昨天，科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，目前有三個疫苗獲批進入臨床試驗，其中腺病毒載體疫苗已於3月底完成一期臨床試驗，並於4月9日開始招募二期臨床試驗者，這是全球第一個啟動二期臨床試驗的新冠疫苗品種。
這對全球人類來說絕對是最好的消息。
目前來看，新冠病毒感染者中約80%為輕症患者或無症狀感染者，對於無症狀感染者，疫苗是最有效的控制手段，也是全球戰勝疫情的關鍵。
醫藥股也成為了市場的熱點，從單抗藥物、中成藥、到仿製藥，到呼吸機，再到疫苗，不斷輪動上漲。
今天就來細細的聊一聊疫苗。
首先，根據處理手段的不同，疫苗可分為5種：滅活疫苗、減毒活疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、重組病毒載體疫苗。在當前大流行的背景下，開發速度和量產效率是重要的考量因素，因而核酸疫苗和病毒載體疫苗等新興技術備受關注。
既然疫苗已經進入II期臨床試驗，那麼距離正式上市還需要多久？
我們先看傳統疫苗研發上市過程：
如果按照過去的技術和政策，一款疫苗最快也要接近10年，但目前這個疫情壓力巨大，沒有哪個國家願意等這麼久，而且目前的技術也比過去先進，所以目前的研發過程更像是以下的方式：
很多環節是同步進行的，這樣研發用時將大大縮減，當前已有5 項新冠疫苗研發項目進入臨床試驗階段，其中1 項已開展II 期臨床試驗受試者招募。
臨床試驗週期目前普遍是6個月為一期：
1、牛津大學ChAdOx1 項目I/II 期臨床試驗中主要指標觀察期為6 個月；
2、WHO 於4 月9 日發佈《新冠病毒疫苗目標產品概況》，要求目標疫苗提供的保護最低持續時間為6 個月；
3、國家藥品監督管理局此前發佈《疫苗臨床試驗技術指導原則》，提出“原則上所有疫苗需建立長期的評價計劃，應在最後一次疫苗接種後至少觀察6 個月”。
我們假設II 期臨床試驗觀察期約為6 個月，並假設III 期臨床試驗可迅速招募千人以上量級的患者，假設試驗所需時間同為6 個月。據此推算，市場普遍樂觀認為新冠疫苗有可能基於I/ II 期臨床試驗和堅實的動物實驗數據獲得有條件批准。此種情況下，新冠疫苗可能於今年秋季獲批用於有限範圍內使用。其後，進行更大範圍的III 期臨床試驗，並有望於明年春季獲得正式上市批准。
根據中國疫苗行業協會（CAV）官網2月11日發佈消息，已有18家國內醫藥公司參與了疫苗的研發製作，其中包括華蘭生物、沃森生物、康泰生物、智飛生物、遼寧成大等不少A股上市公司。
由於疫苗具有政策、資金、技術等高行業壁壘，其競爭格局非常穩定，長期被國內外巨頭壟斷。不過此次新冠疫情有望讓中國新興醫藥市場快速崛起。
疫苗研發成功後，還需要大規模的量產，根據新冠病毒的R0 值測算，需全球約41 億人口接種疫苗方能實現全球性免疫，進而逐步將病毒消滅。而短期內數十億劑疫苗的生產實現的可能性相當小，屆時必將需要更多優質醫藥企業參與進來生產。
以流感為例，目前全球每年季節性流感疫苗的供應仍處於相對緊張狀態，WHO 於2006 年發起“全球流感疫苗行動計劃”，採取系列措施緩解流感疫苗短缺。該計劃落地後，經過10 年努力，全球季節性流感疫苗才由2006 年的5 億劑提升至2016 年超15 億劑。
所以就算疫苗在今年底上市，短期要實現幾億的疫苗生產量幾乎不太現實。作為目前唯一從預防角度出發扼殺疾病、經濟效益最高的藥品，疫苗行業的成長性是長期向好的。
另外，對比國外，2018年美國人均疫苗消費額約 36 美元/年，歐洲約 14 美元/年，日本約 21 美元/年，全球平均水平 4.7 美元/年，中國僅為 2.8 美元/年，遠低於全球平均水平。
但隨著監管接軌國際標準，助力解除疫苗信任危機，國民生活水平和健康意識快速提升，疫苗行業正步入景氣週期，重回快速成長期。
（以上內容不作為投資決策依據，僅供參考，股市有風險，投資需謹慎。）
