03.04 中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?

昨天晚間,陶醫生在微信圈獲得一條重磅消息:

全世界第一支新冠狀病毒疫苗注射到發明人陳薇院士左臂。

國務院副總理孫春蘭看望陳薇和專家組。

敢為天下先,專家組7名共產黨員注射了新冠狀病毒疫苗!

中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?


三張大圖如下:

中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?


中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?


中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?


蹊蹺的是:目前為止,沒有任何官方媒體報導我國新冠疫苗首次上人體試驗這個重磅消息。

那麼這個消息是真的麼?陶醫生來分析分析。

首先:從圖片分析

香港文匯報北京新聞中心執行總編輯,微博大V凱雷先生闢謠聲稱,這是陳院士出發去武漢前注射重組人干擾素ω的照片。

中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?


陶醫生不排除這是陳院士注射干擾素的照片。不過,凱雷先生提到2003年SARS時陳院士使用的是重組人干擾素ω噴霧劑,然而現在是注射劑,真的是一回事麼?

陶醫生查詢了一下,發現重組人干擾素ω只有噴鼻劑沒有注射劑,重組人干擾素α2b和重組人干擾素β1a倒是有注射液。

如果只是注射重組人干擾素這種常規藥物,有多大必要在黨旗前留念呢?

陳院士等7人一起合影留念的照片,作為前景的藥瓶佔據C位,非常醒目。如果只是重組人干擾素,有必要如此搶鏡頭麼?

流傳出來的這三張照片,陳院士都是穿的迷彩服,而且都在右胸前佩戴了紅色證件,具有一定的連貫性,說明很可能是孫春蘭總理視察當天發生的事情。

再放大照片看,紅色證件上豎著的3個字似乎是【專家組】,底下橫著的3個字應該是【出入證】。如果這真的是凱雷先生所稱陳院士出發去武漢前的照片,當時可能製作了這樣的證件麼?

其次:美國已有新冠疫苗上人體試驗

據外媒2月24日報道,美國製藥公司Moderna將第一批疫苗送至美國國家過敏和傳染病研究所開展人體試驗,這應該是全球最早報導上人體試驗的新冠疫苗。

然而,Moderna公司研製的是mRNA疫苗,mRNA工藝的疫苗此前還沒有人用疫苗上市過。這都能上人體試驗,為啥為我國的新冠疫苗就不能呢?

這就要問:陳薇院士領銜的軍事醫學科學院團隊,使用何種技術研發新冠疫苗呢?

陶醫生查遍新聞,就是沒有確切的消息。唯一能確定的是:軍事醫學科學院下屬的生物工程研究所曾經與康希諾公司一起,使用腺病毒載體技術開發埃博拉疫苗。這種埃博拉疫苗已於2017年10月通過我國的新藥註冊申請,但作為戰略儲備以及特殊人員使用。

中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?


使用病毒載體技術的埃博拉疫苗,還有默沙東公司的Ervebo和強生公司的產品,前者已於2019年11月獲得了世界衛生組織的預認證(http://t.cn/A67pC8fB)。

根據百度百科資料,陳薇院士從2012年擔任軍事醫學科學院生物工程研究所所長,那麼這次研發新冠疫苗同樣使用腺病毒載體技術應該是大概率事件。

mRNA疫苗 PK 腺病毒載體疫苗,前者尚無人用疫苗上市,後者有多個埃博拉疫苗獲批,從成熟度上來說,後者明顯佔優勢。

此次新冠疫情堪稱百年未有之大疫,在這種情況下,如果前無古人的mRNA疫苗能上人體,那麼經驗更加豐富的腺病毒載體疫苗上人體就更有可能了。

中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?


梨視頻凌晨發出的這條微博裡提到,陳薇院士團隊在疫苗研製方面取得重要階段性成果。到底是什麼成果呢?疫苗可以用於動物試驗了?還是動物試驗已經完成了(如果是這樣,應該報導出來吧)?

再次:疫苗安全性好,壓縮流程並非不可能

很多人認為這是謠言,因為還沒有疫苗完成動物試驗的新聞,怎麼可能就上人體呢?萬一有危險怎麼辦?

從常規的疫苗研發流程來說,動物試驗確實是不可逾越的步驟,然而面對百年未有之大疫,壓縮流程並非不可能。或者說,疫苗的人體試驗和動物試驗同步開展,這種可能性無法排除。如果這是真的,那麼因為違反了常規流程,所以官方媒體不做報導也不意外。

疫苗的人體試驗和動物試驗要能同步開展,首要的關鍵問題是對試驗疫苗的安全性極有把握。有效性當然也很重要,但屬於第二步要考慮的問題。

疫苗人體臨床試驗分為三期,第1期重點觀察安全性,觀察對象通常為健康成人,只需要20~30人。那麼如何把握試驗疫苗的安全性呢?

中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?


疫苗按是否含有活微生物體,可以分為活疫苗和非活疫苗。

活疫苗裡的微生物體,通常是通過多代培養或是轉基因技術改造,使原本致病的微生物體變成弱致病性或無致病性,在人體中一定程度地繁殖,引起人體輕微感染或無症狀感染,刺激人體產生免疫力。

不同的活疫苗,其安全性不同。

目前安全性最差的常用活疫苗是卡介苗,90%以上會發生接種部位潰爛,還有1%淋巴結炎,另有百萬分之一級別的全身播散性感染(通常是患兒有免疫缺陷)。脊灰口服活疫苗總體安全,但有幾十萬分之一的永久性肢體癱瘓風險。麻腮風疫苗和水痘疫苗,有可能引起輕微的發熱和出疹。輪病疫苗可能有極低概率引起腸套疊。乙腦活疫苗和甲肝活疫苗安全性最好。

中國新冠疫苗上人體試驗了?陳薇院士首個接種?

卡介苗嚴重感染致死案例 http://t.cn/he0NQT


非活疫苗不含活微生物體,不可能引起感染,所以這方面安全性上完勝活疫苗。

疫苗裡除了微生物體或其關鍵成分,還可能有佐劑、防腐劑、穩定劑等。這些其他成分在疫苗中普遍應用,會引起一些不良反應,但通常很輕微。

目前在研的新冠疫苗,沒有一個是活疫苗,這其實不意外。因為活疫苗都需要多代培養或是轉基因技術改造,這絕不是幾個月能搞定的,而且安全驗證需要更多時間。

病毒載體的新冠疫苗屬於非活疫苗,所以其安全係數很高。我也相信,如果現在開始上人體臨床試驗,之前肯定做過部分動物試驗,有足夠的安全性把握。

如果讓陶醫生接種這種試驗疫苗,我非常願意。實際上,為了醫學而勇於獻身的醫生/科學家多了去。

澳大利亞的巴里·馬歇爾研究胃炎胃潰瘍時也是以身試菌,飲下含幽門螺桿菌的液體,最終確定了幽門螺桿菌是導致很多人患胃炎、胃潰瘍的元兇。巴里·馬歇爾也因此發現獲得了諾貝爾生理學或醫學獎。

屠呦呦在研究抗瘧疾藥物的過程中,曾經以身試藥導致肝中毒。我國的脊灰疫苗之父顧方舟,在完成脊灰口服活疫苗動物試驗後,自己和兒子也成了第一批試苗人。

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基於上述分析,陶醫生明確表態:陳院士團隊接種新冠疫苗的可能性超過80%,立此為證。


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