03.05 美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


3.4%,這是世界衛生組織(WHO)總幹事譚德塞3日宣佈,對全球新冠肺炎致死率做出的最新調整。


這顯然高於先前估計的2%,至於季節性流感的致死率則往往不到1%。世衛組織上週曾經表示,新冠肺炎依據醫療保健系統的質量,死亡率從0.7%到4%,爆發初期專家則預估大約是2.3%。


再來看看目前美國新冠肺炎的致死率。


美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


根據當地時間3日晚美國疾控中心以及州和地方政府的數據,美國出現122例新冠肺炎病例,包括9例死亡病例,致死率達到7.3%!


同樣是在3日,美國總統特朗普去了一趟位於首都華盛頓近郊的,國家衛生研究院的疫苗研究所。目的很簡單:急求解藥——新冠病毒疫苗。


01 美國CDC突然停更數據


按照WHO總幹事譚德塞3日的話說,新冠肺炎是獨特的,與普通的流感不同,目前專家在相關的一些問題上仍然處於未知的領域。


世衛組織緊急事件規劃執行主任瑞恩(Mike Ryan)承認,到目前為止,新冠肺炎還沒有疫苗及專門的治療藥物。對於新冠病毒的傳播途徑,也仍在研究和摸索之中。現在各國能做的是,努力抗疫、救治患者。比如,中國已經明顯看到疫情受到抑制。


美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


但美國的態勢卻相反——感染新冠病毒的人數不斷攀升,聯邦政府採取措施加大檢測能力。美國副總統彭斯3日說,根據美國疾控中心新的指南,任何美國公民可以依醫生指示檢測新冠病毒。


美國疾控中心首席副主任舒哈特(Anne Schuchat)3日早些時候在參議院的一個聽證會上說,到本週末,美國所有州和地方的實驗室都可以檢測新冠病毒。“疾控中心已經向公共衛生實驗室提供檢測試劑盒,預計到本週末,這些試劑足夠檢測7.5萬人。”


華盛頓州是目前美國新冠疫情的“重災區”。該州衛生官員3日說,該州新增3例因新冠病毒死亡的病例,導致該州確診病例上升至 27例,死亡9人。紐約州當日也再通報一例確診病例。


從目前看,過半數確診的是各州實驗室檢測呈陽性、還有待疾控中心進一步核實的病例。此前,所有的新冠病毒檢測都送交美國疾控中心,因為第一批發放到各州的檢測試劑出現問題而導致延誤。雖然問題已得到解決,但州和地方的化驗室仍未獲準做出最終的確診診斷。


就在這種情況下, 一個令人驚訝的事情發生了。


美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


據美國《國會山報》3日報道,當地時間2日,美國疾控中心停止發佈與檢測人數和死亡人數相關的數據。此事迅速引發外界關注。疾控中心3日發推回應此事稱,由於各州都在進行獨立檢測,因此疾控中心公佈的數據無法代表全國範圍的檢測情況。


美國《信息通訊》的記者賈德·利格姆2日最先報道了這一情況。利格姆在推文中寫道,“疾控中心已經停止公佈在美接受新冠病毒檢測的人數。左邊是網站昨晚的樣子。右邊是現在的樣子,(他們)刪除了檢測信息。缺乏檢測數據是醜聞。這是在掩蓋事實。”


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此事也引發了美國政界的關注。有議員致信疾病控制中心主任羅伯特·雷德菲爾德,要求疾控中心公開相關數據。面對質疑,當地時間3日,疾控中心發佈推文,承認已經停止發佈新冠病毒檢測人數和新冠檢測陰性人數等數據。


關於這樣做的原因,疾控中心下屬國家免疫和呼吸系統疾病中心主任南希·梅索尼耶解釋說,由於現在許多州都在獨立檢測並報告自己的檢測結果,疾控中心公佈的任何數字“都不能代表全國範圍內正在進行的檢測(情況)”。


一些美國衛生專家擔憂,檢測的延誤可能導致新冠病毒已經在美國傳播了幾個星期,而未被發現。在美國國會參議院3日有關如何應對新冠病毒的一場聽證會上,一些參議員就提出了這個問題。


美國食品藥品監督管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)表示,聯邦政府已經允許私人公司和學術實驗室製造檢測試劑,這也將大大提高美國的檢測能力。


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他在聽證會上說:“外部的製造商、私人公司正在利用疾控中心的平臺,進一步開發檢測試劑。與規模生產的企業溝通之後,我們的預測是,到本週末應該具備提供給各實驗室進行大約100萬份檢測的能力。”


另外,美國疾控中心之前也放寬了檢測新冠病毒的臨床標準。在此之前,美國定了三個非常高的標準:第一,出現發燒、咳嗽或呼吸短促等下呼吸道疾病;第二,武漢或中國旅行史;第三,與確診病例有過接觸的人,必須滿足這三個條件才能進行新冠檢測。


美國公共衛生專家和官員認為,隨著檢測數量的增加和標準的放寬,美國確診感染新冠病毒的人數可能還會上升。


02 白宮急催“解藥”


由於美國政府不希望採取嚴格的防控措施,所以能夠平撫民眾恐慌情緒的,就是官方不斷宣稱儘快就能拿到針對新冠病毒的“解藥”——疫苗或者專門治療藥物。


特朗普這兩天忙的,就是這個事兒。比如,他3日去國家衛生研究院的疫苗研究所;2日,他和彭斯,以及白宮應對新冠病毒工作小組成員,在白宮與各大醫藥公司高管就新冠疫苗和治療藥物研發、供應鏈等問題舉行了座談會。


美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


幾個醫藥巨頭企業,如葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Kline Plc)、賽諾菲(Sanofi SA)、吉利德(Gilead)、強生(Johnson & Johnson)和輝瑞 (Pfizer)等公司,都派出了高管參加了這個內部會議。


特朗普在座談會上表示,希望醫藥公司可以加快研發疫苗和治療藥物,他對疫苗和藥物研發的進展表示了樂觀。彭斯說,醫藥公司將構建一個“聯合體",合作研發藥物,應對新冠疫情。


總結這個會議後白宮的表態,主要有兩點:第一,未來6個星期內,就可能會有疫苗投入臨床試驗。這些試驗可能並不意味著疫苗可以立即投入使用,疫苗上市可能要等到年底或明年初。


第二,治療感染新冠病毒病人的藥物,可能可以在今年夏天或初秋問世。


此前,美國衛生官員曾說過一個比較現實的情況——針對新冠病毒的疫苗,從研發到上市投入使用,最快也需要一年到一年半的時間。而至於治療新冠肺炎的藥物,現階段還沒有已被證明的特效藥。


目前,中國也在加緊研發新冠病毒疫苗。


美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


據3月3日央視《新聞聯播》報道,由陳薇院士領銜的科研團隊聞令即動、爭分奪秒,集中力量展開應急科研攻關,在新冠肺炎疫苗研製方面取得了重要階段性成果。陳薇說,“爭在最短時間內,將我們正在研製的重組新冠疫苗推向臨床,推向應用”。


陳薇是在阻擊非典、抗擊埃博拉等多場硬仗中作出重要貢獻的女科學家,2015年7月晉升少將軍銜,2019年11月當選為中國工程院院士。現任軍事科學院軍事醫學研究院研究員的她也被視作此次新型冠狀病毒疫苗研製賽跑中的“種子選手”。


美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


有不少聲音認為,在這方面,中美可以進行合作


特朗普政府不久前已經要求國會撥款25億美元,用以應對迅速傳播的新冠疫情,其中用於研發疫苗的資金,大約為10億美元。


美國國家衛生研究院一直在與生物技術公司Moderna合作,利用當前的冠狀病毒株開發疫苗。該研究院旗下的過敏與傳染病研究部主任弗契表示,這種潛在的疫苗被證實可以觸發老鼠的免疫應答,證明疫苗可以對抗這種病毒。


儘管外界對疫苗上市的期望很高,但開發疫苗是一項非常複雜的工作,可能需要數月甚至數年的時間。在研究人員開始人體試驗之前,他們必須對病原體有充分的瞭解並找到足夠的志願者。


因此,弗契也指出,“疫苗可能不會在未來幾個月解決問題,而是我們擁有的一個重要工具”。他表示,這種病毒有可能是季節性的,因此可能像流感一樣在天氣轉暖後消退。


03 中美合作特效藥?


中國3月4日報告的新增新冠病毒感染肺炎病例繼續下降。WHO發佈的消息稱,目前,中國疫情開始消退,而中東、歐洲和韓國疫情則呈現快速蔓延的勢頭。與此同時,中國將控制疫情傳播的重點轉向輸入性擴散。


不久前,中國—世界衛生組織新冠肺炎聯合專家考察組外方組長布魯斯·艾爾沃德(Bruce Aylward)表示,“目前只有一種藥可能有效,就是瑞德西韋(remdesivir)。我們需要開始優先那些可能幫助我們更快挽救生命的研究項目。”


美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


在此之後,2月29日美國聯邦衛生機構宣佈,將對吉利德製藥公司的瑞德西韋抗病毒藥物正式進行人體臨床試驗。不過,美國的醫療專家對此項臨床試驗結果表示謹慎樂觀。


美國國家衛生研究院說,瑞德西韋治療新冠病毒肺炎的安全性和有效性的臨床試驗已經開始。

這是一項隨機的、受控的臨床試驗,對因感染新冠病毒的住院成年病人治療的安全性和有效性進行評估。


這是美國首次對新冠病毒的實驗性治療進行臨床試驗。由內布拉斯加大學醫學中心和國家過敏和傳染病研究所合作,將在全球多達50個地點進行,並將根據協議對瑞德西韋藥物進行安慰劑測試。


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對瑞德西韋的療效和安全性進行的全球範圍臨床試驗結果,成為美國乃至國際社會的迫切期盼。


針對瑞德西韋臨床試驗結果是否有前途,曾擔任美國食品與藥品管理局資深臨床評審員的方國棟醫生表達了謹慎的樂觀。


方國棟表示,臨床試驗還在進行當中。只是按照世衛組織的說法,它還是目前唯一有希望取得有效性的抗病毒藥品。但是,到目前為止還沒有看到臨床試驗的結果,不知道是世衛組織專家得到了臨床試驗的早期結果,或者只是基於一種早期或者中期分析,所以講了這個話。


因為按照原定的臨床試驗的時間表,要到4月份才能最後結束。當然,最近幾天也傳出可能會提前“揭盲”(unblinding)的消息。


流行病專家、喬治城大學醫學中心教授劉成龍表示,瑞德西韋在中國的臨床試驗從2月5日起就開始了。“到目前為止,還沒有報告任何結果。在臨床試驗中,如果結果非常顯著,臨床試驗的組織者可以比預定時間提前停止試驗,並且立即將藥物投入臨床使用。”


美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


方國棟認為:“如果說特事特批的話,肯定可以走快通道,快通道的時間要比正常的審批過程至少縮短一半。鑑於目前新冠病毒的突然爆發,無論是美國的藥監局,還是中國方面,都會採取很快的行動的。”


據透露,瑞德西韋在武漢的兩項試驗中進行了測試。艾爾沃德說,由於病患人數的減少,以及其它藥物也正在進行臨床測試的原因,造成參與這兩項研究的患者註冊速度有些緩慢。


在武漢的臨床試驗方案是和吉利德製藥公司進行協商制定的。目前美國開始的這個試驗,和中國的試驗並不一樣,因為美國的試驗是準備在世界範圍內進行。


美國國家衛生研究院表示,鑑於中國目前正在進行瑞德西韋的臨床試驗,美國國家過敏和傳染病研究所制定了當前的研究方案,準備與中國的這些試驗相匹配和比對。


不少專家認為,鑑於中國的臨床試驗尚未取得確證的結果,美國剛剛開始進行自己的臨床試驗;因此,美中之間應該在這方面會有大量的合作。一是因為瑞德西韋是美國製藥公司吉利德研發的,二是可以從不同的角度,來比對美中兩項不同試驗的結果。例如:不同種族背景的患者對藥物的反應,以及可能產生的病毒亞型等等。


美國急求新冠病毒“解藥”!可與中國展開合作?


方國棟認為,美國的這項臨床研究可能要進行至少三年,預期到2024年才能看到最後結果。因為是在全球範圍進行,所以時間會比較長。美國的臨床試驗結果,可能會佐證中國正在進行的試驗,也會提供不同的視野。


美國需要與中國進行合作的另一個因素是,新冠疫情暴露了美國高度依賴中國供應醫藥產品。


上星期,美國食品與藥品管理局宣佈,因為中國相關廠家受新冠病毒疫情影響,美國市面上的一款藥品出現了供應短缺,另外,目前有20種藥品完全由中國供應。


據估計,美國藥品市場中97%的抗生素來自中國。


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