新冠肺炎特效藥瑞德西韋研究結果出來了,結論可靠嗎?來看一下。

瑞德西韋是一種抑制病毒RNA聚合酶的核苷酸類似物前藥,在體外已經顯示出具有抗新冠病毒活性,對於新冠肺炎患者是否有治療效果呢?

2020年4月10日發表於國際著名期刊《新英格蘭醫學雜誌》給了初步的研究結果,研究者以同情用藥的方式向住院接受治療的重症新冠肺炎患者提供了瑞德西韋治療。該研究實際納入53例患者,入組國別包括美國(22例患者)、日本(9例)、意大利(12例)、奧地利(1例)、法國(4例)、德國(2例)、荷蘭(1例)、西班牙(1例)和加拿大(1例),研究設計為患者接受瑞德西韋治療10天,第1天靜脈給藥200 mg,在隨後9天中每天給藥100 mg,其中40例(75%)完成了瑞德昔韋的整個療程(10天),10例(19%)接受了5-9天的治療,有3例(6%)的治療不足5天 。

在瑞德西韋首次給藥後的18天中位隨訪期內,在氧氣支持方面,53例患者中有36例(68%)的氧氣支持級別有所改善,8例(15%)出現惡化;呼吸環境空氣或低流量吸氧的所有12例患者均有所改善;在接受無創氧氣支持的7例患者中,有5例(71%)有所改善;接受有創機械通氣的30例患者中有17例(57%)拔除氣管插管;接受ECMO的4例患者中有3例(75%)停止ECMO支持。

在死亡率方面,在53例患者中,有7例(13%)在完成瑞德西韋治療後死亡,在接受有創通氣的34例患者中,有6例患者(佔比18%)死亡,在接受無創氧氣支持的19例患者中,有1例死亡(佔比5%)。

最常見的不良事件包括肝酶升高、腹瀉、皮疹、腎功能損害和低血壓等。最常見的嚴重不良事件通常發生於在基線時接受有創通氣的患者,包括多器官功能障礙綜合症、感染性休克、急性腎損傷和低血壓。

在因重症新冠肺炎住院治療並接受瑞德西韋同情用藥的53例患者隊列中,36例(68%)觀察到臨床獲益。

點評:該研究顯示,瑞德西韋對於重症的新冠肺炎具有一定的療效,但因其樣本量較小,未設立對照組,未採用盲法,上述隊列研究結果僅僅是一個提示性結論,而可靠穩健性結論需要瑞德西韋的大樣本、隨機、安慰劑對照試驗來證實,讓我們一起期待後續的研究結果。


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