三鑫醫療:全資子公司獲得一次性醫用口罩醫療器械註冊證

新京報訊 3月8日,江西三鑫醫療科技股份有限公司(簡稱:三鑫醫療)發佈公告稱,全資子公司雲南三鑫醫療科技有限公司(下稱“雲南三鑫”)獲得一次性使用醫用口罩醫療器械註冊證。

根據公告,雲南三鑫醫療科技有限公司近日取得雲南省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,該證涉及的產品為一次性使用醫用口罩,型號為平面型耳掛式。備註顯示,該產品為新冠狀病毒感染肺炎疫情防控應急審批,註冊證有效期為6個月。有效期屆滿提交延續註冊申請時,註冊人應當按照《醫療器械註冊管理辦法》完善所有註冊申報資料。

公告稱,雲南三鑫本次獲得一次性使用醫用口罩醫療器械註冊證後,將立即使用其已具備的一條口罩生產線開展大批量生產,滿負荷生產情況下的日產能最高可達10萬隻。預計口罩類產品的生產銷售將對公司及雲南三鑫的經營業績產生積極影響,但其實際銷售情況受疫情防控進展、市場供求狀況等多方面因素影響。


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