鱗癌是非小細胞肺癌（NSCLC）第二常見的病理類型，驅動基因突變比例較低，可用的靶向治療較為缺乏，其臨床預後欠佳。在晚期肺鱗癌患者經過含鉑類類化療方案進展後，如何選擇二線治療方案，仍然需要探索。
阿法替尼是表皮生長因子受體（EGFR）和人表皮生長因子受體2（HER2）酪氨酸激酶雙重抑制劑，多項臨床研究表明阿法替尼對於具有 EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者具有良好的臨床療效，並被多個指南推薦。那麼阿法替尼對於經過一線含鉑化療後進展的晚期肺鱗癌患者是否有臨床獲益，2015發表在《Lancet Oncol》雜誌上一項III期隨機對照研究嘗試回答這個問題[1]。
該研究納入795例接受了一線含鉑方案化療進展後的晚期肺鱗癌患者，隨機接受阿法替尼（398例）與厄洛替尼（397例）治療，研究發現與厄洛替尼相比，阿法替尼延長了無進展生存期（2.7月 vs 1.9月，P=0.0103）, 同時也延長了總生存期（7.9月 vs 6.8月，P=0.0077），兩組的客觀緩解率無顯著差異（6% vs 3%, P=0.051）。兩組發生3度以上不良反應的比例相同（57% vs 57%），該研究從統計學上取得了陽性結果。對來自中國的67例患者進行亞組分析發現在中國人群也得到了相對類似的臨床發現[2]。
2016年4月，美國FDA擴展了阿法替尼的適應症範圍，阿法替尼被批准二線治療鉑類化療後進展的晚期肺鱗癌，在中國的CSCO指南中也有所推薦。但是需要注意的是，阿法替尼作為二線治療，對於經過一線含鉑治療方案失敗的晚期肺鱗癌患者的無進展生存期和總生存期的改善極為有限，在免疫治療不斷取得顯著臨床進展的今天，阿法替尼作為晚期肺鱗癌的二線治療方案，臨床上還需要謹慎評估，結合臨床實際情況處理。
參考文獻
1. Soria JC, Felip E, Cobo M, Lu S, Syrigos K, Lee KH, Göker E, Georgoulias V, Li W, Isla D, Guclu SZ, Morabito A, Min YJ, Ardizzoni A, Gadgeel SM, Wang B, Chand VK, Goss GD; LUX-Lung 8 Investigators. Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015; 16(8):897-907.
2. Lu S, Li W, Zhou C, Hu CP, Qin S, Cheng G, Feng J, Wang J, Cseh A, Peil B, Gibson N, Ehrnrooth E, Zhang L. Afatinib vs erlotinib for second-line treatment of Chinese patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung. Onco Targets Ther. 2018; 11:8565-8573.
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