【新鼎資本研究】新三板優質企業之二十三——賽萊拉

             廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司

一、公司介紹

1、項目核心競爭力

廣東省唯一的省級區域細胞製備中心,幹細胞在國內屬於研發初期,有很好的發展前景。目前存儲幹細胞,高端療養化妝品是賽萊拉的主要業務,且在長三角區域取得了一定的口碑。從技術方面,公司目前已掌握併成熟應用“具有靶向緩釋能力的脂質體技術在化妝品配方中的應用”、“具有免疫功能的人參寡糖的推廣應用”、“具有抗衰老作用的植物提取物的組合物脂質體包裹和應用”、“複合小分子肽凍乾製劑的製備和應用”等多項美容化妝品生產核心技術。

基於對幹細胞領域的戰略技術儲備,經過長期的技術積累,公司已擁有“人幹細胞生長因子在化妝品中的應用”、“人胎盤幹細胞提取物凍乾粉及其製備方法與應用”、“核苷二磷酸激酶 A 氧化還原異構體” 3 項核心發明專利和多項發明專利申請。從研發平臺整合方面,是國內同行業少數同時擁有“院士工作站(廣東省賽萊拉-暨南幹細胞研究與儲存院士工作站)”和“博士後科研工作站”的企業之一,同時擁有“基因工程藥物國家工程研究中心從化產業基地”、“(賽萊拉-暨南大學)幹細胞抗衰老與健康研究聯合實驗室”和“廣東(賽萊拉)生物醫用材料研發及生物性能檢測工程實驗室”等產學研平臺。公司還與兩院院士、耶魯大學、克萊姆森大學、廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司公開轉讓說明書德克薩斯大學醫學院等專家教授展開合作,致力於幹細胞領域前沿性應用技術的研發。搭建產學研平臺和整合技術合作資源,為公司積極利用外部資源,掌握關鍵技術,探索產業化應用,佔據行業制高點打下堅實的基礎,也是公司深化基因工程技術在美容化妝品的應用,尋求美容化妝品業務進一步轉型升級的有力保障。承擔了8個省級課題。

2、業務介紹(核心產品)

公司隸屬於生物醫藥行業,致力於成為全球領先的幹細胞與再生醫學解決方案供應商。目前公司獲批成立了廣東省唯一的省級區域細胞製備中心,主要通過為相關醫療機構、科研院所、企業等提供幹細胞儲存、製備及科研服務等來獲得銷售收入。

產品1:幹細胞存儲

產品2:幹細胞研究

產品3:醫療美容相關產品和服務

3、股東背景情況

實際控制人:中國幹細胞第一人

陳海佳,男,出生於1971 年,中國國籍,無境外居留權,公司創始人、董事長兼總經理、全國政協委員、中國科協委員、全國工商聯執委、公安部監督員、中國管理科學研究院特聘研究員。華南理工大學工商管理碩士,法國IPAG 商學院工商管理博士,暨南大學兼職教授。擔任中國青年科技工作者協會副會長、中國醫藥質量管理協會幹細胞與精準醫療質量管理分會會長、全國工商聯美容化妝品行業商會會長、廣東省青年科學家協會會長、廣東省幹細胞與再生醫學協會會長,同時擔任廣東省賽萊拉幹細胞研究院院長。榮獲中國幹細胞產業領軍人物、第七屆全國優秀科技工作者、2012 中華兒女年度人物、 2014 中國最美青年科技工作者、第七屆廣東省十大傑出青年、2015 廣東省雙創之星、2017 科技創新創業先進個人、廣東省丁穎科技獎、宋慶齡基金會愛心大使等稱號。2009 年7 月至 2014 年 2 月擔任公司執行董事兼經理。2014年 2 月起至今擔任公司董事長兼總經理。

股東介紹:

【新鼎資本研究】新三板優質企業之二十三——賽萊拉

4、核心研發人員介紹:

公司已擁有一支以公司自有研發團隊,中國科學院、中國工程院兩院院士和國內外專家顧問團隊等外部研發資源為代表的多層次技術創新隊伍。公司自有研發團隊中,核心研發人員包括陳海佳、葛嘯虎、王小燕、劉秋英。除陳海佳外,葛嘯虎、王小燕、劉秋英並未持有公司股份。

(1)陳海佳,男,出生於 1971 年,暨南大學兼職教授,現任廣東省生物醫學工程學會副理事長、廣東省生物醫學工程學會幹細胞與再生醫學專業委員會主任、廣東省賽萊拉-暨南幹細胞研究與儲存院士工作站主任、全國工商聯美容化妝品業商會常務副會長。獲第七屆廣東省十大傑出青年、2012 中華兒女年度人物等榮譽。

(2)葛嘯虎,男,出生於 1975 年,香港理工大學博士,美國斯坦福大學博士後,美國心臟協會高級專業會員、美國休克協會高級專業會員以及美國心臟協會心臟基礎科學委員會成員;承擔或參與美國國立衛生基金、中國 973 項目、香港研究基金等國際國內項目 10 餘項,獲得授權及申請國家專利 10 餘項,2012年美國心臟協會“Melvin Judkins Young Investigator Award”獲得者;專長領域為間充質幹細胞分離純化、幹細胞重編程及定向分化、細胞移植、細胞治療等。

(3)王小燕,女,出生於 1982 年,2014年 2 月正式加入公司,暨南大學生物學博士後,日本山梨大學訪問學者,博士後期間主要研究方向為脂肪幹細胞調控 NLRP3 炎性小體在急性心肌梗死中的作用及作用機制,以及脂肪幹細胞抗炎機制研究;精通各種正常細胞以及腫瘤細胞和病毒培養,藥物抗病毒抗炎以及抗腫瘤活性篩選,藥物急性毒性實驗,藥物安全性評價,體內藥效學實驗等。

(4)劉秋英,女,出生於 1979 年,2014年 3 月正式加入公司,暨南大學藥學院生物醫學工程博士研究生,其參與的研究課題“人幹細胞生長因子生產及其在醫學美容方向的應用研究”和“人胎盤幹細胞提取物凍乾粉及其製備方法與應用”分別獲得中華全國工商業聯合會 2012 年度與 2013 年度科技進步獎優秀獎。

5、獲得獎的情況

國際細胞治療協會(ISCT)會員。國際細胞治療協會(ISCT)是於 1992 年在美國華盛頓成立的非營利性機構,是以推動創新性細胞治療方法研究向臨床轉化應用從而致力於病患服務的一個全球性協會,同時是目前專注於細胞治療產品的臨床前開發和轉化應用,致力於細胞研究、加工、處理及臨床移植的國際性專業組織。

自主研發的發明專利“人幹細胞生長因子在化妝品中的應用”(專利號:ZL201010614697.3)獲得了第十七屆中國專利優秀獎。公司於近日正式收到國家知識產權局的授獎決定和中國專利優秀獎證書。

公司董事長兼總經理陳海佳榮獲第十五屆“廣東省丁穎科技獎”、被評為“廣州市勞動模範”。

公司的人臍帶間充質幹細胞新藥研發工作取得標誌性進展,已正式進入藥物非臨床安全性評價及藥效學研究階段。

公司與上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院開展“臍帶源間充質幹細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究”項目合作,為醫院提供符合臨床研究標準的細胞製劑及相關技術服務

截止2019年6月30日,公司(含子公司在內)共取得授權專利 230 項,其中授權的發明專利 151 項,實用新型專利 79 項。

2019 年 5 月,公司的“人骨髓間充質幹細胞”製品,獲得中國食品藥品檢定研究院兩個批次的檢定合格報告。

公司承辦了 2019 第四屆國際(廣州)幹細胞與精準醫療產業化大會,牽頭髮起成立粵港澳幹細胞新藥研發戰略合作聯盟。

入選 2018 年廣州“未來獨角獸”創新企業、廣州“高精尖”成長企業。

6、歷次融資及掛牌情況

2014年7月30日掛牌

2015年3月5日,定增269.5萬股,價格5.76人民幣,新進股東為13名自然人。投後估值3.67億。

2015年5月15日,定增400萬股,價格6.16人民幣,新進股東為12個自然人以及三家券商,中金公司,國泰君安,廣發證券。投後估值4.96億。

2016年1月12日,定增410萬股,價格9.1人民幣,新進股東為17個自然人,三家券商,首創證券,財富證券,華融證券,投後估值6.29億。

2017年5月31日,定增463萬股,價格7.2人民幣,新進股東為橫琴德普成長一號投資企業(有限合夥),廣西威陽鼎泓資產管理有限公司-威陽1號私募投資基金,以及另外七個自然人。估值為7.81億人民幣。

2017年10月29日,向自然人定增400萬股,價格7.2元人民幣,投後估值為8.09億。

7、最新經營進展

無血清培養基:公司成功解決了幹細胞製備的“卡脖子”技術問題,研發出第二代幹細胞無血清培養基產品。該產品具有完全無動物源性、組分明確、蛋白濃度低、擴增效率高等特點,目前已通過醫療器械產品註冊備案,並逐步進入科研院所進行試用,部分指標已達到或超過進口同類產品,獲得了試用單位的好評。

區域細胞製備中心二期建設:公司穩步推進廣東省區域細胞製備中心建設,目前二期建設主體工程已完成,正在進行 GMP 裝修及相關設備安裝,2019年下半年可進入試運行。

科研推廣應用情況:公司與國內多家三甲醫院進行幹細胞臨床研究項目合作,其中為上海交通大學附屬仁濟醫院提供細胞製劑及相關技術服務,助其“臍帶源間充質幹細胞治療視神經脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機對照研究”項目順利通過國家備案。

二:行業介紹

公司隸屬於生物醫藥行業,致力於成為全球領先的幹細胞與再生醫學解決方案供應商。目前公司獲批成立了廣東省唯一的省級區域細胞製備中心,主要通過為相關醫療機構、科研院所、企業等提供幹細胞儲存、製備及科研服務等來獲得銷售收入。

幹細胞行業介紹

(1)我國幹細胞研究發展迅速

幹細胞產業作為再生醫學的一部分,已成為廣受重視的新興高科技產業,幹細胞領域的研究進程和成果已成為衡量一個國家生命科學與醫學發展的重要指標,許多國家都加大了對幹細胞研究的支持力度,使幹細胞的研究和應用得到了快速發展。

我國幹細胞研究雖然起步較晚,但隨著政府對科研經費投入力度的不斷加大,近幾年我國的幹細胞研究發展很快,新技術、新理論不斷地湧現和突破,已從前 10 年的基礎研究和資源保存逐步向幹細胞臨床治療應用方面轉化。

“十一五”期間,973 計劃、863 計劃和發育與生殖研究國家重大科學研究計劃大力支持幹細胞的基礎研究、關鍵技術和資源平臺建設,在幹細胞研究及轉化應用領域取得了一批標誌性成果:在世界上首次證明了小鼠誘導性多能幹細胞(iPS 細胞)的發育全能性;首次揭示體細胞重編程起始的分子機制;首次成功建立大鼠和豬的誘導性多能幹細胞;發現提高誘導性多能幹細胞的轉化效率的有效途徑;鑑定了幹細胞乾性的分子標誌物等;研發了一批治療性幹細胞產品和組織工程產品。近年來,國家提出把生物等戰略性新興產業培育發展成為中國先導性、支柱性產業的口號,初步形成了中國幹細胞研究開發的技術體系,推動了幹細胞研究產業化發展。

與此同時,近期出臺的一系列幹細胞臨床應用相關監管法規,將使幹細胞領域發展更加有序。在政府的大力投入和科研人員的不斷突破創新之下,中國幹細胞產業已經處於繼歐美髮達國家之後第二梯隊中的領先地位,特別是試驗性幹細胞臨床應用研究更是處於世界先進水平。

(2)幹細胞產業全球市場規模

根據國際研究機構 MarketResearch.com 與 Transparency Market Research 的研究數據,2010 年全球幹細胞市場規模大約為 215 億美元,到 2013 年已經超過 400億美元,預計到 2018 年全球幹細胞醫療的潛在市場規模將達到為 1,195 億美元。

目前,北美和西歐仍是最大的兩個幹細胞市場,分別佔據了 44%和 38%的市場份額。亞太地區是第三大幹細胞市場,佔據 17%的市場份額。

3)我國幹細胞市場規模

目前,我國已形成了近百家不同規模的幹細胞公司從事幹細胞領域相關技術的研發、幹細胞庫的建立和幹細胞及相關產品的應用,中國的幹細胞產業從上游的存儲到下游臨床應用的完整產業鏈雛形已經形成。2009 年,中國幹細胞產業收入約為 20 億元,2013 年已經超過 100 億元,預計到 2015 將達到 300 億,年複合增長率超過 50%。

競爭對手分析

在科學研究的推動下,國內的幹細胞產業已形成初步規模,目前國內從事幹細胞產業相關的企業有數十家,具有代表性的企業主要為協和幹細胞基因工程有限公司、江蘇北科生物科技有限公司、廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司、天津昂賽細胞基因工程有限公司、湖南光琇高新生命科技有限公司等。

從目前我國幹細胞產業的發展情況看,主要包括幹細胞採集與儲存、幹細胞技術研發與產業轉化兩大領域。幹細胞的採集與儲存主要涉及臍帶與臍帶血幹細胞、胎盤幹細胞、脂肪幹細胞;幹細胞技術研發與產業轉化涉及的領域諸多,目前業內企業大都只涉及其中部分細分領域,但隨著國家行業監管體系和產業政策的完善,全面有序推進幹細胞技術的研發和產業化應用已成必然趨勢。

(1)幹細胞採集與儲存

目前,幹細胞採集與儲存主要涉及臍帶與臍帶血幹細胞、胎盤幹細胞、脂肪幹細胞。目前我國由衛生部批准的具有運營資質的臍帶血幹細胞庫有 7 個;而關於胎盤幹細胞、脂肪幹細胞的儲存,目前我國尚無明確的關於脂肪幹細胞存儲庫資質的規定,亦無明確的政策予以禁止,賽萊拉等行業內部分企業主要致力於儲存技術的儲備和儲存庫的規劃建設,也有部分企業已開展相關的儲存業務。

【新鼎資本研究】新三板優質企業之二十三——賽萊拉

幹細胞技術研發與產業轉化包括各類幹細胞增殖、幹細胞製劑開發等幹細胞技術研發與產業化研究,代表性企業主要有深圳市北科生物科技有限公司、和澤生物科技有限公司等。

【新鼎資本研究】新三板優質企業之二十三——賽萊拉

市場佔有率

目前比較難統計市場佔有率,但是幹細胞存儲業務目前每個省發1-2個牌照,因為涉及到公民生物信息,所以牌照大多數只發給公立的機構。

A股對標公司情況

新日恆力(600165):收購博雅幹細胞80%股權。博雅幹細胞目前主要從事的業務為幹細胞的製備、存儲以及幹細胞臨床應用研究,具體包括新生兒圍產組織的間充質幹細胞、造血幹細胞的製備及儲存以及成人免疫細胞的製備與存儲業務。

銀河生物(000806):銀河生物全資子公司成都銀河生物醫藥有限公司與四川大學簽訂了合同,指定項目通過四川大學生物治療國家重點實驗室開展。麥迪舜醫療集團主要投資全球再生醫學產品的研發和商業化,包括幹細胞專利技術和治療產品。

中源協和(600645)擁有全國性幹細胞庫網絡的公司,在全國16個地區。

冠昊生物(300328)完成北昊幹細胞與再生醫學研究院有限公司的股權收購工作

四環生物(000518)生物製藥,產品有重組人白細胞

三.未來發展和價格

1、過去三年收入利潤增長情況

幹細胞存儲業務,隨著疾病的升級,人們對幹細胞的認識,基本上新生兒都會選擇存儲幹細胞,為未來疾病的治療和自身的保健選擇更多一種可能。

2017年公司實現營業收入1.53億元,同比增長 27.89%。實現歸屬於上市公司股東的淨利潤 2,829 萬元,同比略增 23.54%。

2018年公司實現營業收入 1.69 億元,同比增長 10.70%。實現歸屬於上市公司股東的淨利潤 2,898.91 萬元,同比略增 2.45%。

2019 年上半年,公司實現營業收入 8,081.18 萬元,同比增長 11.79%;實現歸屬於掛牌公司股東的淨利潤 1,628.32 萬元,同比增長 13.48%;公司主營業務更為突出,其中細胞製備及服務收入達到 6,991.48 萬元,佔收入總額的 86.52%,同比增長 20.67%;經營活動產生的現金淨流量 14,79.80 萬元,較上年同期增長 82.74%,公司整體經營及商業模式穩定,總體業績較上年呈平穩增長趨勢。

2、融資情況

目前市場價格高於上次融資價格。


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