3月30日，市場監管總局以總局27號令公佈《藥品註冊管理辦法》，以28號令公佈《藥品生產監督管理辦法》，兩部規章將於2020年7月1日起正式施行。
藥品質量安全與人民群眾健康息息相關。習近平總書記強調，藥品安全責任重於泰山，要求按照“四個最嚴”切實加強藥品質量安全監管。李克強總理要求建立最嚴格的藥品安全監管制度。黨中央、國務院印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）等重要文件，對藥品審評審批制度作出重大改革部署。2019年6月，全國人大常委會審議通過《疫苗管理法》；8月，審議通過新修訂的《藥品管理法》。根據兩部法律最新要求，國家藥監局抓緊推進《藥品註冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》等配套規章的修訂起草工作，並於11月29日將兩部規章的修訂草案送審稿報送市場監管總局審查。
原標題：市場監管總局公佈《藥品註冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》
審核：字丹瑤
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