国家药监局、国家卫健委进一步规范药物临床试验质量管理

4月27日,国家药监局、国家卫生健康委发布《药物临床试验质量管理规范》,深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量。《规范》要求,药物临床试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行。


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