益佰製藥2019年年度董事會經營評述

益佰製藥(600594)2019年年度董事會經營評述內容如下:

一、經營情況討論與分析

2019年,醫藥行業改革繼續深化,醫藥行業政策及法規密集出臺,新《藥品管理法》修訂實施、注射劑一致性評價正式啟動、仿製藥一致性評價趨於常態化、“4+7”帶量採購落地執行並擴圍到全國、新版國家醫保藥品目錄發佈、衛健委發佈輔助藥目錄、限制西醫開中成藥等,多項重磅政策或重要法規的發佈,深刻影響著行業格局。面對宏觀經濟環境變化和行業政策調整,公司堅定“一艦雙翼”的發展戰略,迎接挑戰,聚焦主業,全面加強研發創新和生產銷售管理,不斷提高管控效率,降低費用成本,優化資產結構,按照經營目標積極落實各項工作,提升公司核心競爭力。

報告期內,公司實現營業收入336,102.57萬元,實現歸屬於母公司所有者的淨利潤14,189.52萬元,歸屬於公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤為10,272.14萬元,與上年同期相比,實現扭虧為盈,公司經營業績止跌起穩。其中,醫藥工業板塊實現營業收入280,424.48萬元,同比減少6.29%;醫療服務板塊實現營業收入54,475.31萬元,同比減少38.07%,營業收入增速出現下降,主要因為本期出售醫療資產致合併範圍變動所致。醫藥工業板塊與醫療服務板塊營業收入佔比分別為83.43%、16.21%,醫藥工業板塊為公司的主要業績貢獻的來源。公司2019年經營活動產生的現金流量淨額36,271.37萬元,較2018年增加69.26%,主要是本期銷售收現速度加快所致。報告期內,公司繼續加大研發投入,全年研發投入17,795.79元,同比增長19.08%。各業務板塊經營情況如下:

醫藥工業板塊:

公司醫藥板塊業務涉及化學藥、中成藥和生物藥等行業,均為原料製劑一體化,覆蓋腫瘤、心腦血管、呼吸專科、婦兒專科、骨科等領域。截至2019年12月31日,公司擁有149個品種、194個藥品生產批准文號,其中71個品種進入國家醫保目錄(其中中藥46個、化藥25個,甲類品種29個、乙類品種42個),37個品種被列入《國家基本藥物目錄》,16個品種為原研產品,3個產品為國家中藥保護品種。化學抗腫瘤用藥擁有注射用洛鉑等產品,洛鉑為第三代鉑類化合物,是獨家品種,原研藥,一類新藥,進入國家醫保目錄;中藥腫瘤用藥擁有艾迪、康賽迪和艾愈3個產品;慢病用藥組以心血管產品為主,擁有以銀杏達莫注射液、瑞替普酶、理氣活血滴丸、心脈通膠囊、金骨蓮膠囊、心胃止痛膠囊等多個產品。婦兒(男)科用藥線擁有婦炎消膠囊、葆宮止血顆粒、金蓮清熱泡騰片、泌淋膠囊(顆粒)、疏肝益陽膠囊等眾多產品,鎮咳類用藥擁有克咳家族系列等產品。

報告期內,公司主要在售產品有60個,銷售額過億的產品6個,其中:銷售額超過10億產品共1個,銷售額在5億到10億之間產品共1個,銷售額在1億到5億之間產品共4個,22個產品實現同比增長,化藥注射用洛鉑成為公司第一大品種。報告期內,公司一方面積極開展現有藥品的二次研發,堅持以研發作為銷售的有效促進,另一方面,積極向化學仿製藥、創新藥,生物創新藥方向拓展。未來,公司將根據政策變化和市場狀況,採用多種方式開展新藥研發工作,繼續完善公司藥品研發梯隊,實現公司的可持續發展。公司還將繼續深化營銷改革,不斷創新營銷模式,探索構建與現有豐富產品線相匹配的營銷網絡和營銷隊伍,實現銷售的增長,提高公司產品的銷售規模。

醫療服務板塊

目前,公司醫療服務板塊擁有1家綜合性醫院,2家專科醫院,2家腫瘤治療中心。報告期內,公司為了符合政策法規及產業政策要求,進一步優化公司的資產結構,實現資金回收,更好的維護上市公司和公司股東的利益,公司出售了盈利能力較低的醫療資產以及非營利性醫療機構,包括註銷了福州益佰醫療投資有限公司和安徽益佰腫瘤醫療投資有限公司,出售了貴州益佰艾康腫瘤醫生集團醫療有限公司、淮南朝陽醫院和灌南縣人民醫院,致報告期內公司醫療服務板塊以及整體公司收入下降。

大健康板塊

公司大健康板塊致力於開發、研製、生產及銷售以苗藥為特色的健康產品及特殊醫學用途配方食品,一直努力探索依託公司自營銷售團隊和電商銷售相結合的模式,加大特殊醫學用途配方食品等大健康產品的研發投入,努力提高大健康產品的銷售規模和市場份額。

報告期內,公司重點推進以下幾點工作:

1、堅持以創新研發作為業務核心驅動力,加大研發投入力度,通過搭建科學完善的研發體系,整合優勢研發資源,持續開展創新藥物研發與已上市潛力品種二次開發的同時,積極佈局化藥、中成藥及生物藥領域,採用自主研發、聯合開發或購買等各種方式,實現創新研發的突破,豐富產品線,實現企業健康可持續發展。報告期,公司繼續推進研發創新平臺搭建工作,藥物研究所、苗藥工程中心和北京藥研院研發工作形成互動一體化的研發體系,重點研發獨家或類獨家中藥新藥、高端化學仿製藥,如開展中藥配方顆粒、苗藥創新藥、經典名方、高端製劑平臺搭建研究,進行4類注射劑仿製藥舒更葡糖鈉注射液的研發,預計到2020年7月可向國家藥品審評中心提交該產品的註冊申請;挖掘已有產品中獨家或類獨家品種的技術優勢、提高並完善產品的質量標準及循證醫學證據、增加適應症等研究,如開展提升主要產品獨家原研一類新藥、第三代鉑類抗腫瘤藥注射用洛鉑安全性、擴大適應症及依從性研究,進行艾迪注射液安全性再評價研究等,對具有產業優勢的苗藥大品種進行二次開發等。2019年,公司共獲得“感冒止咳糖漿”、“複方元胡止痛膠囊”、“舒更片”、“心腦欣片”、“小檗鹼甲氧苄啶膠囊”、“布洛芬口腔崩解片”6個藥品的再註冊批件。截至報告期末,公司已立項4個化學仿製藥品種,並且制定了未來5年至少獲得10個以上仿製藥生產批件,將擇機開展創新藥研究的計劃。公司將不斷提升產品的技術優勢,通過自研、聯合開發等方式豐富公司產品結構,充實產品儲備,提升公司的研發創新能力,提高公司市場競爭力,繼續推動公司向中藥、化藥、生物醫藥並重的集研發、生產、流通、銷售為一體的醫藥集團轉型。

2、深化營銷體系改革,調整營銷結構,秉承“以市場需求為導向,以客戶服務為中心”的市場銷售原則,圍繞“專業專注、專業成就未來,專人專線、助力突破縣級市場”的營銷理念,將全國營銷體系劃分為四個大區,貫通大區內省與省,省級與縣級營銷資源,實行產品分線、專人專線的營銷模式。持續完善終端市場建設,強化終端管控、內部挖潛、控制費用,優化銷售政策,提升產品拓展能力。

3、在2019年全國醫保目錄調整中,公司獨家產品注射用洛鉑、艾迪注射液、理氣活血滴丸、丹燈通腦滴丸、婦科調經丸、金骨蓮膠囊、克刻膠囊、婦炎消膠囊、葆宮止血顆粒、艾愈膠囊等都進入了醫保目錄,公司產品銀杏達莫注射液解除“限二級及以上醫療機構”的使用限制,保證了公司正常的生產經營。

4、推行全面預算管理制度,制定科學完善的授權管理體制,開展辦公信息化和智能化建設改革,全面優化和規範公司業務流程,提升公司整體運營管理效率。報告期內,公司以發展戰略為導向,在對未來經營環境預測的基礎上,組織各個部門和子公司編制全面經營預算,明確經營管理目標,逐層分解。進一步完善信息化建設,明確了授權管理體系,使企業戰略規劃得到充分貫徹,在公司內部實現全方位的責、權、利對等,充分調動了各部門工作積極主動性,推動了公司的精細化管理轉型。全面梳理與建立部門管理架構,全面落實各崗位的工作職責及考核細則,完善各項規章制度,全面提升公司的運行管理水平與效率。

5、為滿足公司運營管理符合相關法律法規,推動公司運營合規合法化經營,加強內部控制管理,籌建益佰雲學院,加強全員培訓,提高人員素質。進一步優化公司資產結構,提高公司整體資產回報率,通過進一步梳理,出售了盈利能力較低的醫生集團相關資產、非營利性醫療機構淮南朝陽醫院及灌南縣人民醫院。

6、公司開展目標責任制,明確各生產單元主體管理責任,將經營指標、利潤指標納入績效考核,大力推動質量體系建設,深化工藝研究,強化過程監管,穩定工藝參數持續推進,加強確認與驗證開展管理工作,優化產品質量。同時,各生產單元在保證產品質量和生產安全的前提下,開展降本增效活動,大力推行各具特色的內部降本增效措施,以降低產品的市場風險,提升產品的市場競爭力。公司全力優化生產佈局,提高土地、廠房、設備等資源的綜合利用率,促進公司生產向低投入、高產出、低消耗、少排放、能循環、可持續的經濟性體系轉型。

7、公司為解決主要產品注射用洛鉑現有產能瓶頸,提升公司化學藥生產研發能力,擴大公司產品規模,公司動工在海口市建設美安科技新城新廠建設項目;為推進化藥仿製藥的研發,多途徑實現豐富產品線目標,進一步提高生產工藝技術水平和提升產品質量,為公司研發產品提供實驗、中試和生產基地,公司在本部投入改建一條化藥水針製劑生產線和一條化藥凍乾製劑生產線,為公司長期健康可持續發展奠定了新的基礎;公司通過了中藥飲片GMP認證,為申報中藥配方顆粒試點企業開展一系列準備工作;完成子公司南詔藥業產品科博肽恢復生產工作,科博肽上市銷售;完成子公司愛德藥業瑞替普酶的恢復生產工作,為瑞替普酶即將上市做好準備工作。

8、進一步完善公司治理水平,提升內控體系質量,提高信息披露質量,持續優化投資者回報機制。報告期內,公司對董事會、監事會、經營層、股東、各職能部門的權利、義務、責任以制度形式加以明確,對公司治理制度進行修訂和完善,以應對不斷變化的法律法規要求和外部市場環境,通過完善公司內部信息報告及信息披露體系,建立以投資者需求為導向的信息披露制度。包括修訂三會議事規則,董事會專門委員會相關制度、信息披露相關制度、管理層相關制度、關聯交易決策等制度。

9、順利完成董事會換屆工作,公司第六屆董事會、管理層任期屆滿,本著有利於公司經營管理、有利於公司長遠發展、有利於公司優良文化傳承和發揚等精神和要求,換屆選舉工作順利完成,實現了董事會穩定當前、佈局未來的預期目標。公司按法定程序召開股東大會、董事會,選舉產生了第七屆董事會成員、董事長、副董事長,聘任了董事會各專門委員會、總經理、聯席總裁及高管團隊。報告期內,公司第七屆董事會、管理層,圍繞公司發展戰略目標,著力於加快公司佈局和調整,加速各項工作推動和落實,凝心聚力、團結奮鬥,開創了工作新局面,努力完成經營目標和任務,以期實現良好經營業績,為股東創造更大價值。

公司未來經營計劃及發展戰略

2020年伊始,突然爆發的新型冠狀病毒感染肺炎疫情對全球宏觀經濟造成巨大的影響,受到企業復工復產延遲、醫院非疫情需求端下降等因素的影響,醫藥行業也面臨了嚴峻的挑戰,預計2020年全年醫藥行業增速將顯著放緩。然而,從中長期來看,伴隨著經濟的持續增長、醫療保險體系的逐漸完善、社會老齡化程度的提高以及民眾健康意識增強等因素的驅動,我國醫藥行業仍具有巨大的發展空間。中國在成功防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情之中,中醫藥發揮了重要作用,公司產品金蓮清熱泡騰片被列入6個省的新冠肺炎中醫藥診療目錄,克咳膠囊也被列入2個省的新冠肺炎中醫藥診療目錄,中醫藥即將迎來一個新的發展機遇。公司產品線豐富,涉及治療領域廣泛,在銷產品進入2019版國家醫保目錄,主要產品銷售解限、競品增限,為滿足產能公司投資擴建生產線,並加大了產品的研發投入,這些都給公司未來醫藥工業板塊增長奠定了堅實的基礎。公司將以深化改革創新為動力,按照質量更好、效益更好、結構更優、產品更優質豐富的發展新要求,圍繞公司的發展戰略,深化研發、生產、銷售體系建設,加強內控管理,優化資源配置,拓展創新,提升運營效率,推動企業的穩步發展,實現新的跨越。

2020年將重點開展以下工作:

1、研發方面,公司將持續加大創新投入,通過自行研發、聯合開發或購買領先技術和合作批文等各種方式,按計劃推進化藥仿製藥的研發,並藉助苗藥工程中心的平臺,開發更多具有特色的中藥品種,繼續提高研發效率,注重研發的質量與時效,認真執行研發註冊申報計劃。積極嘗試新品種研發,增強自行研發隊伍建設,深入研發挖潛老品種,提高其安全性、有效性,擴大適應症,促進銷售範圍,通過科學制定、數據管理、資源整合等方法保障研發工作順利開展。繼續開展在研產品304相關藥學研究、製劑及生產線建設、申報資料的撰寫;將中藥配方顆粒400個品種送檢、進行質量標準複核檢驗,對剩餘品種開展生產工藝、質量等研究,並隨時對國家藥典委員會發布的配方顆粒公示稿特徵圖譜方法進行復核;繼續準備相關注冊申報資料,完成國家重大創新藥、苗藥臨床研究與開發項目;對洛鉑-白蛋白製劑做提升安全性、增加用藥範圍和依從性的探索性研究;今年將部署立項1-2個新藥研發項目。

2、銷售方面,公司堅持“以市場需求為導向、以客戶服務為中心”為原則,加大市場終端覆蓋,強化營銷工作管控,合理配置資源,加強專業化和品牌銷售,完善公司品牌維護和產品宣傳工作。加強各省銷售區域管理,持續加強銷售專業化建設,銷售人才培養和管理,以團隊作戰提升業績,充分運用大數據,實現公司、市場人員、終端醫療機構、終端藥店的有效鏈接,提高終端市場的分析能力。將營銷變革落地實施,調整公司產品營銷策略,進一步擴充自營隊伍,對產品進行分線銷售,對重點產品注射用洛鉑實行專人專線銷售模式,同時,培育多個優質口服藥品種,繼續探索縣級市場和第三終端營銷模式,擴大優質口服藥的銷售規模,以培育產品新的增長點。

3、生產與質量方面,秉承“計劃、控制、改善”的六字方針,強化庫存管理,加強供需信息溝通,關注市場動向,根據市場需求變化情況及時調整生產計劃,以高質量產品滿足市場供貨需求,同時,大力推動質量體系建設,深化工藝研究,強化過程監管,穩定工藝參數持續推進,加強確認與驗證開展管理工作,優化產品質量。公司將以保質保量完成生產任務,全面提升生產製造核心管理能力為目標,開展“一箇中心、兩個保證、三個重點”工作,繼續實行目標責任制,明確各生產單元主體管理責任,責權利統一,將經營指標、利潤指標納入績效考核;研究新藥品法實施對企業的影響並對生產質量體系流程進行調整,強化內部質量審計工作,統一部署推進工藝一致性工作,建設藥物警戒系統,以保證並提升產品的質量;開展生產單元責任制,進行安全、環保常態化管理,職能部門定期檢查指導,以保證生產安全;繼續開展“降本增效”活動,明確各生產單元可控費用降低目標,增加利潤考核指標,發揮集團集約化優勢,推進委託生產並籌建集團檢測中心等;推動精益改善項目、優化組織方式,集中生產、合理排產,實現產銷平衡,避免浪費;按項目管理模式推進公司高質量完成生產任務,加強生產體系幹部人才培養,建立核心人才儲備機制,積極開展專業技術人才的培養和引進,打造學習成長型管理團隊。

4、擴大主要產品產能規模方面,公司將加快推進公司主要產品注射用洛鉑生產線的擴建工作,儘快解決現有產能無法滿足市場需求的發展瓶頸;完成化藥凍乾製劑生產線、化藥水針劑生產線的建設工作,為公司通過自研、聯合開發和購買引進的新品種提供研發、中試和生產場地,提升公司產品的研發生產能力,擴大公司產品規模,以提升公司的綜合競爭力,促進公司長期健康可持續發展。

5、加強人才隊伍建設方面,建好四支隊伍,即管理團隊、營銷團隊、研發團隊和技術工人團隊,建設專業化、年輕化的人才隊伍。

6、進一步優化資產結構、提升公司盈利能力方面,公司聚焦增長髮展,有序梳理低盈利投資項目,並通過內生增長結合高質量外延併購方式進一步擴大公司規模,以提升公司盈利能力,提高公司投資回報率,探尋公司可持續發展路徑。公司將繼續對醫療資產進行梳理,加快發展綿陽富臨醫院等優質資產,推進創建三級乙等醫院進程,研究醫療業務盈利模式和發展模式。公司將尋找具有市場前景的新產品、新技術及優質製藥項目、醫療項目等優質資產進行合作,並探索一套科學完整的投資管理體系,包含投資前期流程管理(立項、可行性分析、盈利預測、股權結構涉及、團隊評估)和投資後控制管理,保證投資項目整合順利,達成預期投資目標,提升公司綜合競爭力,進一步擴大企業規模。

在新一年中,公司將繼續堅持“一艦雙翼”的發展戰略,立足藥品製造領域,夯實製藥主業,依託中藥為基礎,形成以生物藥和化學藥並舉的綜合性製藥企業,凝心聚力,發力增長!

二、報告期內主要經營情況

報告期內,公司實現營業收入336,102.57萬元,同比減少52,183.74萬元,減少13.44%。公司醫藥工業板塊實現銷售收入280,424.48萬元,佔營業收入比重為83.43%,同比減少6.29%;醫療服務板塊收入為54,475.31萬元,佔營業收入的比重為16.21%,同比減少38.07%,主要系本期合併範圍減少朝陽醫院和灌南醫院。

報告期,公司歸屬於母公司所有者的淨利潤為14,189.52萬元,同比增加86,739.06元,公司扣除非經常性損益後歸屬於公司普通股股東的淨利潤為10,272.14萬元,同比增加87,560.65元,公司實現扭虧為盈,主要系公司加強經營管理以及商譽減值大幅度降低所致。

三、公司未來發展的討論與分析

(一)行業格局和趨勢

隨著我國經濟發展迅速,居民生活水平不斷提高,受醫療支出不斷增加和醫保擴容等政策的影響,醫藥行業保持了“黃金十年”非常規高增長態勢。近年來,由於行業政策的變化,醫藥工業總產值的增速有所放緩。但是,在人口老齡化趨勢不改、行業內部調結構、剛性醫療需求不斷增長的背景下,醫藥行業增速有所回升。隨著新的醫療技術、醫療器械、醫藥產品的不斷髮展,未來醫藥行業整體仍將保持穩健發展增長趨勢。

2019年,醫藥行業基本面保持穩健,“三醫”聯動改革持續深化,新《藥品管理法》修訂實施,其他多項重磅政策或重要法規的發佈、實施,涉及從藥品研發、生產、流通到支付的全產業鏈,受此影響,藥品製劑價格不斷下降,環保限制導致原輔材料普遍漲價,新版國家醫保藥品目錄調整、注射劑一致性評價正式啟動、仿製藥一致性評價趨於常態化、“4+7”帶量採購落地執行並繼續擴圍、DRG試點開啟、分級診療落實、醫聯體和醫共體建設推進、公立醫院績效考核進一步加強、執業藥師掛證整治等帶來醫藥企業經營模式的改變,整個醫藥行業機會與挑戰並存,總體趨勢加速推進了行業整合,重塑醫藥產業格局,2019年醫藥行業增速依舊維持低位。

2020年,醫藥行業整體面臨競爭加劇的局面,機遇與挑戰並存。醫藥行業將呈現以下發展趨勢,一是特色藥品更具競爭力。國內製藥企業一般擁有一定數量的基藥品種、醫保品種或者獨家品種,在其所處細分領域的競爭力較強,並能通過獨家品種、中藥保護、品牌優勢、行業標準等獨特性等構築起較高的壁壘,從而獲得相對較好的發展空間。二是中藥現代化。中藥現代化是以中醫藥理論和經驗為基礎,借鑑國際通行的醫藥標準和規範,運用現代科學技術進行研究、開發、生產、經營、使用和監督管理中藥。通過現代化,中藥可在國際主流市場申請新藥認證並打入主流醫藥市場,西醫體系在基因組、蛋白質組等方面的前沿研究已越來越確認中醫整體觀的正確性,在諸多慢性疾病以及疑難雜症等用藥領域,中藥都能充分發揮其多靶點的治療作用。2019年注射劑一致性評價正式啟動給中藥行業帶來新的挑戰。三是仿製藥重大變革。2019年,仿製藥一致性評價趨於常態化,目前我國90%的市場仍然是以化學仿製藥為主導的仿製藥市場,國內藥企未來仍然會以仿製藥為主要發展方向,“4+7”帶量採購落地執行並繼續將繼續擴大範圍。

綜上所述,預計未來的的醫藥行業醫保控費依然是大勢所趨,國家開始大力鼓勵藥品的研發創新、進一步加強藥品質量管控、落實分級診療、提升整體醫療服務水平等是醫藥行業未來的主基調,未來國內藥品市場競爭將更加激烈,藥品價格穩中有降。

(二)公司發展戰略

公司將繼續堅持“一艦雙翼”的發展戰略,立足藥品製造領域,夯實製藥主業,依託中藥為基礎,形成以生物藥和化學藥並舉的綜合性製藥企業。

製藥工業方面,公司將加大研發創新投入,深化營銷改革創新,強化營銷隊伍建設,提升產品拓展能力,培育多個優質口服藥品種,激勵二、三線品種放量。同時,堅持以研發促進銷售的信念,積極開展在售品種的深度研發工作,不斷豐富公司產品線,促進公司健康可持續發展。

醫療服務方面,公司加強優質醫療資源整合,總結成功經驗,根據政策變化及時調整公司戰略,本著腳踏實地的原則,探索醫療資產盈利模式,穩步促進公司醫療服務板塊的健康穩定發展。

大健康方面,公司將努力探索依託自營銷售團隊和電商銷售相結合的模式,加大特殊醫學用途配方食品等大健康產品的研發投入,努力提高大健康產品的銷售規模和市場份額。

公司將以聚焦公司核心優勢,優化資源投入、強化終端掌控為導向,整合終端、渠道、產品、資金、數據等各種資源,扁平化各種層級,強化終端營銷網絡覆蓋和終端服務,充分發揮信息網絡建設優勢,以全面管控市場終端,以適應未來行業發展要求;以產業佈局科學合理為導向,構建以生產型分子公司為核心,強化專業化生產能力、提升精細化管理程度、突顯成本控制的生產基地佈局;著力完善滿足產品全生命週期和全產業鏈的質量管理體系標準,打造綠色安全的生產環境;同時,運用信息化手段,不斷夯實內部管理的基礎,開展對外合作和併購重組、通過內升與外延並重的產品發展戰略,實現公司的跨越式發展。

(三)經營計劃

為完成2019年經營目標,公司以深化改革創新為動力,按照質量更好、效益更好、結構更優的發展新要求,紮實推進各項工作,重點做好以下幾個方面:

1、研發方面,公司繼續大家研發投入,提高研發效率,注重研發的質量與時效,認真執行研發註冊申報計劃;積極嘗試新品種研發,增強自行研發隊伍建設,深入研發挖潛老品種,提高其安全性、有效性,增加其適應症,促進銷售範圍,通過科學制定、數據管理、資源整合等方法保障研發工作順利開展。

2、銷售方面,公司堅持“以市場需求為導向、以客戶服務為中心”為原則,加大市場終端覆蓋,強化營銷工作管控,合理配置資源,加強專業化和品牌銷售,完善公司品牌維護和產品宣傳工作;加強各省銷售區域管理,持續加強銷售專業化建設,銷售人才培養和管理,以團隊作戰提升業績,充分運用大數據,實現公司、市場人員、終端醫療機構、終端藥店的有效鏈接,提高終端市場的分析能力。

3、生產與質量方面,秉承“計劃、控制、改善”的六字方針,管控生產各環節工作,強化庫存管理,加強供需信息溝通,關注市場動向,根據市場需求變化情況及時調整生產計劃,以高質量產品滿足市場供貨需求;大力推動質量體系建設,深化工藝研究,強化過程監管,穩定工藝參數持續推進,加強確認與驗證開展管理工作。

4、人才建設方面,強化崗位建設,夯實人才管理體系;推進薪酬機制優化,強化崗位薪酬與個人、崗位及績效的聯動導向,深化全方位激勵機制,持續激發員工潛力,增強公司內在驅動力;同時加強績效考核,堅持引進和自身培訓相結合,抓好人才隊伍建設。加強幹部的培養,提升幹部的學習能力,建設好管理團隊、營銷團隊、研發團隊和技術工人團隊,打造專業化、年輕化的人才隊伍。

(四)可能面對的風險

1、研發風險

醫藥行業創新具有三高特點,即投入高、風險高、收益高。藥品從研發到上市需要耗費多年時間,期間決策的偏差、技術上的失誤、競爭對手的搶先註冊都將影響研發成果,可能出現藥品上市後銷售情況不達預期或藥品研發失敗的風險。公司將提高研發效率,加大研發投入,優化研發隊伍建設,提升藥品研發創新能力和水平,尋找優勢產品進行開發合作,並繼續在研藥品二次開發以及大健康產品開發,降低研發風險。

2、藥品招標政策和市場風險

醫藥行業可能受到來自衛生健康、醫保、工業信息化、科技和知識產權等各部門機構政策的影響。隨著國家醫療改革工作不斷深入,醫藥行業政策頻出,行業環境變化加劇,“三醫聯動”的改革、醫保控費、藥品招標降價、二次議價、最低價聯動、藥品集中採購試點方案執行、合理用藥、藥品零加成、限制輔助用藥、藥審新政、醫保目錄向性價比高的創新藥傾斜等政策的實施及推進,對醫藥行業的生產成本和盈利水平帶來較大影響,行業競爭格局即將重寫。面對上述風險,公司需把握行業發展變化趨勢,提高經營管理水平,加快轉型升級,加大研發投入,豐富產品線,優化產品結構,擴大市場規模,充分降低醫藥行業政策和市場環境變化引起的經營風險。

3、質量控制風險

新版GMP、新版《國家藥典》、註冊審評新規、仿製藥一致性評價辦法、中藥注射劑安全性評價和有效性再評價、以及中成藥質量標準提升等一系列新標準、新制度、新規定的出臺和實施,對藥品自研發到上市的各個環節都做出了更加嚴格的規定,對全流程的質量把控、提出了新的要求。對此,公司將做好研發、臨床、生產、質量等相關部門的工作銜接,依託信息體系的建立、完善SOP全流程,將落實新規的要求,確保質量風險可控。

4、宏觀經濟變化的風險

醫藥行業發展與國民經濟的景氣程度有一定的相關性,宏觀經濟形勢波動會對醫藥產品的需求產生影響,公司的經營業績可能受宏觀經濟不景氣環境下醫藥工業波動造成的不利影響。

5、行業監管風險

國家醫保目錄在一定時間內會進行一定的調整,公司主要產品也存在不能進入醫保目錄的風險,從而對公司的生產經營產生不利影響。

6、環保政策風險

藥品的生產要受國家環保政策的限制,公司在所有重大方面均遵守有關環境保護的中國法律。

生產過程中會產生一定的廢水、廢氣、廢渣等汙染物,若處理不當,會汙染周邊環境並可能影響公司的正常生產經營。隨著國家和地方政府新環保政策的出臺,在環保方面的要求不斷提高,同時環保支出費用總額也會增加,這將給公司的經營業績帶來一定的不利影響。公司繼續堅持可持續健康綠色發展的理念,加大環保投入,保證達標排放。

7、不可抗力風險

嚴重自然災害以及突發性公共衛生事件會可能對公司正常生產經營造成影響。

四、報告期內核心競爭力分析

公司報告期內核心競爭力未發生重要變化。

公司專注於腫瘤、心腦血管、婦科等多個治療領域藥品的生產與銷售。圍繞公司發展戰略,在產品群、研發、市場營銷、品牌影響和集中管控等方面,形成了公司自有的核心競爭力。

1、產品群優勢

惡性腫瘤、心腦血管和呼吸系統疾病是中國死亡率最高的病種。公司的主要產品佈局於這三個市場,尤其以抗腫瘤藥為核心。截至2019年12月31日,公司擁有149個品種、194個藥品生產批准文號,其中71個品種進入國家醫保目錄(其中中藥46個、化藥25個,甲類品種29個、乙類品種42個),37個品種被列入《國家基本藥物目錄》,16個品種為原研產品,3個產品為國家中藥保護品種。產品涉及化藥、中成藥和生物藥,組內產品契合度高。化學抗腫瘤用藥擁有洛鉑等產品,洛鉑為第三代鉑類化合物,是獨家品種,原研藥,為一類新藥,進入國家醫保目錄;中藥腫瘤用藥擁有艾迪、康賽迪和艾愈3個產品;慢病用藥組以心血管產品為主,擁有以杏丁、瑞替普酶、理氣活血、心脈通、金骨蓮、心胃止痛等多個產品。婦兒(男)科用藥線擁有婦炎消、葆宮止血、金蓮清熱、泌淋膠囊(顆粒)、疏肝益陽等眾多產品,鎮咳類用藥擁有克咳家族系列等產品。

2、苗藥研發優勢

2014年9月,經國家科技部立項批准,以公司為依託單位,由貴州醫科大學和貴州中醫藥大學共建,國家苗藥工程技術研究中心(以下簡稱“苗藥工程中心”)開始建設,2018年7月通過國家科技部驗收。苗藥工程中心是國家科技部設立的唯一一個民族藥工程技術研究中心,是貴州省第一個藥物研究工程技術研究中心,也是貴州省第一個建設在民營企業的工程技術研究中心。苗藥工程中心的設立標誌著貴州苗藥特色產業研究進入國家級創新行業,也標誌著建設依託單位和共建單位苗藥產品開發達到全國領先水平,還體現了項目依託單位和共建單位產學研合作進入新階段。

3、市場優勢

經過多年發展,公司建立了一支高素質、專業化的營銷隊伍,並在原有市場經驗的基礎上不斷創新思路,推進組合營銷模式,強化學術營銷力度和體系,建立了完善的腫瘤和心血管領域專業營銷團隊。截止目前,公司產品銷售覆蓋全國醫療機構上萬家,其中覆蓋三級以上醫療機構2千餘家。

4、品牌優勢

公司本著“質量第一、技術優先”的經營原則,致力於在抗腫瘤藥、心腦血管用藥、婦兒用藥和呼吸系統用藥等領域的創新發展,並逐步形成品牌優勢和較高的知名度。報告期內,公司獲得“2018年度中國中藥企業100強”第47名、“2018年度中國醫藥工業百強”第88名、連續14次入榜“貴州企業100強”第54名、連續第5次入榜“貴州民營企業100強”第9名、入榜今年首次推出的“貴州製造業企業100強”第24位。

5、全產業鏈優勢

公司擁有國內規模較大的從中藥材種植、加工、提取到製劑生產的現代中藥生產線;擁有從原料藥到製劑全產業鏈的化學抗腫瘤藥、生物藥生產線。(劑型包括:小容量注射劑、大容量注射劑、凍乾粉針劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、片劑、合劑、滴丸等二十多條通過國家GMP認證先進的生產線),配備有國際先進水平的自動燈檢機、超高效液相色譜-質譜聯用儀、近紅外快速檢測儀等尖端設備,具備較強的生產能力,以及流通等各個產業環節,實施標準管理,將現有產業鏈進行全面優化升級,滿足公司發展需求。同時注重各產業鏈、各環節之間的銜接與協作,關注公司與客戶以及外界合作伙伴的協同發展。

6、集中管控優勢

公司構建扁平化管理模式,以信息化系統為支撐,實現業務流程協同優化,組織高效運轉。通過物資集中採購、財務資金統一管理、營銷資源扁平化整合、審計集中管理、科技研發統籌規劃等措施,發揮集團管控優勢,實現集團和各成員企業上下聯動,整合資源。通過資源共享,在生產端、銷售端、職能層、其他輔助端等形成扁平化組織,體現規模效應,發揮優勢互補,從而提升公司管理運營效率和市場競爭力。


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