驚雷!4月起,口罩等醫療物資出口新規執行

​海外疫情加速蔓延之際,中國口罩、體溫計等醫療物資進入高輸出階段。但近期,出口口罩的質量問題被頻繁爆出。昨天,商務部會同有關部門發佈公告,4月1日起將執行醫療物資出口新規。

4月1日起,醫療物資出口須提供書面或電子聲明


31日晚間,商務部、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發佈了關於有序開展醫療物資出口的公告:


驚雷!4月起,口罩等醫療物資出口新規執行


公告表示,當前,全球疫情呈加速擴散蔓延態勢。在做好自身疫情防控的基礎上,有序開展醫療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉措。


在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產品質量安全、規範出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明(模版見附件1),承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書(相關注冊信息見附件2),符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。


同時強調,有關醫療物資出口企業要確保產品質量安全、符合相關標準要求,積極支持國際社會共同抗擊疫情。

公告中提到的附件1為出口醫療物資聲明模板,內容如下:

驚雷!4月起,口罩等醫療物資出口新規執行


附件2顯示,目前已取得我國醫療器械產品註冊證書的企業包括


國家藥監局新型冠狀病毒檢測試劑註冊公司23家

國家及省級藥監部門國產呼吸機註冊公司62家

省級藥監部門醫用防護服註冊公司301家

省級藥監部門醫用防護口罩註冊公司150家

省級藥監部門醫用外科口罩註冊公司523家

省級藥監部門一次性使用醫用口罩註冊公司752家

省級藥監部門紅外體溫計(含耳溫計、額溫槍)註冊公司236家

其實,在該公告發布前,商務部已表示將會同有關部門加強醫療物資出口質量管理。

商務部有關負責人表示,醫療物資的質量安全直接關係人的生命健康,醫療物資出口中一旦出現質量問題,將認真調查,發現一起,查處一起,依法懲處,絕不姑息。這位負責人介紹,商務部將會同海關總署、國家藥監局發佈公告,要求出口的相關醫療物資必須取得國家藥品監管部門的相關資質,符合進口國(地區)質量標準要求。之後很快有了上述4月1日起執行的公告內容。

公告一出,物流渠道很快做出反應,有公司發佈如下緊急通知:

口罩出口報關文件要求(生產企業的三證)


1、生產廠家的營業執照


2、醫療器械經生產許可證


3、廠家的口罩檢測合格報告


另外目的國清關所需資質證明也是必要的,如FDA、CE等。

多家公司表示:關於口罩出口,4月1日起,海關將嚴查出口防疫物資,對於沒有資質認證的三無口罩,如果出口被海關抽查到會進行扣關退關處理,也有可能扣關銷燬!各位客戶採購的時候一定要找有認證的工廠購買,以免造成不必要的損失!

可以預見,一批生產及銷售不合格醫療用品的商家將被清洗。


驚雷!4月起,口罩等醫療物資出口新規執行

為了自救,多賣家轉做防疫物資出口

防疫物資出口牽動著很多跨境電商賣家的敏感神經。

截至目前,全球確診病例超85萬,死亡病例逾4萬。美國確診人數增至18萬,紐約州已超湖北省。在全球疫情高速發展的背景下,不少賣家為了自救不得不轉做防疫物資出口。

3月17日,亞馬遜中國賣家接到通知,4月5日之前,歐美站點非六大類必需品不得入倉。幾天前亞馬遜又發一條通知,4月5日之後必需品仍優先入庫,但部分非必需品可以補貨。有賣家親測,有部分SKU可創建發貨計劃,但很多產品依舊無法入倉,具體可入倉時間還是個未知數。

自非必需品無法入倉之後,大部分賣家訂單嚴重跳水,為了生存下去,多位賣家開始“自救”,部分人將銷售類別拓展到口罩、消毒液、防護服等防疫物資。

義烏某服裝出口商家大部分訂單流失之後,將更多的希望寄託在口罩的海外訂單上。作為一家生產服裝的工廠,正好有條件可以生產醫用口罩,生產出的口罩如果沒有穩定的訂單,則每月虧損將達到1000多萬,公司就不得不裁員30%。

像這位義烏商家一樣,轉做防疫物資的外貿企業不在少數。

東莞的一位商家稱:“我到朋友圈一看,十幾家同行都開始做口罩業務了,有原來生產小工具的企業、生產大功率電源的、還有生產各種電子產品的企業。”


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質量關難把控,口罩銷售亂象叢生


然而,轉做防疫物資也讓部分商家舉步維艱。目前,亞馬遜對防疫物資限制,eBay等平臺直接禁售。加之國外的一些認證問題,被徵用、被查到質量不合適等情況也時有發生,導致部分出口防疫物資的商家苦苦掙扎,有時甚至血本無歸。

驚雷!4月起,口罩等醫療物資出口新規執行


其實,致使出口防疫物資賣家踩雷最大問題就是產品質量。上月28日,美國突然變卦,宣佈拒絕中國標準KN95口罩之時,就有部分網友稱多位賣家出口的防疫物資質量堪憂。

有網友稱,年後轉產口罩的質量不達標的太多,這比真貨抬價還要惡劣。金盃銀盃不如百姓口碑,口罩出口了,大多數用戶還是西方百姓,一旦質量問題,坍塌的是中國製造的口碑!政府不得不出手了,否則疫情結束了,中國製造口碑又被毀了,外貿企業接單可就困難多了!

也有網友發出感嘆:質量問題真的要注意啊,蘿蔔快了不洗泥,甚至專門作假的已經出現,別等人家緩過來找後賬,昧良心的事別幹。

除了質量問題,出口口罩還面臨著慘烈的競爭。部分外貿人為了自救開始賣口罩之後,競爭日益激烈。有賣家稱,目前的局面是小賣鬥不過大賣,大賣鬥不過工廠。

小編看到有人曬出了一張圖,某口罩產品的描述直接來了一段當下最火的驚雷,賣家稱,看到這張圖就知道賣口罩競爭有多慘烈了!

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但在慘烈的競爭格局中,依舊有一波接一波的人前赴後繼。且業內賣家不斷有捷報傳來,譬如某小賣稱依靠平臺今天賣了5000只口罩,某大賣口罩一天出貨200萬隻。

艱難的跨境賣家們,出口防疫物資自救的時候,請謹記一點:質量,質量,質量!


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