近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准納武利尤單抗 1 mg/kg聯合伊匹木單抗 3 mg/kg（靜脈注射）用於治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。
此次FDA加速批准該適應症主要是基於CheckMate -040 1/2期臨床試驗中納武利尤單抗聯合伊匹木單抗隊列所觀察到的客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DoR）。結果顯示，納武利尤單抗聯合伊匹木單抗在該患者人群中的客觀緩解率達33%。其中8%患者（4/49）獲得完全緩解（CR），24%患者（12/49）獲得部分緩解（PR）。緩解持續時間（DoR）自4.6至30.5個月以上，其中88%的受試者緩解持續至少6個月，56%持續至少12個月，31%持續至少24個月.
納武利尤單抗聯合伊匹木單抗現已在全球被批准用於四種癌症治療，分別是黑色素瘤、腎癌、結直腸癌和肝癌。
納武利尤單抗聯合伊匹木單抗是全球首個且目前唯一獲批用於既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者的雙免疫療法。
肝癌是癌症死亡的主要原因，肝癌新療法的獲批會為癌症患者帶來更多生存希望。中國肝癌佔全球55%左右，希望這一聯合療法能夠在中國早日獲批，目前只有伊匹母單抗還沒有進入中國，納武單抗在中國已經獲批了多個適應症。
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