瑞德西韦一直是治疗新冠肺炎的潜在特效药,4月11日公布了首个临床试验结果,虽然改善率高达68%,但对这个结果需要持谨慎乐观态度。
一、瑞德西韦首个研究结果公布
4月11日,美国制药公司吉利德在顶级医学杂志《新英格兰医学》杂志上,发布了全球首个瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎的临床研究结果。
结果显示,在53名严重和危重新冠肺炎患者中,68%(36人)的患者在使用瑞德西韦后,临床症状改善。其中,57%(30/53)接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有创通气的患者中,死亡率为18%(6/34),而未接受有创通气的患者为5%(1/19)。
瑞德西韦的研发公司——吉利德
二、为什么瑞德西韦备受关注?
瑞德西韦是美国吉利德制药公司(Gilead)针对埃博拉病毒开发的一款药物,但治疗埃博拉病毒的二期临床试验,效果并不好,因此被淘汰。反而曾在体外和动物模型中,证实了其对于非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病源体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与新冠病毒在结构上非常相似。因此,在"同情用药"制度下,美国医生给一例新冠肺炎患者使用瑞德西韦治疗,结果显示出了神奇的效果,在使用的第二天患者症状就明显改善,缺氧症状缓解,这篇病例报告的结果发表在1月31日的新英格兰医学杂志。
神奇的治疗效果引起了全世界的关注,瑞德西韦也因此被寄予厚望,在中国也被称为"神药",也有人把它译成"人民的希望"。
瑞德西韦分子式
三、瑞德西韦中国、美国研究
2月份时新冠病毒在中国大流行,尚未发现针对病毒的有效药物,防疫形势严重,由于瑞德西韦或许为潜在治疗新冠病毒特效药,因此2月5日下午,中国火速启动了瑞德西韦治疗新冠病毒感染的临床研究,该研究的入组患者共计761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。研究为随机双盲试验,以评价药物的有效性和安全性,预计计划结束时间为4月27日。
美国国家卫生研究院(NIH)也于2月25日宣布,在美国内布拉斯加大学医学中心启动抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎的首次临床试验,以随机、安慰剂对照的方法展开。
瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容
四、瑞德西韦首个研究结果解读
瑞德西韦治疗新冠肺炎的首个临床试验表明,其对新冠肺炎患者的改善率68%,这个结果能说明瑞德西韦是新冠肺炎的特效药吗?
很遗憾,还不能。
因为,此项试验是同情用药,不清楚症状改善究竟是单单因为瑞德西韦这一个药物起主要作用,还是由多个药物共同反应或其他可能随机存在的原因所影响。因此,要想证明瑞德西韦的真是疗效,需要进行随机双盲试验。
在中国和美国开展的瑞德西韦临床试验都是随机双盲试验,如果随机双盲的结果表明瑞德西韦有效,才表明其可能真的有效。中国的研究预计4月底揭盲,到时候才能真正知晓瑞德西韦是不是真正的神药。
目前吉利德现有的瑞德西韦供应量共计为150万剂,这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,吉利德正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者。
五、瑞德西韦的安全性
药物的安全性也不容忽视。
这篇研究表明,瑞德西韦的不良反应发生率高达60%
六、新冠病毒还有哪些药物可以用?
除了瑞德西韦,我们也发现了多种对新冠病毒有效的药物,比如抗疟药氯喹和传统中药制成的连花清瘟胶囊,均写入了中国新冠肺炎治疗指南中。
氯喹根据冠状病毒的蛋白质结构与现有药物结构,通过超级计算机进行匹配,发现经典抗疟疾药物氯喹可能具有抗病毒作用,中国的新冠肺炎治疗指南中也推荐使用氯喹治疗。
2月份,中国已经对134名患者进行了氯喹治疗的临床试验,结果发现氯喹能有效减轻患者疾病的严重程度。
来自法国的研究人员日前也对36名患者进行了一项临床研究,结果发现,羟化氯喹能明显降低接受药物患者体内的病毒载量,而且当与抗生素-阿奇霉素一起使用时,患者的治疗效果尤为明显。
在法国和中国取得令人鼓舞的初步成果后,美国总统特朗普也于4月2日表示,美国正在快速追踪用于治疗新型冠状病毒的抗疟药物,或许会尽快批准氯喹用于治疗新冠肺炎。
连花清瘟胶囊
中国的传统中药在也抗击新冠肺炎的战役中,也显示出了良好的效果。连花清瘟主要的功效是清瘟解毒、宣肺泄热,对治疗轻型和普通型新冠肺炎患者有确切的疗效。
钟南山院士在新冠疫情防控国际分享会上,公布了中国的相关数据,表明连花清瘟胶囊可以明显改善患者症状,优于对照组,尤其是对于轻症患者,相关临床试验会尽快发表。
连花清瘟也迅速在国外爆红,跨境电商ebay平台上,同样规格的产品,均价在70元上下,且收货时间多要等待半个月甚至更久。
总结
瑞德西韦首个临床研究结果给了我们希望,但也要谨慎乐观,瑞德西韦的真实效果还需要随机对照研究结果。另外,瑞德西韦副作用发生率高达60%,在关注有效性的同时,也不能忽视药物不良反应。