2020年的新冠肺炎疫情突如其來。疫情雖然已經持續三個多月，但疫情發展勢頭如排山倒海般兇猛，毫無消退跡象，海外疫情更是愈演愈烈。截至發稿日，全球累計確診病例已將近160萬例，並且還在以近10萬例/天的速度新增確診病例，疫情幾乎已達失控狀態。
由於新冠肺炎具有較長潛伏期及高傳染性，對及時診斷能力提出了較高要求，因此，現場快速檢測價值凸顯。POCT，體外診斷領域的一種現場、及時、快速檢測方法，在此次疫情中可以說是“出了一把風頭”。
美國當地時間3月30日，特朗普在白宮召開記者會時，曬出雅培出品的新冠肺炎快速檢測“神器”，特朗普稱其最快5分鐘可得到檢測結果且結果精確；FDA局長斯蒂芬·哈恩介紹說，通常這種設備需要12個月才能上市，但在FDA和特朗普政府的支持下，僅幾周就獲得了批准。哈恩還表示，該裝置將很快在全美範圍內投入使用。
沒錯，這就是POCT！
那麼，POCT究竟是什麼樣的賽道？市場規模如何？行業內的“玩家”又有哪些？讓我們一起來認識一下POCT賽道。
POCT，體外診斷皇冠上的明珠
隨著醫療技術的飛速發展，醫療器械出現了兩種發展趨勢：一個方向是向著“技術尖端、自動操作、模塊集成”的高端方向發展；另一種是向著“小型便捷化、精準化、及時化”的便捷方向發展，而POCT正是第二種發展方向的產物。
POCT（Point of Care Testing，稱為即時診斷或者床邊檢測）是指在採樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式，是體外診斷行業的一個新興細分行業。
圖表 1 POCT設備
資料來源：萬孚生物官網，中康產業資本研究中心
國外POCT發展較早，19世紀70年代到20世紀初，第二次科技革命就推動了POCT檢測技術的飛速發展。而我國起步較晚，2000年才開始POCT的學術推廣。不過我國POCT領域發展迅速，技術不斷成熟，從以定性為主逐步滲透至定量領域，也培育出數家A股上市公司。
圖表 2 我國POCT行業發展歷程
資料來源：《中國體外診斷產業發展藍皮書2015年》，中康產業資本研究中心
傳統體外診斷方法雖然歷經不斷髮展和創新，在檢測的準確性和靈敏度上有了質的飛躍，但依然難以有效克服在短時間內獲得可靠結果、不受地理空間限制等缺陷，而這些正是現代諸多醫學場景下檢測急需改善的方面，因此，POCT應運而生。作為體外診斷飛速發展過程中的產物，POCT在諸多方面區別於傳統實驗室檢測。
圖表 3 POCT與傳統實驗室檢測區別
由此可見，POCT最大的特點是“小、快、非專業操作”，理論上各種血液中的標誌物都可被檢測，但比較常見的有血糖、血氣、血凝、傳染病（病毒和細菌）、肝功能、腎功能、孕檢、尿檢、心臟標記物、腫瘤標記物等。在過去的5-10年內，又出現了一些適合POCT應用場景的新的檢驗項目，比如NT-proBNP、CRP、PCT、糖化血紅蛋白等爆款產品，但是由於相同的檢驗標誌物市場會被不同的方法學分流，單品類POCT產品天花板較低，依靠單品的企業很難具有持久競爭力，因此POCT領域龍頭企業都是呈現多檢測類別產品陣列。
POCT細分領域快速成長，受政策支持前景可期
截至2018年，全球POCT市場規模已達160億美元左右，增長率不超過10%。相比之下，雖然我國POCT起步較晚，但由於龐大的人口基數和日益增加的健康理念，我國POCT市場增速遠高於全球水平。截至2018年，我國POCT市場規模已達89億元，佔體外診斷產業的比重為11%，並且2017年開始加速增長，2018年的增長率已超過30%。
圖表 4 我國POCT市場規模及增速
資料來源：東方基因招股書，中康產業資本研究中心
POCT產品結構中，除血糖類外，感染類（22億）和心臟標誌物類（20億）佔比較大，合計佔比超過50%。這是由於受益於政策端2017-2018年國家圍繞急危重症開展的五大中心（胸痛、卒中、創傷、危重孕產婦、危重兒童及新生兒）建設，心腦血管、感染類等領域快速放量。以胸痛中心為例，2018年底共計783家，病例數經過兩年273.6%、94.9%快速增長至85.5萬人。
圖表 5 國內POCT產品細分佔比
資料來源：東方基因招股書，中康產業資本研究中心
展望未來，POCT行業受政策支持，未來發展前景可期。2018年1月，原國家衛計委發佈《關於印發進一步改善醫療服務行動計劃(2018-2020年)的通知》，明確在地級市和縣的區域內，符合條件的醫療機構建立胸痛中心、卒中中心、創傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心五大中心。中心的共同點是對於危急狀態的應急，檢驗、影像等診斷類項目都是必配產品。血液檢驗結果需要最大程度上縮短樣本週轉時間（TAT），來達到預防和救治的效果。2017年胸痛中心開始建立，此後其他中心也陸續開建，預計將在2022年左右全部完成佈局。因此，POCT產品的增速會受益於國家力推的5大醫療中心的建設，未來POCT產品放量可期。
POCT方興未艾，高景氣度將持續
目前，國內POCT競爭格局內外參半。以羅氏、Alere（被雅培收購）、梅里埃等為代表的跨國公司佔據我國POCT市場的50%以上；而近些年隨著我國POCT領域企業的逐步孵化發展，也誕生了一批POCT企業，公司總數已超過200家。其中，部分企業已初具規模、形成強者恆強的態勢，例如萬孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞萊生物、東方基因、奧泰生物等。
圖表 6 國內POCT技術平臺及代表公司
資料來源：NMPA醫療器械統計，中康產業資本研究中心
2017年開始，POCT領域龍頭萬孚生物上市，標誌著POCT的發展踏上了新里程。此後，陸續有POCT公司成功上市。從典型上市公司近幾年的收入及增速情況來看，證實了POCT行業的高速發展，幾家上市公司的收入增速基本保持在30%級以上的水平。同時，POCT領域也存在行業分化現象。
圖表 7 典型POCT上市公司近五年營收及增速情況
資料來源：同花順，中康產業資本研究中心
整體來看，POCT行業方興未艾。一方面，隨著五大中心持續建設、基層市場繼續擴容，給POCT行業帶來確定性的增量；另一方面，此次全球新冠肺炎疫情凸顯POCT檢測的價值，對POCT來說，形成了一個很好的市場教育機會，也讓政策端更加認識到POCT建設的必要性和重要性。總之，POCT行業將迎來持續的高景氣度態勢。
更多醫藥健康行業資訊、研報、專訪等你來看
閱讀更多 新康界 的文章
