近日，官宣美國FDA授予百時美施貴寶(BMS)PD-1單抗歐狄沃(Opdivo)和CTLA4抑制劑伊匹木單抗(ipilimumab)
聯合療法的優先審評資格，用於一線治療EGFR/ALK陰性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
此適應症使用雙免疫療法有眾多優勢：
做到了一線去化療，並且優於傳統化療，獲將取代化療的一線治療地位；
做到全人群覆蓋， 彌補了過去PD-1單藥用於PD-L1≥50%患者的侷限性；
療法中CTLA4抑制劑伊匹木單抗用的是低劑量，降低了雙藥聯合毒性，安全性也優於化療。
該申請的受理是基於CheckMate227三期試驗的結果：
PD-L1≥1%的患者，雙免疫療法的中位OS明顯優於化療，為17.1 vs 14.9個月。降低了21%的死亡風險。雙免疫組的2年總生存率達到40%，優於化療組的33%。
PD-L1＜1%的患者，雙免疫療法的中位OS也優於化療，為17.2 vs 12.2個月。雙免疫組2年總生存率達到40%，優於化療組的23%。
結果顯示，PD-1單抗歐狄沃(Opdivo)和低劑量CTLA4抑制劑伊匹木單抗（ipilimumab）一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)，相比較傳統一線化療更加高效而且低毒！
另外，雙免疫的所有治療相關性AE（不良反應）比化療組低，為77% vs 82%，3-4級治療相關性AE發生率也更低，為33% vs 36%。國內相關進展
2019年12月26日，官網顯示，CDE接受了納武利尤單抗(歐狄沃, Opdivo)和伊匹木單抗(ipilimumab)各兩項上市受理申請 。
截圖來自CDE官網
截圖來自CDE官網
目前這四個受理，獲批的適應症尚不清楚，但是很大的幾率是納武利尤單抗和伊匹木單抗的雙免疫適應症(肺癌、腎癌、肝癌或黑色素瘤的可能性很大)。國內很可能也即將迎來雙免疫治療的無化療時代，讓我們靜待結果吧。
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