IL-6單抗siltuximab治療意大利COVID-19患者臨床數據積極!



3月24日,EUSA Pharma公司公佈了其IL-6單抗siltuximab治療重症COVID-19患者的觀察性臨床研究中期分析數據。


這項代號為SISCO Study的臨床研究在意大利貝加莫進行,由Papa Giovanni XXIII醫院贊助。研究主要終點是有創通氣需求、重症監護時間或30天死亡率。


隨訪時間7天后,在可以進行中期分析數據的21例患者中,有33%(n =7)的患者臨床改善,降低了氧氣支持的需求;43%(n =9)的患者病情穩定,未發生臨床相關變化。綜合而言,接受siltuximab治療的患者中有四分之三以上(76%,n =16)的患者病情穩定或有所改善。


另外該研究中,有14%(n =3)的患者病情惡化,其中,1例患者死亡,1例患者發生腦血管事件。值得注意的是,在所有接受siltuximab治療的患者中,從基線期到第5天,C反應蛋白(全身性炎症標誌物)水平下降,並在7天后仍能得到維持。


Siltuximab最早於2014年4月獲得FDA批准,用於治療巨淋巴結增生症,商品名為Sylvant。目前,該藥已經在全世界40餘個國家獲得批准,並獲得NMPA的快速通道批准資格,符合臨床急需境外新藥的審評審批工作程序。

2020年1月13日,百濟神州與EUSA Pharma達成協議,獲得其Sylvant在大中華地區獨家開發和商業化權利


EUSA Pharma首席執行官Lee Morley在3月18日宣佈啟動該研究時表示:“中國發布的初步研究數據顯示IL-6單抗在急性呼吸窘迫綜合徵中發揮了一定作用。公司很高興為這項研究提供支持,以探索Siltuximab治療重症COVID-19患者的潛力。”


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