什麼是FMEA
在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，並分析其可能的後果，從而預先採取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。
這是成熟的工程師必須掌握的有力工具……
FMEA的歷史
世界上首次採用FMEA這種概念與方法的是在20世紀60年代中期美國的航天工業。
進入20世紀70年代，美國的海軍和國防部相繼應用推廣這項技術，並制訂了有關的標準。
20世紀70年代後期FMEA被美國汽車工業界所引用，作為設計評審的一種工具。
1993年2月美國三大汽車公司聯合編寫了FMEA手冊，並正式出版作為QS-9000質量體系要求文件的參考手冊之一，1995年2月出版了第二版，2001年7月出版了第三版。
1994年，美國汽車工程師學會SAE發佈了SAEJ1739－潛在失效模式及後果分析標準。
FMEA還被廣泛應用於其它行業，如糧食、衛生、運輸、燃氣等部門。
何時進行FMEA
情形1：新設計、新技術或新過程。FMEA的範圍是全部設計、技術或過程。
情形2：對現有設計或過程的修改（假設對現有設計或過程已有FMEA）。
情形3：將現有的設計或過程用於新的環境、場所或應用（假設對現有設計或過程已有FMEA）。FMEA的目的
FMEA可以描述為一組系統化的活動，其目的是：
幫助預防問題發生
識別和分析風險
確定關鍵特性與重要特性
持續改進
將全部過分享是一個程形成文件
FMEA是主動預防風險 ，而不是被動的事後處理……
以下是一個非常有趣的FMEA分享
在FMEA中應考慮四種類型的顧客：
最終使用者：使用產品的個人或組織，FMEA中一般要考慮產品的耐久性對最終使用者的影響。
OEM：分析產品和主機廠裝配過程之間的關係對於有效的FMEA非常關鍵。
供應鏈：包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務等。
法規：對安全和環境方面明確要求並監控其實施的政府機構。
明確顧客有助於定義功能、要求和規範，並能幫助確定相關失效模式的後果。
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