河北調整疫情防控相關藥械產品應急審批事項

河北新聞網訊(河北日報記者馬彥銘)新冠肺炎疫情發生後,河北省迅速啟動疫情防控相關藥品醫療器械應急審批程序,暢通綠色通道,主動靠前服務,加快防疫急需藥品醫療器械應急審評審批,為保障疫情防控醫用物資供應發揮了積極作用。

根據商務部、海關總署、國家藥品監督管理局關於有序開展醫療物資出口相關工作部署,結合疫情防控形勢和應急審批總體情況,為保障疫情防控相關藥械產品質量,河北省藥監局經研究決定:自2020年4月15日起,新冠肺炎疫情防控相關醫療器械產品審批按照《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械生產監督管理辦法》及相關服務指南辦理。

此前已受理的應急審批產品,繼續按照有關要求進行審批。

網上申報受理方式不變,繼續暢通審批綠色通道,強化服務舉措,及時辦理審批事項,助力安全有效防控相關藥械快速上市。


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