03.06 国家卫健委:国家特别强调要求科研攻关单位不算经济收益账,只算人民健康账



国务院联防联控机制定于3月6日15时在北京国二招宾馆(北京市西直门南大街6号)东楼三层中会议厅召开新闻发布会,介绍科技研发攻关最新进展情况。

我们请来了科技部社会发展科技司司长吴远彬先生,科技部生物中心副主任孙燕荣女士,国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟先生,中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪先生,中国工程院院士程京先生,请他们就药物研发、疫苗进展、国际合作等回答媒体提问,今天我们还请来了国家药监局医用防护归口单位、北京市医疗器械检验所工程师岳卫华女士和北京大学第三医院产科主任赵扬玉女士来介绍健康知识。

大家都知道疫苗是预防传染病最有效的手段之一,据统计目前全球因为使用疫苗每年能使300余万人免于死亡,能使75万的儿童免于残疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度关注。3月2日习近平总书记在北京考察时专门强调疫苗是用于健康人的特殊产品,必须把安全性放在首位。我这里也借助一个展板给大家讲讲我们疫苗研发全过程中怎么突出有效性、安全性以及可及性的。

从这张图看,从毒株的优选,往上走一直到产品注册,大约要经历十个流程。我简单归纳一下,最下面的三个是我们实验室研究中的制苗,中间是动物安全性和有效性研究,到临床研究我们进行人体的安全性、有效性研究,到规模化生产的研究验证阶段,我们对生产工艺产生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究过程都有非常严格的标准和规范。这些标准和规范,既保证了临床前研究的安全性和有效性,也保证了临床研究以及生产环节的安全性和有效性。

大家可能要问,为什么这次疫苗研发在这么一个链条上能够提前。我简单给大家归纳一下。常态下,所有这些研发过程一般是串联的,而且整个研发过程中,参加的机构包括研发单位、实验动物单位、药品检定和药品审评单位,我们这一次是在研发单位的环节采取了合理并联。研发单位不计成本的进行了一些研发用品的备份,并且集中大量优势力量,把可并联的这部分进行合理并联,有效地推进了研发进度。

第二,我们实现了机构的并联。实验动物机构提前备好了新冠肺炎的动物模型,第一时间为研发机构提供了实验动物研究的保障。同时还进行研发机构和实验动物机构的有效对接,实验动物机构把攻关专班确定的研发机构作为首先保障的研究机构。

第三,我们药品的检验和药品的审评机构也是在第一时间就按照国家有关应急的法律法规的规定,参与到我们整个研发过程的检验和过程的审批环节,这就实现了机构原来常态下的串联工作模式变成并联工作模式。

第四,国家特别强调要求科研攻关单位不算经济收益账,只算人民健康账,而且给予了专项资金的保障,还作出了未来疫苗储备制度建设的承诺。这也是我们举国体制在应急状态下,在科研攻关的一次有效实践。

当然目前所有疫苗的研究都是按照我们科学、规范和标准的每一个环节推进的,在这个过程中我们的研究单位和有关专家还始终保持和世界卫生组织有关实验室的联系,大家共同来对这个新病毒的疫苗标准进行探讨。这里可以明确告诉大家,我们所有研发流程都是在法律框架下,科学、规范、按技术要求推进的。我们努力的方向就是在保证安全有效的前提下,使我国的新冠肺炎疫苗早日成功上市。