生存率翻倍!剛剛,中國晚期胃癌後線治療救命藥獲批


百時美施貴寶今日宣佈,歐狄沃(納武利尤單抗注射液)已正式獲得中國國家藥品監督管理局批准用於治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或複發性胃或胃食管連接部腺癌患者。


生存率翻倍!剛剛,中國晚期胃癌後線治療救命藥獲批


這是繼非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌之後,中國首個免疫腫瘤藥物歐狄沃在中國獲批的第三個話應症。


此次獲批是基於一項III期臨床研究 ATTRACTION-21,這是全球首個啟動的胃癌免疫瘤治療Ⅲ期臨床試驗。該研究結果首次明確了胃癌免疫治療在東亞人群(包括中國臺灣、日本和韓國)中的有效性及安全性,也使歐狄沃成為了首個且迄今唯一經III 期臨床試驗證實能為中國晚期胃癌患者帶來量著生存獲益的PD-1抑制剤。


ATTRACTON-2研究結果證實,歐狄沃(納武利尤單抗注射液)用於胃癌三線或

三線以上治療安全性良好,且這部防分患者一旦獲益,其中有61.3%患者的生存期可延長至2年以上。與對照組相比,晚期胃癌≥3線治療還能獲得一年生存率翻倍的治療效果,高達27.3%,死亡風險降低​38%。


歐狄沃已經成為國外指南晚期胃癌三線或以上治療的新標準,此次在中國獲批給國內患者帶來了更大的生存希望,彌補了​國內晚期胃癌後線無藥可用的缺口。


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