4月29日，“人民的希望”瑞德西韋的三項臨床試驗數據在同一天公佈。這款被認為是最有可能的新冠特效藥物在近期經歷了試驗暫停、數據洩露一系列風波，圍繞它的討論始終沒有停歇。
當天公佈的三項臨床試驗分別是在中國的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗、美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助開展的ACTT研究、以及SIMPLE三期臨床試驗。
其中美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)負責人安東尼·福奇博士，在白宮會議上表示：該試驗顯示出瑞德西韋對治療新冠肺炎具有顯著的積極作用。
奇怪的是，這與在中國進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗結果迥異。
臨床數據三連發，瑞德西韋療效存疑
4月29日，國際頂級醫學期刊《柳葉刀》發表了瑞德西韋在中國的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗結果。這項結果之前被世界衛生組織意外洩露了，還因此引發對瑞德西韋療效的質疑，經過同行評審後，中國團隊的結論仍是瑞德西韋尚未表現出顯著的臨床效果。
這是全球最早進行的隨機雙盲試驗。英國愛丁堡大學的John Norrie教授（未參與該研究）在《柳葉刀》同期發表的述評文章中評價到：“這項研究設計合理，是一項雙盲、安慰劑對照、多中心隨機試驗，並且實施良好，具有較高的方案依從性，且極少失訪。”
該研究在湖北的10家醫院進行，原計劃招募453名患者，實際僅有237人入組，其中158人接受了瑞德西韋治療，其餘79人接受安慰劑治療。
結果顯示，與安慰劑組相比，瑞德西韋治療組沒有顯著降低死亡率，但在症狀持續時間不超過10天的患者中，瑞德西韋治療組患者的臨床改善時間快於安慰劑組。
值得注意的是，瑞德西韋治療組不良發應發生率較安慰劑組更高，因藥物副作用而提前中止治療的比例也更高。
對於中國臨床試驗的結論，吉利德表示，該項研究因參與率低而提前終止，因此無法得出具有統計學意義的結論。
與中國的臨床試驗結論發佈的同一天，吉利德方面發表聲明稱，美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）對瑞德西韋的研究，取得了積極的數據，“我們瞭解到，該試驗已經達到了主要終點，NIAID將在即將舉行的通報會上提供詳細信息。”
當日晚間，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)負責人安東尼·福奇博士同時也是美國首席抗疫專家，在白宮會議上表示：該試驗顯示出瑞德西韋對治療新冠肺炎具有顯著的積極作用。
該臨床研究結果顯示，與安慰劑相比，瑞德西韋治療組患者的臨床恢復時間顯著縮短了31%，死亡率有所下降，但未達到統計學意義。
與此同時，吉利德公佈了開放標籤的SIMPLE三期臨床試驗的頂線結果，該試驗評估了COVID-19重症住院患者中，分別接受瑞德西韋5天和10天給藥時間的治療效果，並未設置對照組。
結果表明，接受瑞德西韋5天療程的患者與接受10天療程的患者的臨床改善相似。在這兩個治療組中，都沒有發現新的安全信號。
從目前披露的數據來看，瑞德西韋無疑已經走下“神壇”，該藥可能可以幫助患者更快速地恢復，但不能顯著降低死亡率，並不是公眾所期待的新冠特效藥。
中美兩地試驗結果迥異，其潛藏的不良效應風險也沒有被排除，這款原本的“神藥”身上疑點重重，但仍有國家願意為其大開綠燈。
多國開綠燈，吉利德市值突破千億
根據日本共同通訊社的報道，日本首相安倍晉三表示，日本將很快批准瑞德西韋用於治療COVID-19患者。另一位政府官員也單獨表示，該藥物最早將於5月份獲得批准，用於COVID-19患者治療由新型冠狀病毒引起的呼吸系統疾病。
報道顯示，安倍晉三表示，瑞德西韋批准將很快成為可能。只要吉利德提出申請，屆時日本政府將快速批准該藥進入市場。
據瞭解，一般藥物在日本簡化上市流程可以推遲報告日本國內臨床試驗的數據，但前提是藥物已在另一個國家獲得批准。鑑於當前疫情，日本政府已決定針對瑞德西韋給予一項特別的快速批准。如果成為現實，這將是日本在大流行期間做出的第一項此類批准，而日本也將成為全球第一個批准瑞德西韋的國家。
對於日本政府有意快速批准瑞德西韋，吉利德方面尚未作出回應，其日本分公司的一位發言人表示：“我們目前正在進行臨床試驗，確認藥物的有效性和安全性。”
據紐約時報消息，美國FDA已經在和吉利德展開溝通，將會盡快批准瑞德西韋作為COVID-19的治療方案。特別指出的是瑞德西韋的ACTT研究是由福奇小組管理的，這意味著基於上述結果進入市場的途徑可能特別簡單。
多國給瑞德西韋的上市之路大開綠燈，無疑是給吉利德的股價注入一隻強心針，4月30日股價達83.14美元/股，市值高達1046.75億美元。
這是索非布韋丙肝“神藥”的光環褪去後，吉利德再次憑藉一款藥物振興股價，僅僅今年以來，其市值增長就超過200億美元。
此前，吉利德受到核心藥物無法打開亞洲市場、政府控費，以及仿製藥衝擊，銷售每況愈下;外加公司本身原研藥藥物儲備不足的困擾，逐漸顯出頹勢。
之後，吉利德想通過轉戰CAR-T市場掰回一局，斥資119億美元併購Kite，但Kite在高價收購後卻產出有限，這筆甚至被LeerinkPartners分析師列為過去10年最糟糕的交易之一。
屋漏偏逢連夜雨，2019年吉利德頗為重視的研究非酒精性脂肪性肝炎的藥物在三期臨床宣告失敗，業績連續不及預期。新上任CEO丹尼爾·奧戴(DanielO'Day)在掌舵後裁掉了大量銷售人員。這家曾經風光無限的藥企巨頭似乎正慢慢滑入泥淖，瑞德西韋給它帶來一絲轉機。
吉利德似乎要重現“達菲神話”。2005年禽流感大面積暴發，此前銷量平平的達菲迎來銷量爆發式增長，訂購量飆升至2億盒，羅氏製藥一年收益30億美元。
吉利德的“瑞德西韋神話”能否成真尚不可知，但其已經藉此在資本市場獲利頗豐，這款“神藥”的後續進展，藍鯨財經將持續關注。
本文源自藍鯨財經
