經濟觀察訊 據國家藥品監管局獲悉，我國從2001年起逐步實施和完善疫苗批簽發制度，國家食品藥品監管部門依據法律規定主管全國疫苗批簽發工作，並指定承擔疫苗批簽發檢驗或審核工作的藥品檢驗機構。2006年，我國實現對所有疫苗的批簽發管理。目前，我國每年簽發疫苗約5000批次，7億劑量單位。2006年至2017年期間，共拒籤各類不合格疫苗317批，共約1900萬人份。
據瞭解，國家藥品監管部門每年組織對疫苗生產企業的全覆蓋檢查。一是按照藥品GMP要求、中國藥典要求、註冊標準要求對疫苗生產質量控制進行跟蹤檢查。二是根據批簽發、國家抽驗、不良反應監測等收集到的風險信號開展飛行檢查。
為了解上市疫苗的質量狀況、發現存在的質量問題和隱患並及時採取相應的風險控制措施，2008年以來，國家食品藥品監管部門每年對部分疫苗開展評價性抽驗，即從生產、流通和使用三個環節抽取疫苗產品進行質量檢驗和結果分析。2008年以來，國家共抽檢疫苗產品944批次，合格率99.6%。
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