全球首個!中國新冠疫苗率先II期臨床試驗 武漢84歲志願者接種

4月12日,由軍事科學院軍事醫學研究所生物工程研究所陳薇院士團隊牽頭研發的重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗 II 期人體臨床試驗正式在武漢開始受試者接種試驗。這是全球首款進入 II 期人體臨床試驗的新冠病毒疫苗。

4月13日上午,84歲高齡的武漢老人熊正興在女兒熊英的陪同下完成了重組新冠病毒疫苗的接種,成為目前全球首個新冠病毒疫苗II期臨床試驗中年齡最高的志願者。

全球首個!中國新冠疫苗率先II期臨床試驗 武漢84歲志願者接種

此次重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗II期臨床試驗由江蘇省疾控中心牽頭,湖北省疾控中心與武漢大學中南醫院共同承擔完成。重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗採用基因工程方法構建,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

疫苗的 I 期人體臨床試驗注重安全性,而 II 期人體臨床試驗則注重有效性。與 I 期試驗不同,II期臨床試驗規模更大,多達 500 人,且引入了安慰劑對照組。在 II 期人體臨床試驗中,志願者無需接受 14 天的集中觀察,只需自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會派專人對志願者進行隨訪,指導其完成安全性觀察和記錄。

當前全球抗疫形勢極其嚴峻,疫苗作為用於健康人的特殊產品,對疫情防控至關重要,疫苗II 期人體臨床試驗情況將影響全球抗疫的未來形勢。

世衛組織:全球70種新冠疫苗正在研發,中國一種進展最快

據美國彭博新聞社報道,根據世界衛生組織(WHO)的數據,目前全世界有70種新冠病毒疫苗正在研發中,其中三種已經進行了臨床試驗。

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WHO的文件顯示,三種已進行人體測試的疫苗中,進度最領先的是由康希諾生物股份公司和北京的軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的,該疫苗的實驗已經進入第二階段。另外兩種分別由美國製藥公司莫德納(Moderna Inc.)和伊諾維(Inovio Pharmaceuticals Inc.)開發。

據介紹,康希諾生物股份公司上個月表示,已獲得中國監管部門的批准,可以開始其疫苗的臨床試驗。莫德納公司在今年3月獲得了美國監管部門的批准,跳過了常規疫苗開發需要進行的多年動物實驗階段,可以迅速進行人體臨床試驗。而伊諾維公司是上週開始疫苗臨床試驗的。

另外,根據WHO的文件,美國大型製藥公司輝瑞(Pfizer Inc)和法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)開發的疫苗也已經進入了人體臨床試驗之前的階段。

彭博新聞社稱,疫苗是控制新冠病毒的最有效方法,現在,世界上很多大大小小的製藥公司都開始了疫苗的研發。業界希望疫苗能於明年上市,而通常的疫苗上市需要10年至15年。


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