2019年4月為全面貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求，圍繞“創新、質量、效率、體系、能力”主題，推動監管理念制度機制創新，加快推進我國從製藥大國向製藥強國邁進，國家藥品監督管理局發佈通知，決定開展藥品、醫療器械、化妝品監管科學研究，啟動實施“中國藥品監管科學行動計劃”。時值計劃實施一週年之際，國家藥品監督管理局科技和國際合作司一級巡視員毛振賓教授等在本刊發表《打造中國特色的監管科學學科體系、學術體系和話語體系》一文，從監管科學的學科體系、學術體系和話語體系三方面對國內外監管科學的理論發展和創新實踐進行了梳理和分析，提出了打造中國特色的監管科學學科體系、學術體系和話語體系的重要性及其路徑。
2019年5月，國家藥監局印發關於《國家藥品監督管理局關於加快推進藥品智慧監管的行動計劃》的通知。要求充分發揮大數據優勢，強化數據中心建設，實行精準監管和科學監管，提升監管效能。本期“本刊特稿”刊載國家藥監局信息中心黨委書記、主任黃果所作《加強藥品監管數據治理的思考和實踐》 一文，闡釋了數據治理在政務信息化中的重要性，創新性的提出了數據治理的新思路，並詳細介紹了國家藥品監管部門數據治理的新舉措。
本期“監管科學研究”刊載華東理工大學法學院教授於楊曜、上海健康醫學院魏俊璟、上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓等所作《公共衛生等突發事件中實現藥品醫療器械可及性的制度思考》，在整理參考國際管理法規及文獻基礎上，比較分析突發事件發生時實現藥品醫療器械可及性制度，從加快藥品醫療器械審批速度、建立緊急使用制度的角度提出政策及法規完善建議。
同期刊載了中國人民大學食品安全協同創新中心徐曦昊《論二十年來食品安全法學研究方法之特徵與流變》一文，從社會科學、自然科學、比較研究這三個食品安全法學研究方法的運用特徵出發，解析二十年來食品安全法學研究方法的流變，並作出評析。
本期“監管智庫報告”刊載上海市食品藥品安全研究中心副研究員王廣平博士《大健康產業交叉業態的政府治理路徑研究》 ，通過分析研究提出政府組織協調、信息化新技術、大數據決策技術和第三方、政府和社會資本合作、政府購買服務等路徑，以推進大健康產業交叉業態治理體系和治理能力現代化進程。
本期“監管國際比較”刊載中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心項目研究員蔣蓉等《美國罕見病藥物資格認定管理政策分析及對我國的啟示》，通過分析研究美國罕見病藥物資格認定管理要求，為我國完善罕見病藥物管理政策提供參考。
同時刊載遼寧省檢驗檢測認證中心副院長、主任藥師李非博士，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心副研究員張世慶博士《IMDRF 新版“醫療器械安全有效基本要求”介紹及應用研究》，為我國醫療器械註冊審評和科學監管提供參考。
此外，推薦閱讀“質量安全論壇”欄目《藥品生產企業GMP 組織結構合理化問題的探討》、“依法監管實踐”欄目《藥品零售連鎖企業行政處罰對象研究》 等文，對於企業工作實踐具有參考意義。
從本期開始，本刊在附頁中特別推出“本草中國”欄目，本欄目由生態環境部“生物多樣性保護專項（2017 年）——藥用生物種質資源遷地保護現狀調查項目”支持，基於第四次全國中藥資源普查每年撰寫的《中國中藥資源發展報告》，由中國中醫科學院中藥資源中心、《中國食品藥品監管》雜誌及“種藥吧”微信平臺共同創辦。以頂級的專業團隊和資源致力於中醫藥科普工作，以圖文並茂的形式帶廣大讀者領略中醫藥科學、文化的精髓，亦期望本欄目的開辦能服務於我國生物多樣性保護、中醫藥創新的基礎研究。
目 錄
卷首語 Forword
慎終如始為人民
本刊編輯部
封面文章 Cover Paper
打造中國特色的監管科學學科體系、學術體系和話語體系
毛振賓 林尚雄
本刊特稿 Special Report
加強藥品監管數據治理的思考和實踐
黃果
監管科學研究 Research of Regulatory Science
公共衛生等突發事件中實現藥品醫療器械可及性的制度思考
魏俊璟 唐民皓 胡駿 通訊作者/ 於楊曜
論二十年來食品安全法學研究方法之特徵與流變
徐曦昊
監管智庫報告 Regulatory Think-tank Talk
大健康產業交叉業態的政府治理路徑研究
王廣平
質量安全論壇 Form of Quality & Patient Safety
藥品生產企業GMP 組織結構合理化問題的探討
範琳琳 通訊作者/ 梁毅
超高效液相色譜-串聯質譜法同時測定特殊醫學用途配方食品中9 種水溶性維生素
孫學文 劉瑩瑩 謝軍 何志軍
智慧監管視界 Insight of Digital Supervision
論食品安全智能遠程監管模式的設計與展望
許軼斌 於紅妮 王小光 蔣敏
依法監管實踐 Practice of Supervision
藥品零售連鎖企業行政處罰對象研究
宋長琳
加強食用農產品質量安全監管的若干思考
周恆
保健食品經營監督檢查操作指南研究
章瑜 肖聰偉 徐娜娜 鍾國豪 通訊作者/ 匡佩琳
監管國際比較 International Regulations
美國罕見病藥物資格認定管理政策分析及對我國的啟示
蔣蓉 邵蓉
IMDRF 新版“醫療器械安全有效基本要求”介紹及應用研究
李非 姜琳琳 袁鵬 通訊作者/ 張世慶
本草中國
聊一聊本草
本草日曆 人參
附
中國健康傳媒集團輿情監測中心
2020 年3 月~2020 年4 月食品藥品輿情指數榜
來源：《中國食品藥品監管》雜誌編輯部
