海南率先接種九價宮頸癌疫苗 北京或於年底上市

儘管九價宮頸癌疫苗已在內地獲批,但真正進入市場仍需時間。據媒體報道,九價宮頸癌疫苗最快於今年年底在北京上市。

九價宮頸癌疫苗是針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,研究顯示,九價疫苗能預防90%的宮頸癌。

宮頸癌是全球常見的婦科腫瘤之一,其在全球的發病率居女性惡性腫瘤的第二位,而高危型HPV病毒的持續感染是導致宮頸癌的主要原因,目前接種疫苗是預防HPV感染和發展為宮頸癌的最有效方法。

作為世界上第一個腫瘤疫苗,由默沙東研發的宮頸癌疫苗於2006年問世。截至目前,HPV疫苗主要有二價、四價、九價三類,“價”前的數字代表著疫苗覆蓋HPV病毒的細分種類,數字越高,能預防覆蓋到的HPV病毒種類越多。2016年7月,葛蘭素史克的二價HPV疫苗希瑞適在內地獲批上市;2017年,默沙東的四價HPV疫苗佳達修在內地獲批上市。

目前國內上市的二價和四價疫苗,能夠防控84.5%的宮頸癌風險,而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。疫苗通常分3次注射給藥,共6個月,才能有效。公眾可以根據自身年齡和經濟狀況,選擇接種不同價型的HPV疫苗。至此,全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應,能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求,為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。

關於該疫苗具體落地時間,相關部門人員表示,九價宮頸癌疫苗最快或將於2018年年底在北京上市。北京市海淀區疾控中心工作人員表示,“九價宮頸癌疫苗剛准入中國內地,在中檢所還需要幾個月時間檢驗,起碼2018年年底才能到北京市,然後再發到各區。”

截至4月18日,國內共有12家企業陸續進行了預防宮頸癌的HPV疫苗研發申報,分別有2價、3價、4價、6價、9價、11價和14價疫苗,其中11價和14價疫苗對宮頸癌的覆蓋率在理論上高於9價疫苗。目前,首家HPV疫苗已經完成臨床保護效力試驗,第二家在Ⅲ期臨床試驗階段;其他陸續進入臨床試驗。

國家藥品審評中心生物製品藥學部部長羅建輝表示,預計在未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會越來越多。具體國產疫苗上市的時間取決於企業研發速度,藥品審評中心加強與企業就研發申報的溝通交流,考慮有沒有進一步節省時間、將以往串聯的方式改為並聯的優化方式,共同推進疫苗儘快到達上市的技術要求。

(綜合自:新華網、央廣網、中國新聞網)


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