近年來，玻尿酸行業熱度高漲，引發眾多企業爭相入局。不久前，魯商發展（600223）披露公告稱已完成收購焦點生物60.11%股權交割，正式角逐玻尿酸行業競爭。“玻尿酸”之所以被市場熱捧，全因其背後的“高毛利”。
“高毛利”的關鍵
玻尿酸企業的毛利究竟有多高？佔比全球36%市場份額的“玻尿酸老大”華熙生物（688363）在招股說明書顯示，其2016-2018年度主營業務的毛利率分別為77.22%、75.40%和79.94%，綜合毛利率一直保持著接近80％的較高水平，其中某些產品的毛利率甚至超過了90％。因此，不少市場人士用“毛利碾壓茅臺”等詞來形容像華熙生物、昊海生科（688366）這樣的玻尿酸企業。
但隨之有媒體指出“玻尿酸也分‘三六九等’，並不是所有的玻尿酸都是‘高毛利’”。按照用途和功能，玻尿酸原料分為醫藥級、化妝品級和食品級。不同級別的原料對技術水平和質量控制有同要求，比如在內毒素、蛋白質、重金屬等含量方面，因此毛利率差別很大。
以華熙生物為例，其2018年的醫藥領域注射級、滴眼液級原料的平均銷售價格分別為11.38萬元/kg和1.88萬元/kg，產品毛利率水平分別為91.03%和87.28%；化妝品級原料的平均銷售價格為0.24萬元/kg，產品毛利率水平為74.63%；食品級原料的平均銷售價格為0.13萬元/kg，產品毛利率水平為53.44%。醫療級原料和食品級原料平均價格相差近100倍。
安信證券研報顯示，由於醫藥級原料附加值高，單價遠高於其他兩種原料類型，2018年全球醫藥級原料銷量佔透明質酸原料總銷量的4%，銷售額佔透明質酸市場總銷售額的50%，同期化妝品級和食品級原料銷售額佔比分別為40%和10%。由此可見，高附加值佔據半數銷售額的醫藥級玻尿酸原料才是行業“暴利”的關鍵。
“玩家寥寥”的醫藥級原料市場
安信證券研報顯示，全球玻尿酸原料市場中銷量佔比前五的均為中國企業，其中華熙生物以36%銷量佔比位居龍頭，其次是佔比12%的焦點生物和佔比10%的阜豐生物，東辰生物和安華生物以8%和7%佔比位居第四和第五。上述市佔率前五名企業中，除華熙生物有醫藥級的原料產品，剩餘四家企業原料產品都集中於化妝品級和食品級。
對此，業內人士表示，並不是所有玻尿酸企業都可以生產和銷售醫藥級玻尿酸，高毛利的背後是“高難度”。
由於醫藥級產品技術要求和准入門檻高，行業新進入者多集中於附加值較低的化妝品級和食品級原料市場，想要從食品級和中低端化妝品級原料市場向高端化妝品級、醫藥級原料市場升級，獲取醫藥級原料生產資質是第一關。
安信證券研報指出，醫藥級玻尿酸原料屬於藥品範疇，在取得環保資質的基礎上，還需要藥品生產許可證、藥品批准文號（實行備案制後沒有批准文號，只有備案號）以及 GMP 證書“三證齊全”才可銷售，整體流程需要2—5年時間。
此外，歐美、日韓等各國對於醫藥級原料的市場準入也均有嚴格的標準和流程，必須要根據各國的制度和標準申請醫藥級原料資質，而這一過程則需要數年甚至更長時間。
根據CFDA官網，目前國內藥品和進口藥品有玻璃酸鈉原料藥或輔料批文的有景峰製藥、昊海生科、山東博士倫福瑞達、華熙生物、西安力邦6家公司，其中山東博士倫福瑞達、昊海生科和景峰製藥不對外出售醫藥級原料，不實際參與競爭。剩餘3家競爭者中，華熙生物資質最全且份額最大，是目前國內唯一同時擁有發酵法生產玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批准文號的企業。此外，華熙生物在中國、美國、歐盟、日本、韓國和俄羅斯都有相關注冊。
據瞭解，魯商發展所收購的焦點生物已投資5.1億建設520噸/年產能的醫藥級透明質酸生產線，其中第一期260噸將於2020年6月投產。但其目前尚無醫藥級原料的生產資質，且未在歐美等國家註冊。
“高粘性、高產率”是未來競爭堡壘
除了醫藥級資質的“高難度”之外，從長遠來看，藥企與玻尿酸原料（玻璃酸鈉）供應商之間也存在非常大的粘性。在GMP 標準下，藥企對供應商管理要求嚴格，更換前要對供應商進行資質審核及質量評估，對使用新原料的產品進行穩定性考察，並報藥監部門備案，整個過程需要一年甚至更長的時間。因此藥企通常不會輕易更換原料供應商，已經先行佔據了藥企玻尿酸原料供應商的企業存在優勢。
在食品級和化妝品級原料市場，眾多企業近年來紛紛擴張產能，意圖佔據更多市場份額。資料顯示，焦點生物化妝品級、食品級透明質酸此前產能為120噸/年，其投資新建的一條產能為300噸/年的化妝品級透明質酸生產線已於2019年11月建成試生產。華熙生物隨著濟南二廠區第二條原料生產線試生產，2019年末的產能預計在350噸左右，同時華熙生物在天津新投資建設的生產基地規劃透明質酸原料產能為300噸/年。
業內人士認為，眾多企業的集體擴產必將帶來市場上“供大於求”，未來可能引發“價格戰”。一旦爆發“價格戰”，企業在生產中的產率和純度控制等技術指標或可成為致勝關鍵。高產率意味著“低成本”，高純度意味著“高品質”，這是食品級、化妝品級原料能夠達到“物美價廉”的關鍵因素。
安信證券研報認為，目前業內產率最高的華熙生物，製備產率達 10-13g/L，遠高於文獻報道的行業最優水平 6-7g/L。在相同人力、設備、原輔料、能耗投入下，單位透明質酸生產成本大約是行業平均成本的一半，這將使得華熙生物未來在行業競爭中優勢凸顯。
綜上可見，當下玻尿酸行業競爭中存在著重重壁壘，眾多企業看中行業前景及盈利能力開始入局，但即便使出渾身解數卻未必能夠在競爭中佔有一席之地。
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