原創 白羽 米內網
精彩內容
復星醫藥和上海醫藥作為上海醫藥產業的領軍企業，其製藥板塊的銷售驚人。據年報數據顯示，兩家藥企2019年淨利潤合計超過70億元，過億品種70個，而研發投入近50億元。其中，上海醫藥的醫藥工業板塊連續11個季度增速超20%，過億產品數從2018年的31個增長至35個，丹參酮ⅡA作為其首個10億品種，2019年更突破15億元；復星醫藥銷售額過億的製劑單品或系列共35個，同比增加6個，超過10億元的有3個，5億-10億元的有7個。
上海醫藥
千億醫藥巨頭首個10億品種再創新高，8個一致性評價首家申報
上海醫藥2019年主營業務情況（單位：億元）
2019年，上海醫藥營業收入1865.66億元，同比增長17.27%。其中，醫藥工業收入234.90億元，增速連續11個季度超過20%；醫藥商業收入1630.76億元，同比增長16.80%。淨利潤40.81億元，同比增長5.15%。其中，醫藥工業主營業務貢獻利潤20.75億元，同比增長24.50%；醫藥商業主營業務貢獻利潤22.25億元，同比增長26.75%；參股企業貢獻利潤7.65億元，同比增加18.14%。
主要產品的集採中標情況
上海醫藥生產約700個藥品品種，主要覆蓋抗腫瘤、心腦血管、精神神經、抗感染、自身免疫、消化代謝和呼吸系統七大治療領域，並已形成重點產品和基普藥的產品組合梯隊。2019年醫藥工業收入234.90億元，增速連續11個季度超過20%。60個重點品種銷售收入134.79億元，佔工業總收入比例達57.38%；過億產品數從2018年的31個增長至35個，其中過5億品種增至9個。此外，2019年還獲得鹽酸阿扎司瓊注射液和丙酸倍氯米松吸入氣霧劑的生產批件，糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑、來那度胺膠囊、利伐沙班片申報生產。
近年中國公立醫療機構終端丹參酮注射劑渠道格局
值得一提的是，上海醫藥2018年首次出現過10億品種——丹參酮ⅡA，2019年突破15億元。米內網數據顯示，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端丹參酮注射劑在鄉鎮衛生院的市場份額逐步擴大，2018年的市場份額已接近20%。
主要新藥研發項目情況（單位：萬元）
近年來，上海醫藥持續加大研發創新投入，2019年達15.09億元，其中，研發費用13.50億元，同比增長27.22%，佔工業銷售收入5.74%。研發費用中，34.13%投向創新藥研發，23.96%投向仿製藥研發，24.79%投向現有產品的二次開發，17.12%投向一致性評價。
創新藥方面，上海醫藥已有15個產品（16個適應症）的項目處於臨床研究及臨床試驗申請階段。其中，自主研發管線中的SPH3127與雷騰舒（羥基雷公藤內酯醇片）類風關適應症已正式啟動了臨床Ⅱ期試驗，雷騰舒抗艾滋病適應症臨床Ⅱ期試驗完成首例受試者入組；2019年11月，公司還通過license-in方式引入了first-in-class腦卒中新藥LT3001，BD管線進一步擴充。
主要產品一致性評價項目情況（單位：萬元）
注：帶*為不同下屬企業申報的同一品種
一致性評價方面，2019年上海醫藥的鹽酸二甲雙胍片、頭孢氨苄膠囊、布洛芬緩釋膠囊、馬來酸依那普利片通過一致性評價，截至報告期末已有8個品種（9個品規）過評。目前，公司共有29個一致性評價項目報至CDE審評，其中，培哚普利叔丁胺片（2mg）、別嘌醇片、鹽酸度洛西汀腸溶片、阿立哌唑膠囊、甲硫酸新斯的明注射液、注射用鹽酸頭孢替安（0.25g、0.5g、1.0g）是首家申報。
對於未來發展戰略，上海醫藥表示，將圍繞新形勢、新起點、新發展的要求，積極把握國家戰略機遇，順應產業變革，加快轉型發展，深化推進以科技創新為核心的四大轉型發展，即創新發展、集約化發展、國際化發展和融產結合發展，圍繞各業務板塊特點制定更佳發展路徑與模式，推動公司核心競爭力鞏固與提升，確保國內醫藥行業領先地位，全力打造具有國際競爭力和影響力的中國醫藥產業集團。
復星醫藥
手握35個過億品種！創新藥、生物類似藥……研發“狂砸”超30億
復星醫藥業務以藥品、醫療器械和醫學診斷的研發、生產和銷售，以及醫療服務為主體，並通過集團投資企業國藥控股涵蓋到醫藥商業流通領域。2019年營收285.85億元，同比增長14.72%；淨利潤33.22億元，同比增長22.66%。其中，藥品製造與研發實現營業收入217.66億元，同比增長16.51%；醫療器械與醫學診斷營業收入37.36億元，同比增長2.66%；醫療服務營業收入30.40億元，同比增長18.61%。
復星醫藥2019年主營業務情況（單位：億元）
復星醫藥在代謝及消化系統、抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、心血管及血液系統等領域擁有多個優勢產品。2019年，銷售額過億的製劑單品或系列共計35個，同比增加6個。其中，超過10億的有3個，5億-10億的有7個。核心產品非布司他片（優立通）、匹伐他汀鈣片（邦之）和依諾肝素鈉注射液的銷量增長分別為105%、113%和57%。
主要產品的集採中標情況
值得一提的是，利妥昔單抗注射液（漢利康）作為中國首個自主研發的生物類似藥上市，在2019年5月中旬開始銷售，全年銷售額約1.5億元。此外，草酸艾司西酞普蘭（啟程）、阿法骨化醇片（立慶）獲批通過一致性評價後銷售收入大幅增長。
新年度計劃開展的重要研發項目情況
2019年，復星醫藥重點加大對小分子創新藥、單克隆抗體生物創新藥及生物類似藥、CAR-T細胞藥物的研發投入，系統性推進藥品許可引進和註冊以及仿製藥一致性評價工作。全年研發投入高達34.63億元，同比增長38.15%。其中，研發費用為20.41億元，增長37.97%。製藥業務的研發投入為31.31億元，增長39.12%，佔製藥業務收入的比例為14.38%。
復星醫藥在研創新藥、仿製藥、生物類似藥及仿製藥一致性評價等項目有264項，其中：小分子創新藥19項、生物創新藥12項、生物類似藥21項、國際標準的仿製藥133項、一致性評價項目49項、中藥2項、引進項目28項（進口創新藥8項，進口仿製藥20項）；截至報告期末，8個項目正在申報臨床試驗、32個項目正在進行臨床試驗、38個項目等待審批上市。
目前，復星醫藥已累計有16個產品通過（或視同通過）一致性評價，其中，苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普蘭片、吲達帕胺片、鹽酸克林黴素膠囊、阿奇黴素膠囊、異煙肼片6個產品在兩批帶量採購中中標。預計這些在研產品、進口註冊產品及通過一致性評價並中標的產品將為集團後續經營業績的持續發展奠定基礎。
對於未來發展，復星國際聯席CEO、復星醫藥董事長陳啟宇表示，新冠肺炎疫情的發生對整體經濟運行造成影響，整個醫療健康行業的發展機遇與挑戰並存。復星醫藥將堅定創新和國際化的發展道路，繼續加強產業運營，投入更多資源支持產品創新和市場拓展；加快推進創新藥研發，繼續以患者為中心、臨床需求為導向、高新科技為驅動力，聚焦腫瘤、中樞神經系統、罕見病等治療領域，並積極佈局PCG（蛋白藥物治療、細胞治療、基因治療）方向。同時，繼續把握國家鼓勵社會資本辦醫的機遇，精益化運營，打造國內領先的民營醫療管理集團。
資料來源：上市公司公告、米內網數據庫
