新股有約——藥明康德

公司簡介

藥明康德成立於2000年12月,註冊在江蘇無錫,營運總部位於上海,是全球公認的具備新藥研發實力的領先開放式、全方位、一體化的醫藥研發服務能力與技術平臺。

公司目前擁有包括國內上海、蘇州、天津、武漢、常州及美國費城、聖保羅、亞特蘭大、聖地亞哥和德國慕尼黑等在內的全球26個研發生產基地/分支機構,客戶數量超過3000家,主要客戶覆蓋全球排名前20位的大型藥企及各類新藥研發機構,在藥物發現、臨床前研究、藥物工藝研發和生產領域佔據行業的領先地位。

公司前十大客戶均為全球知名藥企,包括強生、葛蘭素史克、羅氏、輝瑞、福泰製藥、諾華、禮來公司等。

主要產品及服務

公司作為新藥研發服務的提供商,其主營業務為小分子化學藥的發現、研發及生產的全方位、一體化平臺服務,以全產業鏈平臺的形式面向全球製藥企業提供各類新藥的研發、生產及配套服務;此外,公司還在境外提供醫療器械監測及境外精準醫療研發生產服務。

新股有約——藥明康德

按業務類型劃分,公司的主營業務可分為兩大板塊、四類業務單元。具體如下圖:

新股有約——藥明康德

公司各個業務單元的主營收入情況如下圖所示(單位:萬元):

新股有約——藥明康德

我們可以看到,公司兩大業務板塊佔比大概是7:3左右。

行業分析

公司所處行業是醫藥研發服務行業,一般分為合同研發服務(CRO)、合同生產/合同生產研發業務(CMO/CDMO)和醫藥銷售服務(CSO)。主要環節如下圖所示:

新股有約——藥明康德

行業興起的原因

CRO和CMO行業的發展,主要是由於新藥研發及銷售市場競爭日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期後仿製藥對原研藥利潤的實質性衝擊,所以國內外大型製藥企業為了縮短研發週期、控制成本、同時降低研發風險,逐步將資源集中於發展自身核心研發業務,著重集中於疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段,而將後續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據採集分析、臨床、委託生產或加工等產業鏈環節委託給醫藥研發服務企業。

(1) CRO行業簡介

CRO企業負責實施藥物開發過程所涉及的全部或部分活動,其基本目的在於代表藥企客戶進行全部或部分的科學或醫學研究,主要提供包括新藥產品發現、研發、開發等臨床前研究及臨床數據管理、新藥註冊申請等專業技術服務支持,以獲取商業性或基於委託者與受委託者關係的報酬。

目前市場主流CRO企業主要提供臨床前CRO和臨床研究CRO兩類服務,具體開發流程及具體模塊內容如下:

新股有約——藥明康德

全球 CRO 市場 2016 年銷售額 317 億美元,2016-2020 年將保持年均 7.42%的年均 複合增長率,此外,CRO 市場重心逐步從歐美轉移至亞洲,加之我國醫藥行業細 分、一致性評價標準落地等因素催化,我國 CRO 市場將保持超過 20%的年均複合增速。

(2) CMO/CDMO行業簡介

CMO又名藥品委託生產,其基本業務模式為CMO企業接受藥企委託,為藥品生產涉及的工藝開發、配方開發提供支持,主要涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、製劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等定製生產製造業務,按照合同的約定獲取委託服務收入。

2016年全球CMO/CDMO行業市場規模由357億美元增加至563億美元,2012-2016年的複合增長率為12.03%。由於行業門檻較高,我國進入該細分領域時間較晚,但憑藉人才、基礎設施和成本結構等各方面的競爭優勢,在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發政策的大環境下,我國CMO/CDMO企業已成為跨國製藥公司的戰略供應商,並起到日益重要的作用。2012-2016年我國CMO/CDMO行業市場規模由138億元增加至270億元,2012-2016年度年均複合增長率為15.92%。

行業發展的有利因素

(1)“仿製藥”戰略向“創新藥”戰略轉變的政策性支持促進了臨床前CRO行業高速發展。

(2)全球醫藥研發活動向我國及其他低成本國家轉移。

(3)我國醫藥行業處於發展的黃金時期,本土化市場的增長為醫藥研發服務行業帶來機遇。

行業競爭格局和公司所處行業地位

國內CRO市場以大型跨國CRO公司和本土CRO公司為主。其中大型跨國CRO企業或其在國內的分支機構,研發實力較強、資金實力雄厚,服務覆蓋範圍包括臨床前和臨床試驗研究服務,例如IQVIA(昆泰)、Covance(科文斯)、Parexel(精鼎)、藥明康德等。

本土CRO企業,以服務範圍主要覆蓋臨床前CRO企業的睿智化學、康龍化成、昭衍新藥(603127)等,及服務範圍主要覆蓋臨床CRO企業的泰格醫藥(300347)、博濟醫藥(300404)等為代表。

CMO/CDMO行業市場化程度較高,目前全球CMO/CDMO市場仍主要集中在歐、美,及日本等發達國家市場,但隨著中國和印度等發展中國家在固有成本效益優勢的基礎上,隨著科研實力的提升,全球CMO/CDMO市場陸續開始從西方向亞洲等新興市場轉移。

公司是國內規模最大、全球規模領先的小分子醫藥研發服務商,行業內地位突出,在全球CRO市場佔有率從2014年的1.64%上升到2016年的2.02%,在全球排名11位。

公司是國內第一個通過美國FDA審查的化學制造與控制(CMC)研發平臺,國內第一個複合美國、歐洲與中國質量標準的cGMP藥物產品生產設施、GLP生物分析實驗室,也是國內第一個獲得多國政府監管機構批准、為小分子創新藥生產商業化原料藥及GMP中間體的CMO/CDMO企業。

公司核心財務數據及分析

公司近3年營業收入規模大幅增長,2015年-2017年公司營收分別為48.83億、61.16億、77.65億,營收復合增速達26.10%,主要中國區實驗服務業務發展較快。同期歸母淨利潤3.49億、9.75億、12.27億,增速與營收基本持平。

2015-2017年毛利率分別為34.55%,40.76%,41.83%。毛利率逐年增加,主要訂單大幅增加,產能利用率上升,成本下降,淨利率為14.00%,18.33%,16.70%。

公司近3年ROE也維持在一個相對較高的水平。

新股有約——藥明康德

結論

美中不足的是藥明康德走的是生物科技的IPO綠色通道,但是藥明生物這塊業務已經於2015年剝離,於2017年在港股上市了。即使如此,公司作為國內小分子醫藥研發外包服務行業的絕對龍頭,公司將持續受益新藥研發外包大趨勢帶來的行業紅利,值得重點關注。


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