康方能不能长期持有?先得了解这些药

编者注:创新药企的市值会根据药物的前景与研发进展大幅变动,想长期持有康方,得先对AK105、AK101以及双抗AK104心中有数。

作者/Oliver

刚刚,康方生物暗盘开盘一路飙涨45.86%,报价23.6港元,收益7K+!

康方能不能长期持有?先得了解这些药

行情来源:华盛证券


康方的火爆认购倍数让所有认购者都期盼自己能成为幸运儿。但是如果不幸没有中签,投资者也有办法能从康方生物上挣到钱。近两年上市的如康希诺生物、瀚森制药等新股上市后纷纷走出翻倍涨幅,大部分收益其实来源于上市后的股价变化,大部分投资者却只赚到了首日的收益。

康方能不能长期持有?先得了解这些药

只有了解出公司的真正价值,才能在该拿的时候拿紧股票,该卖的时候果断卖出,今天我们就来深入了解一下康方生物的主要重磅产品有哪些。

一、康方布局众多药物研发管线

康方生物目前共有30个在研品种,17个抗肿瘤品种,13个自身免疫性疾病、炎症、心血管疾病等品种;10个品种已进入临床阶段,10个在IND或CMC申报阶段,10个在临床前阶段。

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资料来源:招股书


但根据实验进度,实际上我们应该重点看三个品种:单抗AK-105、双抗AK-104、单抗AK-101。这三种药物,最接近接下来就聊为什么我说只关注这三个重点在研品种,先从市场和公司基本情况开始。

二、AK105未来可能助康方成为第五家国产PD-1药企

AK105 是康方生物与中国生物制药成立合营公司共同开发,正大天晴以人民币 3.45 亿元现金出资,康方生物以其 AK105 项目的知识产权和相关技术的全部权益(包括在中国及国外的任何权益)作为无形资产出资,双方分别拥有 50%股权。

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资料来源:安信证券


目前中国有五种获国家药品监督管理局批准的 PD-1 单抗。包括百时美施贵宝的 Opdivo(纳武单抗)、Merck 的 Keytruda(帕博利珠单抗)、信达的达伯舒(信迪利单抗)、君实生物医药科技的拓益(特瑞普利单抗)及恒瑞的艾瑞卡(卡瑞利珠单抗)。此外,百济神州 PD-1 已提交新药申请。目前正在进行治疗肿瘤 III 期试验的 PD-1 抗体疗法项目达 77 个。

国内PD-1市场以四大癌种晚期一线市场为主要阵地,如肺癌、胃癌、肝癌、食道癌为主,其它小适应症成为了快速进入市场和差异化布局领域,小适应症领域诸如:胆道癌、鼻咽癌、膀胱癌、宫颈癌、肾癌、头颈癌、结直肠癌、子宫癌、乳腺癌等;各种癌种PD-1治疗适用患者每年高达约160万人。

康方手握PD-1主战场最后一张入场券:预计在2023年,进口与国产各占一半市场份额,君实、信达、恒瑞和百济由于有先发优势将占据40%左右的市场份额;康方有望成为第五家国产PD-1药企。

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资料来源:中泰证券研究所


AK105 销售峰值有望超过 15 亿元

除肝癌外,AK105 联合安罗替尼一线治疗非鳞状 NSCLC,联合化疗一线鳞状和非鳞状 NSCLC 也有望在 2021-2022 年陆续报产,考虑目前已经进入临床后期的适应症,患者人数参考 2015 年中国癌症流行病学数据,假设未来 5 年各癌种发病人数提升 10%,适用比例扣除基因驱动型患者和体质不适合免疫疗法的患者,渗透率考虑治疗线数,治疗时间为参考试验的 mPFS,月均治疗费用假设为 8000 元,AK105 在 PD-1 市场率考虑适应症获批时间和相关公司销售能力,AK105 未来销售峰值有望超过 15 亿元。

AK105与正大天晴成立合资公司共同销售AK105,从销售能力上看,市场推广能力可与恒瑞抗衡,这个销售团队是中国最大的肿瘤销售团队之一,远超百济等Biotech公司。

三、康方生物的AK104在双抗领域一马当先

目前整个全球的双抗格局基本都处于临床试验的阶段,康方的AK104是首个进入临床阶段的双抗,紧接着就是之前的提到的康宁杰瑞。中国在研的进入临床试验阶段的PD-(L)1双抗药物共计7款,其中仅有康方生物的AK104和康宁杰瑞(9966 HK)的KN046进入了II期临床阶段。

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资料来源:招股书


双抗有一个问题就是不够安全,抗体联合疗法增加抗肿瘤活性的同时始终伴有大幅增加的剂量限制性治疗相关不良事件及毒性。所以,AK104的关键看点就目前的临床试验数据是否能保证药效的情况下提高安全性。

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资料来源:招股书


目前来看AK104的联合疗法与单一抗体疗法相比,联合疗法在各种肿瘤类型上的总缓解率方面具有优异的临床疗效。这些结果证明PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物(例如AK104)的潜在的适应症临床数据向好。但能否最后取得领先,还要看AK104能否成功推出。

四、AK101未来面对约700亿的市场

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资料来源:招股书


AK101的看点是有望成为首款中国本土开发针对已验证第二代自身免疫性疾病靶点的单克隆抗体候选药物。目前国内银屑病治疗上,轻度采用局部外用治疗,中重度采用全身系统治疗,药物以小分子药物治疗方案成熟,但效果与生物相比较差。银屑病对患者外貌有极大的影响,给患者产生极大的精神压力,患者治疗欲望强烈,但目前尚无治愈方法,需长期用药,按照390万的患者及年治疗费用7万元测算,加上有医保的渗透率,国内市场规模差不多在七百亿。

AK101已于2019年10月获得FDA的IND批准,用于以AK101在美国治疗UC的临床试验。预期于2021年上半年就针对银屑病的III期试验招募患者并在2022年下半年向国家药监局提交新药申请。

五、康方生物的药物前景

创新药的商业模式就是一种专注于研发,并以研发过程的进展以及速度来提升公司市值以及在最终新药诞生后依靠新药取得价值的一种商业模式,风险极大,收益同样也极高。研发的成功概率的评估,研发阶段的成功与否,以及从实验的不断推进的过程以及时间点的实现也会不断的推进公司身价的水涨船高。康方的任何一款重磅创新药的落地或者失败都可能导致康方生物的市值大幅度变化。

所以关注创新药的研发进度和市场前景以及竞争者的研发情况成为医药投资者必须做的事情,做到了这些,打新之后才能心中有数,有信心面对市场的剧烈变化。

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