隨著海外疫情的不斷蔓延,全球對於呼吸機的需求快速增長,呼吸機全球告急。
希望在大家的努力下,全球呼吸機緊缺的問題能得到緩解。
一些製造業巨頭也開始響應政府呼籲轉向生產呼吸機,歐美國家湧現了一大批企業加入“跨界”生產呼吸機的隊列:通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等,網上甚至還出現了一些DIY呼吸機的開源項目。
但呼吸機制造是一個複雜的過程,需要面臨許多難題。這些難點主要體現在兩方面:
01
原材料需求多。
不像口罩主要需要無紡紗布和熔岩布兩種主要原料,一臺呼吸機的材料需要上百個,且來自全球各地。對於動輒使用2-3萬小時的機器來說,硬件穩定、耐用尤為重要,渦輪機、傳感器等核心硬件技術要求很高。
02
認證週期長。
同屬於醫療物資,額溫槍屬於二類醫療器械,而呼吸機屬於三類醫療器械,二類和三類的劃分代表著危險級別,三類是醫療器械中的最高級別。註冊備案的時間一般在一年半,加上臨床試驗有些則需要更久。
生產呼吸機與生產口罩和洗手液不同,有著較高的技術壁壘,需要熟練和專業的員工隊伍和嚴格的監管制度來確保患者的生命安全。即便對於專業的醫療設備製造商而言,生產一臺呼吸機也可能要花費多達40天的時間。從零起步的跨界企業可能要花費18個月才能實現量產。
據相關人士透露,呼吸機還涉及到很多專利,製造商們還可能面臨專利侵權問題。
![呼吸機全球缺口近百萬臺,全球醫械巨頭公開設計規範](http://p2.ttnews.xyz/loading.gif)
在巨大的市場缺口面前,美敦力近日響應FDA的號召,宣佈公開分享其旗下Puritan Bennett™560(PB 560)呼吸機的設計規範,幫助行業參與者快速評估呼吸機制造方案,應對全球內的新冠肺炎疫情。
美敦力Minimally Invasive Therapies Group的外部溝通總監John Jordan表示:“我們正在共享[PB 560]的設計規範,以使各行各業的參與者能夠評估快速呼吸機制造的選項,以幫助醫生和患者應對COVID-19。”
PB 560產品和服務手冊,設計要求文檔,製造文檔以及原理圖現在可在Medtronic.com/openventilator上獲得。
美敦力公司的這一舉動,無疑為一些非專業公司在如何改造現有生產線這一難題上,提供了極大的幫助。
為美敦力的社會責任感點讚的同時,煒盛科技也對公司生產的流量傳感器F1031進行了技術升級,使其更適合在呼吸機上使用,同時接受用戶的特殊定製需求,最大程度保證品質與產能,為全球抗疫出一份薄力。
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