一個特別重要的數據我想強調一下,那就是無論一線,還是二線,泰瑞沙對腦轉移的患者依然有效。

這太重要了!

但在早期試驗中,科學家發現奧希替尼可以更好地突破血腦屏障,因為對腦轉移腫瘤也能起效!大家一直很期待大規模試驗能證明它對腦轉患者的療效。

很幸運,事實確實如此!

靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗,肺癌治疗指南再次改变!

目前很多專家的共識是,如果在診斷的時候就已經發現腦轉移,那麼一開始就使用泰瑞沙,控制腦轉移腫瘤生長,是更好的選擇。

(四)

現在中國新診斷患者至少有五個EGFR靶向藥物可以選:一代的易瑞沙,特羅凱,凱美納,二代的阿法替尼,和三代的泰瑞沙。這些藥物和化療藥一起,會長期共存,供大家選擇。

到底怎麼選,按照什麼順序用,給醫生和患者提出了新的挑戰。結合目前證據和患者經濟情況等,可能的一些選擇是:

  • 先用一代或二代,耐藥後用三代或其它藥物。

  • 直接用三代,耐藥後用其它藥物。

  • 直接用化療。

    等等……


下一步研究的重中之重,是泰瑞沙的耐藥機制。

這個問題是目前最熱門的科研方向之一。相信伴隨越來越多初診患者使用泰瑞沙,數據的積累會幫助我們儘快找到答案。

最後還有一個無法規避的問題:可能還有人會問,泰瑞沙能縮小腫瘤,防止進展,但真的能讓患者活得更久麼?

這塊的數據目前還在收集中,但我認為最終的結果應該是積極的。

一方面,從總生存率的曲線趨勢來看,應該是的泰瑞沙和對照組已經明顯分開,泰瑞沙領先趨勢明顯

靶向“神药”泰瑞沙升级到一线治疗,肺癌治疗指南再次改变!

另一方面,最近2018歐洲肺癌大會上剛公佈了這次試驗的一批新數據,包括一種新的臨床試驗統計方式PFS2,關於它,大家只需要記住一點:PFS2被認為能較好地預測患者總生存趨勢。

結果顯示,泰瑞沙的中位PFS2還未達到,而對照組是20個月。所以,泰瑞沙組極可能生存時間更長!關於泰瑞沙在歐洲肺癌大會上公佈的更多新數據,菠蘿下次會單獨詳細解讀。

作為科學家,最大的夢想就是通過開發和合理使用新藥,讓EGFR突變的肺癌患者活得更久,活得更好,最終,把這種腫瘤變成可控慢性病。

我們一起努力!

參考文獻:

Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):113-125.

Osimertinibor Platinum–Pemetrexed in EGFR T790M–Positive Lung Cancer. NEJM. 2016


分享到:


相關文章: