天壇生物:所屬企業蘭州血制獲得臨床試驗通知書 產品研發投入1245.71萬元

發佈易3月10日 -天壇生物(600161)晚間公告稱,公司所屬蘭州蘭生血液製品有限公司(以下簡稱“蘭州血制”)近日獲得國家藥品監督管理局簽發的《臨床試驗通知書》,同意蘭州血制按照提交的方案開展人凝血酶原複合物臨床試驗。

天壇生物稱,人凝血酶原複合物主要用於治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症(單聯或聯合缺陷)等,公司在該項目研發上已投入1245.71萬元。該產品在生產、上市銷售前還需履行的主要程序包括開展臨床試驗、提交生產註冊申請,通過國家藥品監督管理局審評、審批後,獲得生產批件。

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