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近日，京新藥業發佈2019年年報，全年實現營業收入36.47億元，同比增長23.88%；淨利潤5.2億元，同比增長40.92%。報告期內，公司成品藥銷售突破20億，心腦血管藥、精神神經藥、消化用藥市場佔有率不斷提升。截至目前，公司共有7個品種（10個規格）通過一致性評價，5個品種入選國家帶量採購。研發創新驅動，公司7款新藥豐富產品管線，1類新藥EVT201項目將進入最後的Ⅲ期臨床。
淨利潤持續增長，成品藥銷售突破20億
2016-2019年京新藥業業績情況（單位：億元）
京新藥業2019年全年實現營業收入36.47億元，同比增長23.88%；實現歸母淨利潤5.2億元，同比增長40.92%。近年來，京新藥業主營業務收入穩步增長，盈利能力持續提升，淨利潤從2016年的2.00億元增長至2019年的5.20億元。
作為製劑國際化企業，京新藥業擁有從原料藥到成品藥的完整製藥產業鏈，主要產品包括化學原料藥、化學制劑及特色中成藥。報告期內，原料藥銷售收入9.38億元，同比增長11%；成品藥銷售收入21.91億元，同比增長30%。
京新藥業成品藥管線主要涵蓋心腦血管系統、消化系統、神經系統三大用藥領域。報告期內，三大治療領域市場佔有率不斷提升。心腦血管藥物銷售收入11.12億元，同比增長26%，主要產品有瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片、匹伐他汀鈣分散片；神經系統藥物銷售收入2.72億元，同比增長82%，主要產品有鹽酸舍曲林片、左乙拉西坦片、重酒石酸卡巴拉汀膠囊、鹽酸普拉克索片；消化系統藥物銷售收入4.17億元，同比增長15%，主要產品有康復新液、地衣芽孢桿菌活菌膠囊。
2019年京新藥業主要產品銷售情況
5大品種集採中選，多個4+7城市續約
作為帶量採購“光腳”企業，京新藥業憑藉原料製劑一體化的優勢在4+7集採中拿下瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片中選資格；在4+7擴圍中，京新藥業瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片落標，左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片中標；第二批集採中，京新藥業辛伐他汀片成功中選。
京新藥業帶量採購中選情況
瑞舒伐他汀鈣片雖是京新藥業的主力品種，但其4+7擴圍落標對京新藥業業績的影響並未體現在2019年年報上。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端瑞舒伐他汀銷售額為68.54億元，京新藥業佔據12.65%的市場份額。
值得關注的是，隨著4+7集採一年採購週期陸續結束，已有部分城市公佈並執行新的中標結果，京新藥業在上海、重慶、西安、瀋陽、大連等城市續約成功。分析認為，在市場佔有率尚小且多個城市續約的情況下，瑞舒伐他汀鈣片落標對公司影響並不大。
此外，左乙拉西坦片在4+7擴圍時成功中標、辛伐他汀片第二批集採中標將極大提振公司業績。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端左乙拉西坦銷售額為10.39億元，京新藥業佔比2.37%。得益於4+7集採，公司該品種2019H1銷售收入同比增長253%。2018年中國公立醫療機構終端辛伐他汀銷售額為19.78億元，京新藥業佔比6.51%。
京新藥業部分4+7城市續約情況
研發創新驅動，7款新藥豐富產品管線
近5年來京新藥業持續加大研發投入，逐步進入收穫期，產品管線不斷豐富，已有多個創新品種取得進展，多個仿製藥品種通過一致性評價，保障公司業績持續穩定發展。公司研發投入從2015年的0.74億元增長至2019年的2.54億元，圍繞創新轉型，以引進和自主研發並重的方式加快創新產品佈局，在精神神經和心腦血管領域形成一定的產品管線，從仿製向創新轉型。
仿製藥管線，2019年京新藥業有4個品種獲批（含一致性評價），分別為瑞舒伐他汀鈣分散片、左乙拉西坦口服溶液、辛伐他汀片、頭孢呋辛酯片；7個品種提交註冊申請，分別為左乙拉西坦片、阿奇黴素片、匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑。值得一提的是，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑為抗哮喘藥，原研廠家為葛蘭素史克，國內未有仿製藥獲批上市，2018年中國公立醫療機構終端沙美特羅替卡松粉吸入劑銷售額為15.63億元，同比增長10%。
京新藥業在審仿製藥情況
米內網數據庫顯示，京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）、苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片（0.25g、0.5g、1.0g）、鹽酸舍曲林片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等7個品種（10個規格）已通過一致性評價。目前公司的匹伐他汀鈣分散片、鹽酸普拉克索片一致性評價在審中。
京新藥業通過一致性評價產品
創新藥管線，京新藥業精神神經領域產品管線有5個，其中1類新藥EVT201項目完成II期臨床試驗，將進入最後的Ⅲ期臨床；2151項目已完成臨床前研究，正在籌備申報IND。心腦血管領域新藥1個，消化系統領域新藥1個。
米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端神經系統藥物銷售額為1070億元，心血管系統藥物銷售額為1238億元。從仿製到創新，京新藥業均專注於精神神經、心腦血管領域，隨著創新藥管線的豐富及研發成果的進展，公司在這兩大領域的影響力有望日益提升。
京新藥業新藥研發管線
注：數據統計截至4月9日，如有疏漏，歡迎指正！
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