要實現全民健康，藥品保障必須跟上。既要用得上新藥好藥，也要用得起新藥好藥，這是老百姓的迫切需要。近年來，我國推出了加快新藥審評審批、接受境外臨床試驗數據等一系列舉措，加快臨床急需藥品上市；此外，通過降低進口藥品稅率，讓更多人用得起國外新藥好藥。
國外新藥好藥進入中國更快了
我國將具有明顯臨床價值等18種情形的創新藥以及臨床急需、市場短缺的藥品納入優先審評審批範圍，加快研發上市，並調整進口藥品審評審批程序，加快進口藥品在國內上市。“為了保證受試者的安全，進口藥品在進行Ι期臨床試驗時，過去要求先在國外做，然後再在國內做，某種程度上導致進口藥品晚進入中國，現在調整為同步臨床試驗。過去進口藥品註冊需要境外製藥廠商所在國家或地區的上市許可文件，為了使好藥能夠同步或者儘早在我國上市，取消了這個要求。”國家藥監局註冊司副司長李金菊近日在國新辦發佈會上介紹，有了這些政策，抗癌藥等一些臨床急需藥品在國內能做到研發同步，上市時間也能夠接近。
為了保障進口藥品在海關通關後迅速進入市場，今年4月國家藥監局發文規定，除了首次在中國銷售的化學藥品，化學原料藥及製劑在進口時不再逐批強制檢驗。國家藥監局還組織起草了《臨床急需藥品有條件批准上市的技術指南》《接受境外臨床試驗數據的技術要求》等技術指南，將於近期對外發布。指南實施後，將加快抗癌藥品等進口藥品在我國上市進程。
進口藥品更便宜了
新藥好藥不僅要更快地進入國內，還要更便宜，讓公眾用得起。
4月23日，國務院關稅稅則委員會發布《關於降低藥品進口關稅的公告》，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。4月27日，財政部、海關總署、稅務總局、國家藥監局聯合發佈《關於抗癌藥品增值稅政策的通知》，自5月1日起，對進口抗癌藥品(包括103種抗癌藥品製劑以及51種抗癌藥品原料藥)，減按3%徵收進口環節增值稅。
據初步統計，我國已上市抗癌藥品138種，2017年總費用約1300億元。海關總署表示，對進口抗癌藥品減按3%徵收進口環節增值稅，是在“零關稅”的基礎上，將佔進口環節主要稅負的增值稅進一步降低，降低癌症患者的藥費負擔，向消費者提供更多用藥選擇。國家衛健委表示，為將這項順應民生期盼的好政策傳導到癌症患者臨床終端，他們同相關部門研究確定了集中採購、醫保報銷、加快創新藥進口上市等降低抗癌藥費用的綜合後續措施，配套施策，形成協同作用，放大惠民效果。
在醫療器械領域，我國也堅持對外開放，對進口醫療器械和國產醫療器械實施同樣的審批程序和技術要求，而且逐步降低關稅，讓國人享受更多健康福利。
早在2016年9月，十二屆全國人大常委會第二十二次會議審議批准了《中華人民共和國加入世界貿易組織關稅減讓表修正案》，開始對從世界貿易組織成員進口的201項信息技術產品逐步降低並最終取消關稅。這些產品包括信息通信產品、半導體及其生產設備、醫療器械等，大多數產品的進口關稅將通過3年或5年降為零，少量產品的進口關稅將通過7年降為零。其中涉及的醫療器械包括心臟起搏器、X射線斷層掃描儀、核磁共振成像裝置、超聲掃描設備等。2017年，我國首次註冊的進口第二類醫療器械375項，首次註冊的進口第三類醫療器械191項。
科學無國界，藥物創新是人類共同的福祉。在鼓勵和加強國內創新藥物研發的同時，讓國外新藥好藥更快更便宜地進入國內，給國人提供更多用藥選擇，共同享受人類藥物創新帶來的健康福祉，是實現全民健康的路徑之一。
光明日報
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