美国当地时间2020年2月13-15日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤年会（ASCO GU）在美国旧金山拉开帷幕。恩杂鲁胺已获批用于转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌。III期随机PREVAIL研究证实，恩杂鲁胺可延长转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 患者的总生存期（OS）。本次ASCO GU会议期间，一项真实世界研究进一步证实了恩杂鲁胺的疗效，详情如下：
背景
大多数晚期前列腺癌患者将会进展为转移性或非转移性去势抵抗性前列腺癌，恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体抑制剂，已获批用于转移性或非转移性CRPC，III期随机PREVAIL研究显示，恩杂鲁胺在未接受化疗的mCRPC患者中的耐受性良好，与安慰剂组相比，恩杂鲁胺可延长患者OS和中位PSA进展时间。真实世界研究结果将有助于未来研究、临床实践和指南的管理，目前，很少有真实世界研究评估恩杂鲁胺用于未经化疗mCRPC患者的结果。本研究评估了真实世界中恩杂鲁胺治疗未经化疗mCRPC患者的PSA反应。
方法
这项回顾性研究纳入了IntrinsiQ专业解决方案™泌尿外科电子病历数据库中2014年9月1日至2018年2月28日期间，初次治疗使用恩杂鲁胺的前列腺癌患者。排除曾接受化疗和/或阿比特龙的患者。最接近目标日期（±30天）的PSA值作为基线。主要终点为PSA反应，定义为随访期间对比基线时PSA值下降≥50％和≥90％。次要终点为中位PSA进展时间；最佳PSA反应，定义为对比基线时总PSA的最大减少或最小增加。
2014年9月1日至2018年2月28日期间，共有4530例患者接受了恩杂鲁胺治疗。其中931例（20.6%）患者符合要求，最终入组。
大多数（> 95％）患者60岁以上，高血压（54.6％）和糖尿病（17.0％）是最常见的并发症。中位基线PSA值为9.0 ng/dL。中位随访时间为12.5个月，中位PSA检测数为4，中位相邻PSA值检测时间为2.0个月。在55.0％和23.8％的患者中发现PSA下降50％以上和90％以上。
最佳PSA反应是中位PSA值下降58％，其中14.2％达到了无法检测PSA值。
中位PSA进展时间为18.5个月。
结论
这项真实世界研究进一步证实了恩杂鲁胺用于mCRPC患者的疗效。治疗时中位PSA值远低于PREVAIL研究。与PREVAIL研究相比，PSA值下降50％以上和90％以上的比率较低，可能归因于临床试验环境中需更频繁低检测PSA水平，因此有更多机会获得真正的最佳PSA反应。
参考文献：
Abstract33-Real-world analysis of prostate-specific antigen (PSA) outcomes among patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) treated with enzalutamide (ENZA).2020 ASCO GU