經常有朋友問我為什麼有的藥品有效期24個月；有的卻是18個月？為什麼有的藥品標註有效期至**年**月；又有的藥品有效期標註至**年**月**日？過了有效期的藥品可以吃嗎？過了有效期的藥品可以賣嗎？等等有關藥品有效期的問題，今天我就帶著大家，一起穿越藥品有效期的重重迷霧。
第一重：什麼是藥品有效期？
藥品有效期就是指國家藥品監督管理局批准的，該藥品在未啟封及規定的貯存條件下的使用期限。它是控制藥品質量的重要標誌之一，表示該藥品在未啟封及規定的（一般指說明書中要求的）貯存條件下，能夠保證質量的期限。
藥品有效期以藥品說明書上標示的有效期限為準，藥品每一最小包裝單位上都要標明該藥品的有效期，最小包裝上標明有效期後方可出廠銷售。對規定有有效期的藥品，應嚴格按照規定的貯存條件儲藏，並儘可能在有效期內使用完。
第二重：為什麼要規定藥品有效期？
因為大部分藥品的理化性質並不是很穩定，從生產後到使用完無論採取何種貯藏方法,隨著時間推移， 其效價（或含量）都會逐漸下降，以至無法使用，甚至會增加毒性，增加不良反應的發生幾率。所以為保證藥品質量，降低藥品不良反應規定了藥品有效期。
第三重：藥品有效期是怎麼確定的？
藥品有效期是以《藥品管理法》和《藥品註冊管理辦法》為依據，參照《化學藥物穩定性研究技術指導原則》、《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》等技術標準，通過加速試驗、長期試驗來進行確定。
加速試驗是指選擇一個較為極端的條件下（一般選擇溫度40℃±2℃、溼度RH75％±5％）進行 6個月的考察，看看藥品的質量是否有變化；長期試驗是指把藥品長期放在規定的貯存條件下，分別在不同的時間點檢測藥品，看看藥品在多長的時間內能保證質量。有效期確定時將不同時間的取樣結果與0個月比較，由於實測數據的分散性，一般按95%的可信限進行統計分析，得出合理的有效期。如果試驗沒有取得足夠的數據，也可用統計分析的方法確定藥物的有效期（方法見藥典），若三批次統計分析結果差別較小取平均值，差別較大取最短值。做完上面兩個試驗，藥品的初步有效期就確定了。隨後可根據新藥監測期的數據，再進行調整變更。
藥品由於不同藥品的原料、工藝等不同，實驗的結果數據就可能不同，所以有效期就會不同。甚至同種藥品，由於廠家不同實驗獲得數據不同，因而有效期也會不同。這樣就會出現有效期18個月、24個月、36個月這樣的情況。
第四重、藥品有效期是如何標註的？
藥品標籤中的有效期按照年、月、日的順序標註，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。其具體標註格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用數字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。有效期若標註到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標註到月，應當為起算月份對應年月的前一月。
目前藥品包裝上的有效期或失效期的表示方法有以下3種：
(1) 標明有效期至某年某月某日，如標明有效期為2021年10月25日的藥，即指該藥可用到2021年10月25日。
(2) 標明有效期某年某月，如“有效期至2020年7月”的藥，即指該藥可用到2020年7月31日。
(3) 只標明有效期年數或月數這種方式標出的藥品有效期，可根據藥品生產日期或批號推算，一般規定藥品批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。如標“批號190919”，有效期2年的藥，其有效期是到2019年9月19日，可以使用至2019年9月18日。
第五重 、過了有效期的藥品可以賣嗎？
藥品應實行效期管理，並利用計算機系統對近效期藥品進行預警，進入預警期的藥品應提前做好銷售安排，過了有效期的藥品應在計算機系統鎖定，並進行下架處理，不能再進行銷售。如果銷售或未及時撤架，會被界定為銷售劣藥，銷售劣藥被監管部門發現，將沒收銷售的藥品和違法所得，並處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法批發的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批准證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構製劑許可證。
第六重、過了有效期的藥品可以吃嗎？
藥品有效期是能夠保證藥品質量的期限，過了有效期的藥品，不僅療效會下降，還可能會因為分解、氧化和發生其他化學變化而生成一些分解產物，有些分解產物可能會對身體產生不良影響甚至毒性作用。這樣一來，如果使用不僅不會起到治療作用，還有可能對耽誤病情或造成人身傷害。而且在規定的貯藏條件下，藥品生產廠家對有效期內的藥品承擔藥品質量保證，如果出現不良反應或更大的人體傷害，生產廠家會承擔責任。使用過期藥品，藥品生產廠家不再對藥品承擔質量保證，出現不良反應或人體傷害，生產廠家就不會承擔責任。
第七重、進口藥品的是如何標註的？
進口藥品常以“Expiry date”（截止日期）表示失效期，或以“Use before”（在……之前使用）表示有效期。各國藥品有效期的標註不完全相同。美國：按月-日-年順序排列，如9/10/2016或Sep.10th 2016，即2016年9月10日。歐洲國家：按日-月-年順序排列，如10/9/2016或10th Sep.2016，即2016 年9月10 日。日本：按年-月-日排列，如2016-9-10，即2016年9月10日。
