該研究共有965名患者參與,這些患者進入ICU後,預計需要接受機械通氣(保守氧療或常規氧療)。兩組患者的脈搏血氧飽和度(SpO2)默認下限為90%。保守性氧療組的SpO2上限設定為97%,如果SpO2高於可接受的下限,則將FiO2降低至0.21。在常規氧療組中,對FiO2或SpO2無具體限制。
研究的主要結局是從隨機分組到第28天時,不使用呼吸機的天數。次要結局是隨機分組後第90天和第180天,任何原因導致的死亡人數,生存時間,及在第180天處於失業狀態的有償就業的基線患者比例,以及認知功能和與健康相關的生活質量。同時記錄了特定原因病死率。
研究結果1. 患者特徵
從2015年9月到2018年5月,研究者在澳大利亞和新西蘭的21個ICU,招募了1000名患者。其中,35名患者撤回知情同意書,最終有965名患者參與試驗。保守氧療組484名,常規氧療組481名。兩組患者基線特徵相似,見表1。
表1 兩組患者基線特徵
2. 氧合和護理過程保守氧療組的患者接受FiO2水平保持在0.21的時間比常規氧療組長,前者中位時間為29 h(四分位數範圍為5-78)和後者中位時間為1 h(四分位數範圍為0-17) )(絕對差值28 h;95%CI ,22-34)。與常規治療組相比,保守氧療組SpO2≥97%時間更短,前者中位時間為49 h(四分位數範圍為22-112 )及後者中位時間為27 h(四分位數範圍為11-63.5),(絕對差值22 h;95%CI,14-30)。兩組患者SpO2<91%和SpO2<88%的小時數和百分比相似。3. 主要結局在第28天時,兩組不使用呼吸機天數無顯著差異,保守性氧療組中位時間為21.3天(四分位數範圍為0-26.3),常規氧療組中位時間為22.1天(四分位數範圍,0-26.2)(絕對差值,-0.3天;95%CI,-2.1-1.6;P= 0.80)(表2)。表2 患者的主要結局和次要結局
4. 次要結局隨機分組後,分析次要結局的中位時間為186天(四分位數範圍181-197天)。到第180天,保守氧療組,有170例患者死亡(35.7%),常規氧療組有164例患者死亡(34.5%)(未校正的優勢比1.05;95%CI,0.81-1.37;風險比1.05;95%CI ,0.85-1.30)(表2和圖1)
圖1 Kaplan–Meier生存分析5.
本研究數據表明,對於懷疑患有缺氧缺血性腦病的患者,保守性氧療可能有益。從生物學上講,保守性氧療降低因心臟驟停復甦後繼發性腦損傷的發生率是合理的。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1903297