新冠病毒肺炎疫情爆發至今已歷經數月，目前中國疫情已得到有效控制，而國外確診病歷人數則突破130萬，並不斷增長。全球大型藥企在這場對抗新冠病毒的戰役中，都在嘗試用現有藥物治療病患。
投入臨床“抗疫”的藥物中，既有被稱為"人民的希望"瑞德西韋這樣的西藥，也有像“蓮花清瘟”這樣的中藥。以下是《醫藥健聞》梳理的近期關注度較高的抗疫藥物：
跨國藥企
吉利德科學--瑞德西韋
吉利德科學公司(Gilead Sciences)一直專注於抗病毒的藥物研發。瑞德西韋是吉利德科學在十多年前就開始研發的一款在研的用於抗埃博拉病毒感染的藥物。此次新冠肺炎病毒暴發之際，在體外和動物體內模型發現瑞德西韋對SARS病毒和MERS病毒有良好的抗病毒效果。美國首例新型冠狀病毒確診患者住院第7天接受瑞德西韋后症狀改善明顯，痊癒出院，因此受到全球矚目，瑞德西韋也被喻為"人民的希望"。
3月24日，瑞德西韋獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，適應症為新冠病毒病。3月26日，吉利德科學向美國FDA提出申請，要求 FDA收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格，並且放棄與孤兒藥資格相關的所有優惠權益。吉利德科學表示，有信心即使在沒有孤兒藥資格的情況下，仍能保持瑞德西韋監管審評過程的加速完成。
全球有超過10個國家和地區參與了有關瑞德西韋治療新型冠狀肺炎的六項國際研究。兩項在中國、一項在美國、一項在法國，吉利德科學也發起了兩項評估瑞德西韋安全性和有效性的研究。吉利德此前表示，位於中國的試驗計劃在今年4月公佈結果。
目前，瑞德西韋現有的供應量共計為150萬劑。這一供應量可以滿足超過14萬個療程的患者治療。吉利德正在無償提供現有的藥品用於治療新型冠狀病毒肺炎的重症患者。這150萬劑藥品可用於臨床試驗、同情用藥以及擴大可及方案，並將捐贈用於未來可能獲得監管批准後的廣泛使用。
艾伯維--克力芝
克力芝是兩種抗病毒藥物--洛匹那韋(lopinavir)和利托那韋(ritonavir)--的複合製劑，通常用於治療艾滋病毒(HIV)。但一些醫生已開始用它治療冠狀病毒患者，其療效正在幾個臨床試驗中得到研究。艾伯維(AbbVie)宣佈放棄正被研究用於治療新型冠狀病毒的複合藥物克力芝(Kaletra)的相關專利權，成為首家對一種本來有望在大流行病期間暢銷的藥物放棄權益的大型製藥商。但發表於《新英格蘭醫學雜誌》的一項關於克力芝的中國研究顯示，克力芝對病情的進展沒有明顯效果，結果令人失望。
拜耳--磷酸氯喹
根據醫生和研究人員的報告，抗瘧藥物磷酸氯喹顯示出了可以改善部分新冠病毒肺炎(Covid-19)患者症狀的初步跡象。
Resochin(磷酸氯喹片)是一款由德國拜耳公司(Bayer)首次合成得到的原研藥，作為抗瘧藥已經在臨床上使用了70多年。2月19日，國家衛健委發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》中，磷酸氯喹被正式納入抗病毒治療。此前，拜耳曾緊急調配了30萬片Resochin(磷酸氯喹片)，免費供應中國抗疫。
日本富士膠片--法匹拉韋
法匹拉韋是新型RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制劑，屬於廣譜抗流感病毒藥物，由富士膠片集團(Fujifilm)旗下的富山化學工業株式會社開發。日本在2014批准其上市，英文商品名為Avigan，主要用於治療新型和復發型流感，成為日本的國家戰略儲備藥物。近期，日本富士膠片控股啟動使用抗流感藥"法匹拉韋"治療新型冠狀病毒的臨床試驗，並正在考慮增產。
浙江海正藥業與富山化學在2016年6月簽定了化合物專利獨家授權協議。中國生物中心介紹，法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究，結果顯示出良好臨床療效，並被推薦加入“新冠病毒肺炎診療方案”。2020年2月，海正藥業研製的"法維拉韋"(原名"法匹拉韋")正式獲得國家藥監局批准上市，這是在疫情期間全國第一個批准上市的對新冠肺炎具有潛在療效的藥物。
中國藥企
據臨床療效顯示,此次中國抗擊新冠肺炎疫情中,中醫藥總有效率90%以上，中藥在這次控制和治療新冠肺炎疫情中發揮了很好的作用。藿香正氣膠囊(丸、水、口服液)、連花清瘟膠囊(顆粒)、 疏風解毒膠囊(顆粒)、防風通聖丸(顆粒)、喜炎平注射劑、血必淨注射液、生脈注射液等均被列入新冠肺炎診療方案。
以嶺藥業--連花清瘟膠囊
連花清瘟是以嶺藥業2003年"非典"期間研發的中藥新藥，其可明顯抑制SARS病毒的複製。2015年另一種冠狀病毒引發了中東呼吸綜合症，國家衛健委在診療方案中也推薦了連花清瘟膠囊/顆粒作為防治用藥。試驗數據顯示：連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)在細胞中的複製，從而發揮抗新冠病毒活性的作用。連花清瘟膠囊的主要功效是清瘟解毒、宣肺洩熱,對輕症和普通型新冠肺炎的患者有確切的療效。
作為推薦用藥，以嶺藥業生產的連花清瘟膠囊(顆粒)市場需求劇增。以嶺藥業率先向中國紅十字會捐贈了1000萬元的連花清瘟,其中500萬元的連花清瘟連夜運輸到武漢疫區,保證了市場的需求,同時也向國外,伊拉克、意大利進行了連花清瘟的捐贈。
紅日藥業--血必淨注射液
血必淨注射液是紅日藥業具有自主知識產權，獨家生產的中藥二類新藥，由紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸組成，2004年在中國被批准用於治療膿毒症。紅日藥業3月5日公告稱，《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中，血必淨注射液分別列入西醫治療重型、危重型病例的治療其他治療措施及中醫治療臨床治療期(確診病例)重型、危重型推薦用藥。最新研究結果顯示，血必淨注射液具有顯著抑制新型冠狀病毒感染誘導的炎症因子過度表達的作用。
中國生物集團--血漿療法
除了西藥及中藥療法之外，中國還率先開展"血漿療法"治療新冠病毒肺炎患者。中國工程院院士鍾南山表示，血漿療法是一些新冠肺炎康復病人貢獻出血液後製備成血漿進行治療的方法，有效而且安全。
2月中旬，中國生物集團宣佈，已完成對部分康復者血漿的採集工作，開展新冠病毒特免血漿製品和特免球蛋白的製備。經過嚴格的血液生物安全性檢測，病毒滅活，抗病毒活性檢測等，已成功製備出用於臨床治療的特免血漿，投入臨床救治重症患者。特免就是特異性免疫球蛋白。臨床反映，患者接受治療12至24小時後，實驗室檢測主要炎症指標明顯下降，淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好，臨床體徵和症狀明顯好轉。截至3月21日，中國生物新冠肺炎康復者血漿採集在全國18個省(直轄市、自治區)50個捐獻點共採集血漿突破1000人份，35.2萬毫升。
迄今為止，人類在對付新冠病毒上依然沒有一種有把握的藥物。而正在實驗用於治療新冠病毒的藥物，也都原本是治療其他病毒的。全球對抗新冠病毒肺炎疫情是一項長期且艱鉅的任務。針對新冠肺炎患者的更多治療方案仍在不停的試驗和探索，無論中藥還是西藥，都需要更嚴謹的標準來檢驗，以求達到最高的安全性和有效性。
閱讀更多 全球企業動態 的文章
