今年3月11日，國內廣大胃癌患者盼來了一個好消息：中國國家藥品監督管理局正式批准了中國首個免疫腫瘤藥物——歐狄沃，也就是O藥，用於治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或複發性胃或胃食管連接部腺癌患者。這是目前唯一在中國獲批胃癌適應症的PD-1抑制劑，也是唯一經III期臨床研究證實能夠為我們中國晚期胃癌患者帶來生存獲益的PD-1抑制劑
。這一消息堪稱鼓舞人心：對於胃癌患者尤其是晚期胃癌患者而言，可選擇的治療藥物始終屈指可數且療效存在侷限；現在，胃癌患者終於也能用上免疫療法了！可另一方面，我們也聽到了來自許多患者和家屬的心聲：創新免疫治療的價格究竟如何？自己能否承擔？
不過，就在同一時間，另一則好消息的傳來便打消了這些疑慮：中國癌症基金會幾乎同步公佈了“歐狄沃患者援助項目”（PAP）新增胃或胃食管連接部腺癌（以下簡稱“胃癌”）適應症的通知。此次援助項目的方案為“首次3+3，後續3+4循環”（後續循環最多7次），幫助符合條件的患者切實減輕經濟負擔，防止因病致貧和因病返貧現象的發生，同時爭取長期生存機會。
導航一：怎麼省？省多少？
此次援助方案詳細來說，就是在首次自費3個療程後，獲得最多3個療程的援助藥品；後續治療中，每自費3個療程即可獲得最多4個療程的援助，直至出現疾病進展或不可耐受毒性，在此援助階段，患者可以最多連續循環申請七次。援助項目患者接受歐狄沃治療最多不超過2年。
那麼，患者援助項目具體能省多少錢？我們以一個體重60kg的胃癌患者為例來為大家計算一下。O藥使用劑量為每公斤體重3mg，60kg的患者每一個療程需要1支100mg，2支40mg的O藥。以目前O藥的市場價9260元/100mg及4591元/40mg來計算，每2週一個療程，則每個療程需要的費用是18442元。按20個療程來算，接受援助後患者可以節省超過20萬的費用：
這樣的方案將給患者帶來三大利好：
01.首輪自付比例低
首輪自費為3個療程，讓患者不至於因為擔心治療無效，或需要承擔的費用過高，而錯過潛在的治療及獲益機會。
02.援助的時間點早
從第4個療程起，即可開始接受援助。因此，患者在階段性評估時，可根據治療情況做調整，最大化節省治療總費用。
03.整體援助力度大
還是以20個療程為例，援助的金額達到了總治療支出的50%以上，援助前後的開銷對比下，患者每月可省下的金額還是相當可觀的。
導航二：誰能申？怎麼申？
援助細則公佈之後，我們也在患者群裡看到了很多患者提問，知道這個消息的患者以及家屬最在意的便是下一步—— 如何進行實操申請。所以，我們也在這裡為大家做一個簡單的信息梳理：
01.誰能申請
符合項目醫學標準及經濟標準的低收入或貧困胃癌患者（低保患者），即可進行患者援助計劃的申請。具體的醫學與附加兩方面標準信息整理如下：
醫學標準：經指定醫療機構評估，確診為既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或複發性胃或胃食管連接部腺癌患者。
附加標準：
1、持中華人民共和國居民身份證/軍官證的大陸成年公民；
2、自願申請加入該援助項目；
3、患者獲得援助前接受治療的歐狄沃必須為中國大陸銷售的產品（發票日期為2020年3月11日當日及以後，低保患者無需提供）；
4、低收入家庭（家庭直系親屬包括父母、配偶和子女）的患者或確診為胃癌前已持有“低保證”的貧困患者。
02.如何申請
此次援助項目的申請流程、項目材料及流程等具體細則已在中國癌症基金會官網及微信公眾號“中國癌症基金會歐狄沃項目”公佈。所有項目相關的申請表單可以從中國癌症基金會官網及微信公眾號上下載。為了便利患者，申請環節大部分都可以通過手機完成。
低保患者可前往“歐狄沃患者援助項目”頻道，找到“項目文件下載”欄，下載低保患者申請手冊，並根據手冊流程申請。
除了低保患者，其他所有符合條件的患者則可在第一輪自費治療後，前往微信，搜索“中國癌症基金會歐狄沃項目”公眾號，填寫資料進行患者援助項目的申請：
至於申請資料有哪些，我們也為大家列好了清單：
這裡得提醒一下大家
請務必保留好每次去醫院檢查複診時所有相關醫學資料（病歷、病理、影像學檢查報告及原片）以備用。同時要保留好自費期間接受歐狄沃治療的有患者本人姓名的購藥發票。
在申請通過後，援助的具體執行分為隨訪評估和領藥兩大環節，我們在這裡也做個補充，讓大家一併瞭解清楚。
01.隨訪評估
1）第一次隨訪評估需要到指定醫師處填寫第一次隨訪醫學評估表，並上傳至微信平臺；
2）後續的隨訪評估需要指定醫師處填寫本次隨訪醫學評估表，和前一次援助藥品《藥品領取使用記錄》，並上傳至微信平臺。
02.領藥
領取藥品及其他具體事項請參見下圖：
別看上面的圖片這麼多字密密麻麻，簡單來說就是“查/申/記/領”四個步驟：
首先，檢查是否符合適應症和經濟要求；
然後，準備相關醫學以及經濟資料進行申請；
再之，跟進隨訪情況，上傳隨訪評估與用藥記錄；
最後，憑證領藥（後續領藥記得帶冰包哦）。
導航三：指路獲益，守“胃”生存
好了，最後我們再回到那個老問題，免疫腫瘤藥治療胃癌究竟如何？不著急，聽我們為你慢慢道來。其實呢，這一次O藥在國內獲批用於三線及以上胃癌患者，是基於一項以東亞胃癌患者為研究對象的名為ATTRACTION-2的大型III期臨床研究。其結果證實：
1）O藥能夠使晚期胃癌患者獲得持久生存獲益
：與對照組相比，O藥一年生存率翻倍，達27.3%1；經O藥治療獲得部分或完全緩解的晚期三線或以上胃癌患者，中位生存期達到了26.681個月，2年生存率達61.3%2。這幾個數字在過去的晚期胃癌治療中，簡直是不可想象的。2）該研究納入了中國臺灣患者人群。亞組結果顯示，中國臺灣人群數據與整體人群結果相一致。值得關注的是，在中國臺灣亞組中，O藥降低死亡風險達51%3，高於整體人群的38%2，明確了O藥對中國患者的附加價值。
3）O藥的3-4級治療相關不良事件發生率為10%1，整體安全性良好。
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目前，由於國內已經有多個PD-1抑制劑已獲批上市。很多患者和家屬會糾結，這麼多PD-1抑制劑，到底該這麼選？
看臨床數據！不同的PD-1抑制劑需要各自在不同瘤種的臨床實驗中驗證療效。也就是說，一個PD-1藥物在胃癌中效果好，不代表另一個PD-1藥物也好。
目前專家比較一致的意見：怎麼選擇藥物，應該看獲批的適應症和數據，不推薦大家超適應症使用。希望廣大患者都能遵醫囑規範用藥，堅持治療。加油！
參考文獻：
1. KangYK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophagealjunction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previouschemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind,placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471.doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.
2. ChenL-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastricor gastroesophageal junction cancer (ATT RAC TION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer2019(19).
3. ChaoY, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction CancerRefractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: aTaiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019)Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting.
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